Neuropatická bolest a syndromy tradiční medicíny v herpes zoster: průřezová studie
Neuropatická bolest a syndromy tradiční medicíny v Herpes Zoster: průřezová studie provedená v nemocnici Le Van Thinh Hospital ve Vietnamu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je studie průřezu a série případů provedená v nemocnici Le Van Thinh Hospital, Ho Či Minovi ve Vietnamu, mezi lednem a červnem 2024. Jeho cílem je vyhodnotit korelaci mezi charakteristikami neuropatické bolesti a syndromy tradiční čínské medicíny (TCM) u pacientů s herpes zoster (Hz). Studie zahrnuje 80 účastníků diagnostikovaných Hz, jejichž závažnost bolesti je hodnocena pomocí hodnocení LEEDS neuropatických symptomů a příznaků (LANSS). Účastníci jsou klasifikováni do syndromů TCM na základě standardních diagnostických kritérií, včetně syndromu deprese jater a tepelného syndromu (LMD), nedostatku sleziny a syndromu zadržování vlhkosti (SDA) a syndromu stagnace QI a syndromu ustávky (QSA).
Hlavní cíle studie jsou:
Stanovit prevalenci různých syndromů TCM u pacientů s Hz. Analyzovat korelaci mezi skóre LANSS a specifickými syndromy TCM. Poskytnout nahlédnutí do integrace objektivních nástrojů pro hodnocení neuropatické bolesti s tradičními diagnostickými rámcemi.
Sběr dat zahrnuje demografické charakteristiky, anamnézu, charakteristiky bolesti, diagnostické vlastnosti TCM a výsledky klinického vyšetření. Statistické analýzy zahrnují korelační testy a multinomiální logistická regrese pro posouzení vztahu mezi skóre bolesti LANSS a TCM syndromy.
Zjištění studie přispějí k lepšímu pochopení vztahu mezi neuropatickou bolestí a syndromy TCM v herpes zoster. Výsledky mohou pomoci upřesnit diagnostické přístupy a optimalizovat integrační léčebné strategie pro léčbu bolesti u pacientů s Hz.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Viet Nam
-
Ho Chi Minh, Viet Nam, Vietnam, 700000
- Le Van Thinh Hospital
-
Kontakt:
- Sang Do, MD
- Telefonní číslo: +84 28 3896 9990
- E-mail: dtsang@ump.edu.vn
-
Kontakt:
- Sang Do
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let
- Klinicky diagnostikována s herpesem zoster (Hz) na základě pokynů pro evropské konsensu
- Zažívání neuropatické bolesti spojené s Hz
- Ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Historie stavů chronické bolesti, které nesouvisejí s Hz
- Přijímání imunosupresivní terapie nebo diagnostikované poruchy imunodeficience
- Pacienti, kteří již před hodnocením dostali antivirovou nebo analgetickou léčbu
- Pacienti neschopní nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropatická závažnost bolesti u pacientů s herpesem zoster
Časové okno: Základní linie (1. den)
|
Měřeno pomocí hodnocení LEEDS neuropatických symptomů a příznaků (LANSS) Scale Pain Scale.
Skóre LANSS bude použita ke stanovení závažnosti neuropatické bolesti u účastníků studie.
|
Základní linie (1. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi neuropatickou bolestí a syndromy tradiční medicíny
Časové okno: Základní linie (1. den).
|
Analýza skóre LANSS a jejich asociace s tradičními čínskou medicínou (TCM) syndromy (syndrom deprese a tepla jater, nedostatkem sleziny a retenční syndrom vlhkosti a syndrom stagnace QI a syndromem stagnace krevního stavu) pomocí multinomiální logistické regrese.
|
Základní linie (1. den).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce virem varicella zoster
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Infekce
- Virová onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- DNA virové infekce
- Kožní choroby
- Kožní onemocnění, infekční
- Herpesviridae infekce
- Kožní onemocnění, virové
- Neuralgie
- Herpes Simplex
- Herpes zoster
Další identifikační čísla studie
- 78/HĐĐĐ-ĐHYD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .