- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06869720
Eecentrische Bewegung zur kardiopulmonalen Fitness und Lebensqualität mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Der Einfluss eezentrischer Bewegung auf kardiopulmonale Fitness und Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Chronische Atemwegserkrankungen, einschließlich COPD, sind weltweit führende Ursachen für chronische Krankheiten und Mortalität. Einschränkungen bei der Belüftung und Muskelfunktion beschränken die COPD-Patienten jedoch daran, Therapien mit höherer Leistung zu beteiligen. Im Vergleich zu konzentrischen Übungen kann exzentrische Übungen die gesundheitsbezogene Fitness und Lebensqualität bei niedrigeren kardiopulmonalen und metabolischen Belastungen effektiv verbessern. Es wurde gezeigt, dass Lungenrehabilitationsprogramme die Symptome chronischer Atemwegserkrankungen wirksam verbessern, die Trainingskapazität erhöhen, die Lebensqualität verbessern, das Fortschreiten der Krankheit verzögern, akute Exazerbationen verhindern und behandeln und die Mortalität verringern. Daher ist zu hoffen, dass eine "sichere" sichere und effektive "exzentrische Trainingsstrategie für COPD -Patienten konzipiert werden kann, um ihre kardiopulmonale/Muskel -Fitness und Lebensqualität umfassend zu verbessern und damit den Verlauf ihrer Krankheit zu verbessern.
Studiendesign: Dies ist eine einjährige, einzelne, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie. Methoden: Diese Studie plant, 60 Teilnehmer einzuschreiben, die zufällig den Kontroll- und Versuchsgruppen zugeordnet werden. Die Intervention findet im Lungen -Rehabilitationsraum im sechsten Stock des Fu Jen Hospital statt. Jede Gruppe wird vor und nach 24 Sitzungen (über 12 Wochen) Trainingstraining einen funktionalen Fitnesstest durchführen und einen Fragebogen zur Lebensqualität ausfüllen.
Wirkung: Es wird erwartet, dass nach 24 Sitzungen mit elliptischer Training eine Verbesserung der funktionellen Fitness und der Lebensqualität in Bezug auf körperliche Aktivität verbessert wird.
Schlüsselwörter: Lungenrehabilitation; exzentrische Übung; chronisch obstruktive Lungenerkrankung; kardiopulmonale Fitness; Funktionelle Fitness
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit mehr als 3 Monaten eine Lungenrehabilitation unterzogen
- Unterschreiben Sie das schriftliche Einverständnisformular
- Fev1/FVC <0,70
- Genehmigung für das Training, das durch die Bewertung eines Facharztes erteilt wird
- Genehmigung des Facharztes für das Trainingstraining
Ausschlusskriterien:
- Vorhanden von Tracheostomie
- Diejenigen, die eine Sauerstofftherapie oder Beatmungsgeräte zu Hause verwenden
- Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Akute Verschlechterung innerhalb der letzten drei Monate
- Diejenigen, die nicht mit dem kardiopulmonalen Trainingstest zusammenarbeiten können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe: exzentrische Fahrradübung
Exzentrische Radfahrübung erhalten
|
Exzentrische Radfahrübung erhalten
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Unterzieht sich einer konventionellen Behandlung
|
Konventionelle Behandlung erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sechsminüziger Walk -Test
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Funktionsleistung
|
12 Wochen
|
|
Zeit nach oben und gehen Sie
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Funktionsleistung
|
12 Wochen
|
|
Treppen steigen und absteigende Gehzeit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Funktionsleistung
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH113384
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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