- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06869720
Ecentrikus gyakorlat a kardiopulmonalis fitneszről és az életminőségről krónikus obstruktív tüdőbetegséggel
Az ecentrikus testmozgás hatása a kardiopulmonalis fitneszre és az életminőségre krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér : A krónikus légzőszervi betegségek, beleértve a COPD -t, a krónikus betegség és a halálozás vezető okai világszerte. A szellőzés és az izomfunkció korlátozásai azonban korlátozzák a COPD-betegeket abban, hogy a magasabb teljesítményű testmozgási terápiákban vegyenek részt. A koncentrikus testmozgáshoz képest az excentrikus testmozgás hatékonyan javíthatja az egészséggel kapcsolatos fitneszt és az életminőséget az alacsonyabb kardiopulmonáris és anyagcsere-terheléseknél. A pulmonális rehabilitációs programokról kimutatták, hogy hatékonyan javítják a krónikus légzőszervi betegségek tüneteit, javítják a testmozgást, javítják az életminőséget, késleltetik a betegség előrehaladását, megelőzik és kezelik az akut súlyosbodást, és csökkentik a halálozást. Ezért remélhetőleg egy "biztonságos és hatékony" excentrikus testmozgási stratégiát lehet megtervezni a COPD -betegek számára, hogy átfogóan javítsák a cardiopulmonary/izom -fitneszét és az életminőséget, ezáltal javítva a betegségüket.
Tanulmánytervezés : Ez egy egyéves, egycentrikus, prospektív, randomizált kontrollos vizsgálat. Módszerek : Ez a tanulmány 60 résztvevőt tervez beiratkozni, akiket véletlenszerűen osztanak ki a kontroll és a kísérleti csoportokba. A beavatkozásra a Fu Jen Kórház hatodik emeletén a tüdő rehabilitációs teremben kerül sor. Mindegyik csoport funkcionális fitnesz teszten megy keresztül, és 24 ülés előtt és után (12 hét alatt) az életminőségi kérdőívet tölti be.
Hatás : Várható, hogy az elliptikus testmozgás 24 ülés után javulni fog a funkcionális fitnesz és az életminőség a testmozgás funkciójához kapcsolódóan.
Kulcsszavak : tüdő rehabilitáció; excentrikus gyakorlat; krónikus obstruktív tüdőbetegség; cardiopulmonalis fitnesz; funkcionális fitnesz
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Több mint 3 hónapig átesett a tüdő rehabilitációján
- Aláírja az írásbeli tájékozott hozzájárulási űrlapot
- FEV1/FVC <0,70
- A szakmai képzés jóváhagyása, amelyet egy szakember orvos értékelése nyújt
- Szakember orvos jóváhagyása a testmozgáshoz
Kizárási kritériumok:
- Létezik a tracheostomia
- Azok, akik otthon oxigénterápiát vagy szellőztetőt használnak
- Súlyos szívelégtelenség (NYHA III-IV)
- Neuromuszkuláris betegség
- Akut súlyosbodás az elmúlt három hónapban
- Azok, akik nem tudnak együttműködni a cardiopulmonalis testmozgással
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport: excentrikus kerékpáros gyakorlat
Excentrikus kerékpáros gyakorlatot kapott
|
Excentrikus kerékpáros gyakorlatot kapott
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Hagyományos kezelés alatt
|
Hagyományos kezelést kapott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 12 hét
|
funkcionális teljesítmény
|
12 hét
|
|
idővel felfelé és menj
Időkeret: 12 hét
|
funkcionális teljesítmény
|
12 hét
|
|
lépcsőn emelkedő és csökkenő sétaidő
Időkeret: 12 hét
|
funkcionális teljesítmény
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJUH113384
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .