- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06869720
Ээкентрические упражнения по сердечно -легочной пригодности и качеству жизни с хронической обструктивной болезнью легких
Влияние ээкентрических упражнений на сердечно -легочную пригодность и качество жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон: хронические респираторные заболевания, включая ХОБЛ, являются основными причинами хронических заболеваний и смертности по всему миру. Тем не менее, ограничения в вентиляции и функции мышц ограничивают пациентов с ХОБЛ в участии в упражнении с более высокой мощью. По сравнению с концентрическими физическими упражнениями эксцентрические физические упражнения могут эффективно улучшить физическую пригодность и качество жизни при более низких сердечно-легочных и метаболических нагрузках. Было показано, что программы легочной реабилитации эффективно улучшают симптомы хронических респираторных заболеваний, повышают физическую способность, повышают качество жизни, задерживают прогрессирование заболевания, предотвращают и лечат острые обострения и снижают смертность. Следовательно, есть надежда, что «безопасная и эффективная» стратегия эксцентричных упражнений может быть разработана для пациентов с ХОБЛ, чтобы всесторонне улучшить их сердечно -легочную/мышечную подготовку и качество жизни, тем самым улучшая ход их заболевания.
Дизайн исследования: Это однолетнее одноцентровое, проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Методы: Это исследование планирует зарегистрировать 60 участников, которые будут случайным образом распределены для контрольных и экспериментальных групп. Вмешательство будет проходить в комнате легочной реабилитации на шестом этаже больницы Фу Джен. Каждая группа пройдет функциональный тест на пригодность и заполнит вопросник качества жизни до и после 24 сеансов (более 12 недель) тренировок.
Эффект: ожидается, что после 24 сеансов эллиптических тренировок будет улучшено функциональная пригодность и качество жизни, связанную с функцией физической активности.
Ключевые слова: легочная реабилитация; эксцентричные упражнения; хроническая обструктивная болезнь легких; сердечно -легочная фитнеса; функциональная физическая форма
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подвергаясь легочной реабилитации в течение более 3 месяцев
- Подписать письменную форму информированного согласия
- FEV1/FVC <0,70
- Утверждение на тренировку для упражнений, предоставленное оценкой врача специалиста
- Одобрение врача специалиста на тренировку
Критерии исключения:
- Существует трахеостомия
- Те, кто использует кислородную терапию или вентилятор дома
- Сильная сердечная недостаточность (NYHA III-IV)
- Нервно -мышечное заболевание
- Острое обострение в течение последних трех месяцев
- Те, кто не может сотрудничать с тестированием на кардиопульмонологические упражнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: эксцентрические упражнения на велосипеде
Получили эксцентрическое упражнение на велосипеде
|
Получили эксцентрическое упражнение на велосипеде
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Прохождение традиционного лечения
|
Получил традиционное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шесть минут ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
функциональная производительность
|
12 недель
|
|
время и уйти
Временное ограничение: 12 недель
|
функциональная производительность
|
12 недель
|
|
Лестница поднимается и спускается время ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
функциональная производительность
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH113384
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .