- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06869720
Eecentrisk øvelse på kardiopulmonal kondition og livskvalitet med kronisk obstruktiv lungesygdom
Virkningen af e -inecentrisk træning på kardiopulmonal kondition og livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund : Kroniske luftvejssygdomme, herunder KOLS, er førende årsager til kronisk sygdom og dødelighed over hele verden. Imidlertid begrænser begrænsninger i ventilation og muskelfunktion KOLS-patienter fra at deltage i højere effekt-træningsterapier. Sammenlignet med koncentrisk træning kan excentrisk træning effektivt forbedre sundhedsrelateret kondition og livskvalitet ved lavere kardiopulmonal og metabolisk belastning. Pulmonale rehabiliteringsprogrammer har vist sig at forbedre symptomerne på kroniske luftvejssygdomme, øge træningskapaciteten, øge livskvaliteten, forsinke sygdomsprogression, forhindre og behandle akutte forværringer og reducere dødeligheden. Derfor er det håbet, at en "sikker og effektiv" excentrisk træningsstrategi kan designes til KOLS -patienter til omfattende at forbedre deres kardiopulmonal/muskelfitness og livskvalitet og derved forbedre deres sygdomsforløb.
Undersøgelsesdesign : Dette er et år, enkeltcenter, potentielt randomiseret kontrolleret forsøg. Metoder : Denne undersøgelse planlægger at tilmelde 60 deltagere, der vil blive tildelt tilfældigt til kontrol og eksperimentelle grupper. Interventionen finder sted i lungehabiliteringsrummet på sjette sal på Fu Jen Hospital. Hver gruppe gennemgår en funktionel fitness -test og gennemfører et livskvalitetsspørgeskema før og efter 24 sessioner (over 12 uger) træningstræning.
Effekt : Det forventes, at der efter 24 sessioner med elliptisk træningstræning vil være en forbedring af den funktionelle kondition og i livskvalitet relateret til fysisk aktivitetsfunktion.
Nøgleord : Pulmonal rehabilitering; excentrisk øvelse; kronisk obstruktiv lungesygdom; Cardiopulmonal Fitness; funktionel kondition
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har gennemgået lungehabilitering i mere end 3 måneder
- Underskriv den skriftlige formular til informeret samtykke
- FEV1/FVC <0,70
- Godkendelse til træningsuddannelse tildelt af en speciallæge
- Specialistlæge godkendelse til træningstræning
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende af tracheostomi
- De, der bruger iltbehandling eller ventilator derhjemme
- Alvorlig hjertesvigt (NYHA III-IV)
- Neuromuskulær sygdom
- Akut forværring inden for de sidste tre måneder
- De, der ikke er i stand til at samarbejde med den kardiopulmonale træningstest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: excentrisk cykeløvelse
Modtaget excentrisk cykeløvelse
|
Modtaget excentrisk cykeløvelse
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Undergår konventionel behandling
|
Modtog konventionel behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 uger
|
funktionel ydelse
|
12 uger
|
|
Tid op og gå
Tidsramme: 12 uger
|
funktionel ydelse
|
12 uger
|
|
trapper stigende og faldende vandretid
Tidsramme: 12 uger
|
funktionel ydelse
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJUH113384
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Excentrisk cykel
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSund frivillig undersøgelseCanada
-
ViiV HealthcareJanssen, LPAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Holland, Tyskland, Canada, Australien, Belgien, Frankrig, Spanien, Irland, Italien, Det Forenede Kongerige, Østrig, Japan, Schweiz