- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06869720
Eecentrisk trening på kardiopulmonal kondisjon og livskvalitet med kronisk obstruktiv lungesykdom
Effekten av eecentrisk trening på kardiopulmonal kondisjon og livskvalitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn : Kroniske luftveissykdommer, inkludert KOLS, er viktige årsaker til kronisk sykdom og dødelighet over hele verden. Begrensninger i ventilasjon og muskelfunksjon begrenser imidlertid KOLS-pasienter fra å delta i treningsbehandlinger med høyere effekt. Sammenlignet med konsentrisk trening, kan eksentrisk trening effektivt forbedre helserelatert kondisjon og livskvalitet ved lavere kardiopulmonale og metabolske belastninger. Pulmonal rehabiliteringsprogrammer har vist seg å effektivt forbedre symptomene på kroniske luftveissykdommer, øke treningskapasiteten, forbedre livskvaliteten, forsinke sykdomsprogresjon, forhindre og behandle akutt forverring og redusere dødeligheten. Derfor er det håp om at en "trygg og effektiv" eksentrisk treningsstrategi kan utformes for KOLS -pasienter for å forbedre deres hjerte -lunger/muskel -kondisjon og livskvalitet, og dermed forbedre forløpet av sykdommen.
Studiedesign : Dette er en ettårig, enkeltsenter, potensiell randomisert kontrollert studie. Metoder : Denne studien planlegger å registrere 60 deltakere som vil bli tilfeldig tildelt kontroll og eksperimentelle grupper. Intervensjonen vil finne sted i lungerehabiliteringsrommet i sjette etasje på Fu Jen Hospital. Hver gruppe vil gjennomgå en funksjonell kondisjonstest og fylle ut et spørreskjema for livskvalitet før og etter 24 økter (over 12 uker) med treningstrening.
Effekt : Det forventes at det etter 24 økter med elliptisk treningstrening vil være en forbedring i den funksjonelle egnetheten og i livskvalitet relatert til fysisk aktivitetsfunksjon.
Stikkord : Pulmonal rehabilitering; eksentrisk trening; kronisk obstruktiv lungesykdom; kardiopulmonal kondisjon; Funksjonell kondisjon
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etter å ha gjennomgått lungerehabilitering i mer enn 3 måneder
- Signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet
- FEV1/FVC <0,70
- Godkjenning for treningsopplæring gitt av en spesialistlege vurdering
- Spesiallegeens godkjenning for trening
Eksklusjonskriterier:
- Eksisterende av trakeostomi
- De som bruker oksygenbehandling eller ventilator hjemme
- Alvorlig hjertesvikt (NYHA III-IV)
- Neuromuskulær sykdom
- Akutt forverring i løpet av de siste tre månedene
- De som ikke er i stand til å samarbeide med kardiopulmonal treningstest
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: eksentrisk sykkeløvelse
Fikk eksentrisk sykkeløvelse
|
Fikk eksentrisk sykkeløvelse
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gjennomgår konvensjonell behandling
|
Fikk konvensjonell behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 uker
|
funksjonell ytelse
|
12 uker
|
|
Tid opp og gå
Tidsramme: 12 uker
|
funksjonell ytelse
|
12 uker
|
|
trapper stigende og synkende gangtid
Tidsramme: 12 uker
|
funksjonell ytelse
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJUH113384
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .