- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06869720
Eecentrisk träning på hjärt -lungkondition och livskvalitet med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Effekterna av eecentrisk träning på hjärt -lungkondition och livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund : Kroniska andningssjukdomar, inklusive KOL, är ledande orsaker till kronisk sjukdom och dödlighet över hela världen. Begränsningar i ventilations- och muskelfunktion begränsar emellertid KOLS-patienter från att delta i högre effektträningsterapier. Jämfört med koncentrisk träning kan excentrisk träning effektivt förbättra hälsorelaterad kondition och livskvalitet vid lägre hjärt-lungmonära och metaboliska belastningar. Pulmonala rehabiliteringsprogram har visat sig effektivt förbättra symtomen på kroniska andningssjukdomar, öka träningskapaciteten, förbättra livskvaliteten, försena sjukdomens progression, förebygga och behandla akuta förvärringar och minska dödligheten. Därför hoppas man att en "säker och effektiv" excentrisk träningsstrategi kan utformas för KOLS -patienter för att omfatta deras hjärt -lung-/muskelkondition och livskvalitet och därmed förbättra deras sjukdomsförlopp.
Studiedesign : Detta är ett års, en-center, prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Metoder : Denna studie planerar att registrera 60 deltagare som slumpmässigt kommer att tilldelas kontroll- och experimentgrupper. Interventionen kommer att äga rum i lungrehabiliteringsrummet på sjätte våningen i Fu Jen Hospital. Varje grupp kommer att genomgå ett funktionellt fitness -test och fylla i ett frågeformulär för livskvalitet före och efter 24 sessioner (över 12 veckor) av träningsträning.
Effekt : Det förväntas att efter 24 sessioner med elliptisk träningsträning kommer det att bli en förbättring av den funktionella konditionen och i livskvalitet relaterad till fysisk aktivitetsfunktion.
Nyckelord : Lungrehabilitering; excentrisk träning; kronisk obstruktiv lungsjukdom; Kardiopulmonal fitness; funktionell kondition
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Efter att ha genomgått lungrehabilitering i mer än 3 månader
- Underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret
- FEV1/FVC <0,70
- Godkännande för träningsutbildning som beviljats av en specialistläkares bedömning
- Specialistläkarens godkännande för träningsträning
Uteslutningskriterier:
- Existerande av trakeostomi
- De som använder syreterapi eller ventilator hemma
- Svår hjärtsvikt (NYHA III-IV)
- Neuromuskulär sjukdom
- Akut förvärring under de senaste tre månaderna
- De som inte kan samarbeta med hjärt -lopulmonalt träningstest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Group: excentrisk cykelövning
Fick excentrisk cykelövning
|
Fick excentrisk cykelövning
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Genomgår konventionell behandling
|
Fick konventionell behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 12 veckor
|
funktionell prestanda
|
12 veckor
|
|
tid upp och gå
Tidsram: 12 veckor
|
funktionell prestanda
|
12 veckor
|
|
trappor stigande och fallande gångtid
Tidsram: 12 veckor
|
funktionell prestanda
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FJUH113384
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .