- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06870877
Neuropatisk smärta och traditionell medicinssyndrom i herpes zoster: En tvärsnittsstudie
Neuropatisk smärta och traditionell medicinssyndrom i herpes zoster: En tvärsnittsstudie genomförd vid Le Van Thinh Hospital, Vietnam
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en tvärsnitts- och fallserie-studie genomförd vid Le Van Thinh Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam, mellan januari och juni 2024. Det syftar till att utvärdera sambandet mellan neuropatiska smärtegenskaper och traditionell kinesisk medicin (TCM) -syndrom hos patienter med herpes zoster (HZ). Studien inkluderar 80 deltagare som diagnostiserats med Hz, vars smärtgrad bedöms med hjälp av Leeds -bedömningen av neuropatiska symtom och tecken (LANSS). Deltagarna klassificeras i TCM -syndrom baserat på standarddiagnostiska kriterier, inklusive lever Meridian -depression och värmesyndrom (LMD), mjältbrist och fuktighetssyndrom (SDA) och Qi -stagnation och blodstasis -syndrom (QSA).
Studiens primära mål är:
För att bestämma förekomsten av olika TCM -syndrom hos HZ -patienter. För att analysera sambandet mellan LANSS -poäng och specifika TCM -syndrom. Att ge insikter i integrationen av objektiva neuropatiska smärtbedömningsverktyg med traditionella diagnostiska ramverk.
Datainsamling inkluderar demografiska egenskaper, medicinsk historia, smärtegenskaper, TCM -diagnostiska funktioner och kliniska undersökningsresultat. Statistiska analyser inkluderar korrelationstester och multinomial logistisk regression för att bedöma förhållandet mellan LANSS -smärtresultat och TCM -syndrom.
Studiefyndigheterna kommer att bidra till en bättre förståelse av förhållandet mellan neuropatisk smärta och TCM -syndrom i herpes zoster. Resultaten kan hjälpa till att förfina diagnostiska tillvägagångssätt och optimera integrativa behandlingsstrategier för smärtbehandling hos patienter med HZ.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Viet Nam
-
Ho Chi Minh, Viet Nam, Vietnam, 700000
- Le Van Thinh Hospital
-
Kontakt:
- Sang Do, MD
- Telefonnummer: +84 28 3896 9990
- E-post: dtsang@ump.edu.vn
-
Kontakt:
- Sang Do
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern ≥18 år
- Kliniskt diagnostiserad med herpes zoster (HZ) baserat på europeiska konsensusriktlinjer
- Upplever neuropatisk smärta i samband med HZ
- Villig att ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Historik om kroniska smärtstillstånd som inte är relaterade till HZ
- Ta emot immunsuppressiv terapi eller diagnostiserats med immunbriststörningar
- Patienter som redan hade fått antiviral eller smärtstillande behandling före utvärdering
- Patienter som inte kan eller ovilliga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropatisk smärta svårighetsgrad hos herpes zosterpatienter
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
Mätt med hjälp av Leeds -bedömningen av neuropatiska symtom och tecken (LANSS) smärtskala.
LANSS -poäng kommer att användas för att bestämma svårighetsgraden av neuropatisk smärta hos deltagarna i studien.
|
Baslinje (dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan neuropatisk smärta och traditionella medicinssyndrom
Tidsram: Baslinje (dag 1).
|
Analys av LANSS -poäng och deras associering med traditionella kinesiska mediciner (TCM) -syndrom (lever Meridiandepression och värmesyndrom, mjältbrist och fuktighetssyndrom och Qi -stagnation och blodstasis -syndrom) med multinomial logistisk regression.
|
Baslinje (dag 1).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Varicella Zoster Virusinfektion
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Infektioner
- Virussjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- DNA-virusinfektioner
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Herpesviridae-infektioner
- Hudsjukdomar, virala
- Neuralgi
- Herpes simplex
- Bältros
Andra studie-ID-nummer
- 78/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .