- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06869720
Ejercicio eecéntrico sobre aptitud cardiopulmonar y calidad de vida con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El impacto del ejercicio eecéntrico en la aptitud cardiopulmonar y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: las enfermedades respiratorias crónicas, incluida la EPOC, son causas principales de enfermedades crónicas y mortalidad en todo el mundo. Sin embargo, las limitaciones en la ventilación y la función muscular restringen a los pacientes con EPOC de participar en terapias de ejercicio de mayor potencia. En comparación con el ejercicio concéntrico, el ejercicio excéntrico puede mejorar efectivamente la aptitud física y la calidad de vida relacionada con la salud en cargas cardiopulmonares y metabólicas más bajas. Se ha demostrado que los programas de rehabilitación pulmonar mejoran eficazmente los síntomas de las enfermedades respiratorias crónicas, aumentan la capacidad de ejercicio, mejoran la calidad de vida, retrasan la progresión de la enfermedad, previenen y tratan las exacerbaciones agudas y reducen la mortalidad. Por lo tanto, se espera que se pueda diseñar una estrategia de ejercicio excéntrica "segura y efectiva" para que los pacientes con EPOC mejoren de manera integral su aptitud cardiopulmonar/muscular y calidad de vida, mejorando así el curso de su enfermedad.
Diseño del estudio: Este es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo de un año, un solo centro. Métodos: Este estudio planea inscribir a 60 participantes que serán asignados aleatoriamente a grupos de control y experimentales. La intervención tendrá lugar en la sala de rehabilitación pulmonar en el sexto piso del Hospital Fu Jen. Cada grupo se someterá a una prueba de acondicionamiento físico funcional y completará un cuestionario de calidad de vida antes y después de 24 sesiones (más de 12 semanas) de entrenamiento con ejercicios.
Efecto: se anticipa que después de 24 sesiones de entrenamiento del ejercicio elíptico, habrá una mejora en la aptitud funcional y en la calidad de vida relacionada con la función de actividad física.
Palabras clave: rehabilitación pulmonar; ejercicio excéntrico; enfermedad pulmonar obstructiva crónica; aptitud cardiopulmonar; aptitud funcional
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haberse sometido a rehabilitación pulmonar durante más de 3 meses
- Firme el formulario de consentimiento informado por escrito
- FEV1/FVC <0.70
- Aprobación para la capacitación del ejercicio otorgada por la evaluación de un médico especializado
- Aprobación del médico especializado para el entrenamiento con ejercicios
Criterios de exclusión:
- Existente de traqueotomía
- Aquellos que usan oxigenerapia o ventilador en casa
- Insuficiencia cardíaca severa (NYHA III-IV)
- Enfermedad neuromuscular
- Exacerbación aguda en los últimos tres meses
- Aquellos que no pueden cooperar con la prueba de ejercicio cardiopulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención: ejercicio de ciclismo excéntrico.
Recibió ejercicio de ciclismo excéntrico.
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Recibió ejercicio de ciclismo excéntrico.
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Comparador activo: Grupo de control
Someterse a tratamiento convencional.
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Recibió tratamiento convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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rendimiento funcional
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12 semanas
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Tiempo de tiempo y vete
Periodo de tiempo: 12 semanas
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rendimiento funcional
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12 semanas
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escaleras ascendentes y descendentes de caminata
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
rendimiento funcional
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJUH113384
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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