- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06869720
Ćwiczenie eecenczne dotyczące sprawności krążeniowej i jakości życia z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Wpływ ćwiczeń eecentycznych na sprawność krążeniowo -płucną i jakość życia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płucną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło : Przewlekłe choroby oddechowe, w tym POChP, są głównymi przyczynami przewlekłej choroby i śmiertelności na całym świecie. Jednak ograniczenia wentylacji i funkcji mięśni ograniczają pacjentów z POChP przed angażowaniem się w terapie ćwiczeń o większej mocy. W porównaniu z ćwiczeniami koncentrycznymi, ćwiczenia mimośrodowe mogą skutecznie poprawić sprawność i jakość życia związaną ze zdrowiem przy niższych obciążeniach krążeniowo-oddechowych i metabolicznych. Wykazano, że programy rehabilitacji płuc skutecznie poprawiają objawy przewlekłych chorób układu oddechowego, zwiększają zdolności wysiłkowe, zwiększają jakość życia, opóźnia postęp choroby, zapobieganie i leczą ostre zaostrzenia oraz zmniejszają śmiertelność. Dlatego oczekuje się, że „bezpieczna i skuteczna” ekscentryczna strategia ćwiczeń może być zaprojektowana dla pacjentów z POChP w celu kompleksowego poprawy sprawności krążeniowo -płucnej/mięśniowej i jakości życia, poprawiając w ten sposób przebieg ich choroby.
Projekt badania : Jest to roczna, jednoskutowa, prospektywna randomizowana kontrolowana badanie. Metody : To badanie planuje zapisać 60 uczestników, którzy zostaną losowo przydzielone do grup kontrolnych i eksperymentalnych. Interwencja odbędzie się w sali rehabilitacji płucnej na szóstym piętrze szpitala Fu Jen. Każda grupa przejdzie funkcjonalny test sprawności i wypełni kwestionariusz jakości życia przed i po 24 sesjach (ponad 12 tygodni) treningu ćwiczeń.
Efekt : Oczekuje się, że po 24 sesjach eliptycznych treningów ćwiczeń nastąpi poprawa sprawności funkcjonalnej i jakości życia związanej z funkcją aktywności fizycznej.
Słowa kluczowe : Rehabilitacja płuc; Ćwiczenie ekscentryczne; przewlekła obturacyjna choroba płuc; sprawność krążeniowa; Funkcjonalna sprawność
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przeszła rehabilitację płuc przez ponad 3 miesiące
- Podpisz pisemny formularz świadomej zgody
- FEV1/FVC <0,70
- Zatwierdzenie szkolenia w zakresie ćwiczeń przyznanych przez ocenę specjalistycznego lekarza
- Zatwierdzenie specjalisty lekarza na szkolenie ćwiczeń
Kryteria wykluczenia:
- Istnienie tracheostomii
- Ci, którzy używają terapii tlenowej lub respiratora w domu
- Ciężka niewydolność serca (NYHA III-IV)
- Choroba nerwowo -mięśniowa
- Ostre zaostrzenie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Ci, którzy nie są w stanie współpracować z testem wysiłkowym krążeniowo -oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
Otrzymał ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
|
Otrzymał ekscentryczne ćwiczenie na rowerze
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Poddawany konwencjonalnemu leczeniu
|
Otrzymał konwencjonalne leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test sześciu minut spacerów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wydajność funkcjonalna
|
12 tygodni
|
|
czas w górę i idź
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wydajność funkcjonalna
|
12 tygodni
|
|
schody rosnące i zstępujące czas na spacery
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wydajność funkcjonalna
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJUH113384
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ekscentryczny rower
-
Cardinal Tien HospitalZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyChoroby układu krążenia | Uraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktywny, nie rekrutującyNieważkość | Symulowana mikrograwitacja poprzez odchylanie łóżka z głową w dółFrancja