- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06869720
Esercizio eecentrico sull'idoneità cardiopolmonare e sulla qualità della vita con malattia polmonare ostruttiva cronica
L'impatto dell'esercizio eecentrico sull'idoneità cardiopolmonare e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto : Le malattie respiratorie croniche, incluso la BPCO, sono le principali cause di malattie croniche e mortalità in tutto il mondo. Tuttavia, le limitazioni nella ventilazione e nella funzione muscolare limitano i pazienti con BPCO dall'impegnarsi in terapie di esercizi a potenza superiore. Rispetto all'esercizio concentrico, l'esercizio eccentrico può migliorare efficacemente l'idoneità e la qualità della vita legate alla salute a carichi cardiopolmoni e metabolici inferiori. È stato dimostrato che i programmi di riabilitazione polmonare migliorano efficacemente i sintomi delle malattie respiratorie croniche, aumentano la capacità dell'esercizio, migliorano la qualità della vita, ritardi la progressione delle malattie, prevengono e trattano le esacerbazioni acute e riducono la mortalità. Pertanto, si spera che una strategia di esercizio eccentrico "sicuro ed efficace" possa essere progettata per i pazienti con BPCO di migliorare in modo completo la loro forma cardiopolmonare/muscolare e la qualità della vita, migliorando così il corso della loro malattia.
Progettazione dello studio : Si tratta di uno studio controllato randomizzato prospettico di un anno, a centro, prospettico. Metodi : Questo studio prevede di iscrivere 60 partecipanti che verranno assegnati in modo casuale a gruppi di controllo e sperimentali. L'intervento avverrà nella sala di riabilitazione polmonare al sesto piano dell'ospedale Fu Jen. Ogni gruppo subirà un test di fitness funzionale e completerà un questionario sulla qualità della vita prima e dopo 24 sessioni (oltre 12 settimane) di allenamento per l'esercizio.
Effetto : Si prevede che dopo 24 sessioni di allenamento di esercizio ellittico, ci sarà un miglioramento della forma fisica e della qualità della vita legata alla funzione di attività fisica.
Parole chiave : Riabilitazione polmonare; esercizio eccentrico; broncopneumopatia cronica ostruttiva; fitness cardiopolmonare; idoneità funzionale
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avendo subito una riabilitazione polmonare per più di 3 mesi
- Firma il modulo di consenso informato scritto
- FEV1/FVC <0,70
- Approvazione per l'allenamento di allenamento concesso da una valutazione di un medico specialistico
- Approvazione del medico specialistico per l'allenamento dell'esercizio fisico
Criteri di esclusione:
- Esistente di tracheostomia
- Coloro che usano l'ossigeno terapia o il ventilatore a casa
- Grave insufficienza cardiaca (NYHA III-IV)
- Malattia neuromuscolare
- Esacerbazione acuta negli ultimi tre mesi
- Coloro che non sono in grado di collaborare con il test di esercizio cardiopolmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento: esercizio ciclistico eccentrico
Ho ricevuto un esercizio di ciclismo eccentrico
|
Ho ricevuto un esercizio di ciclismo eccentrico
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
In fase di trattamento convenzionale
|
Ha ricevuto un trattamento convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
|
prestazioni funzionali
|
12 settimane
|
|
time -up and go
Lasso di tempo: 12 settimane
|
prestazioni funzionali
|
12 settimane
|
|
scale ascendenti e discendenti per il tempo di camminata
Lasso di tempo: 12 settimane
|
prestazioni funzionali
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH113384
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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