- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06869720
Exercice écuntrique sur la forme physique et la qualité de vie cardiopulmonaire avec une maladie pulmonaire obstructive chronique
L'impact de l'exercice écuntrique sur la forme physique cardiopulmonaire et la qualité de vie chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte: Les maladies respiratoires chroniques, y compris la MPOC, sont des principales causes de maladie chronique et de mortalité dans le monde. Cependant, les limitations de la ventilation et de la fonction musculaire empêchent les patients atteints de MPOC de s'engager dans des thérapies d'exercice plus puissante. Par rapport à l'exercice concentrique, l'exercice excentrique peut efficacement améliorer la forme physique et la qualité de vie liés à la santé dans des charges cardiopulmonaires et métaboliques plus faibles. Il a été démontré que les programmes de réadaptation pulmonaire améliorent efficacement les symptômes des maladies respiratoires chroniques, augmentent la capacité d'exercice, améliorent la qualité de vie, retardent la progression de la maladie, empêchent et traitent les exacerbations aiguës et réduisent la mortalité. Par conséquent, il est à espérer qu'une stratégie d'exercice excentrique "sûre et efficace" pourra être conçue pour que les patients atteints de MPOC améliorent de manière approfondie leur forme physique et la qualité de vie cardio-pulcaire / musculaire, améliorant ainsi le cours de leur maladie.
Conception de l'étude: il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif à un an, monocentrique. Méthodes: Cette étude prévoit d'inscrire 60 participants qui seront assignés au hasard aux groupes de contrôle et expérimentaux. L'intervention aura lieu dans la salle de réadaptation pulmonaire au sixième étage de l'hôpital de Fu Jen. Chaque groupe subira un test de fitness fonctionnel et remplira un questionnaire de qualité de vie avant et après 24 séances (plus de 12 semaines) de formation d'exercice.
Effet: il est prévu qu'après 24 séances d'entraînement à l'exercice elliptique, il y aura une amélioration de la forme physique fonctionnelle et de la qualité de vie liée à la fonction d'activité physique.
Mots clés: réhabilitation pulmonaire; exercice excentrique; bronchopneumopathie chronique obstructive; Fitness cardiopulmonaire; fitness fonctionnel
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant subi une réadaptation pulmonaire pendant plus de 3 mois
- Signer le formulaire de consentement éclairé écrit
- FEV1 / FVC <0,70
- Approbation de la formation à l'exercice accordé par une évaluation d'un médecin spécialisé
- Approbation du médecin spécialisé pour la formation à l'exercice
Critères d'exclusion:
- Existant de la trachéotomie
- Ceux qui utilisent l'oxygénothérapie ou le ventilateur à la maison
- Insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV)
- Maladie neuromusculaire
- Exacerbation aiguë au cours des trois derniers mois
- Ceux qui ne peuvent pas coopérer avec le test d'exercice cardiopulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention : exercice de cyclisme excentrique
Exercice de cyclisme excentrique reçu
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Exercice de cyclisme excentrique reçu
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Suivre un traitement conventionnel
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A reçu un traitement conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de six minutes
Délai: 12 semaines
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performance fonctionnelle
|
12 semaines
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Temps et allez
Délai: 12 semaines
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performance fonctionnelle
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12 semaines
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escaliers
Délai: 12 semaines
|
performance fonctionnelle
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH113384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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