Neuropaattinen kipu ja perinteiset lääketieteen oireyhtymät herpes zosterissa: poikkileikkaustutkimus
Neuropaattinen kipu ja perinteiset lääketieteen oireyhtymät herpes zosterissa: Le van van van Vanh -sairaalassa tehdyn poikkileikkaustutkimus, Vietnam
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaus- ja tapaussarjatutkimus, joka tehdään Le Van Thinh -sairaalassa, Ho Chi Minh Cityssä, Vietnamissa, tammikuun ja kesäkuun 2024 välisenä aikana. Sen tavoitteena on arvioida neuropaattisten kivun ominaisuuksien ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymien välistä korrelaatiota herpes zosterin (Hz) potilailla. Tutkimukseen sisältyy 80 HZ: n diagnosoituja osallistujaa, joiden kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä neuropaattisten oireiden ja merkintöjen (LANSS) LEEDS -arviointia. Osallistujat luokitellaan TCM -oireyhtymiin, jotka perustuvat tavanomaiseen diagnostiseen kriteeriin, mukaan lukien maksan meridian masennus ja lämpöoireyhtymä (LMD), pernan puute ja kosteuden retentio -oireyhtymä (SDA) sekä QI -stagnaatio ja veren stasi -oireyhtymä (QSA).
Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
Eri TCM -oireyhtymien esiintyvyyden määrittämiseksi Hz -potilailla. LANSS -pisteiden ja spesifisten TCM -oireyhtymien välisen korrelaation analysoimiseksi. Antaa tietoa objektiivisten neuropaattisten kivun arviointityökalujen integroinnista perinteisillä diagnostisilla kehyksillä.
Tiedonkeruu sisältää demografiset ominaisuudet, sairaushistoria, kivun ominaisuudet, TCM -diagnostiset piirteet ja kliinisen tutkimuksen tulokset. Tilastolliset analyysit sisältävät korrelaatiokokeet ja multinomiaalinen logistinen regressio LANSS -kipupisteiden ja TCM -oireyhtymien välisen suhteen arvioimiseksi.
Tutkimustulokset vaikuttavat paremmin herpes zosterin neuropaattisen kivun ja TCM -oireyhtymien välisestä suhteesta. Tulokset voivat auttaa puhdistamaan diagnostisia lähestymistapoja ja optimoimaan integroivia hoitostrategioita kivunhallinnassa Hz -potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Viet Nam
-
Ho Chi Minh, Viet Nam, Vietnam, 700000
- Le Van Thinh Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Do, MD
- Puhelinnumero: +84 28 3896 9990
- Sähköposti: dtsang@ump.edu.vn
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Do
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotiaat aikuiset
- Kliinisesti diagnosoitu herpes zoster (HZ), joka perustuu Euroopan konsensusohjeisiin
- Hz: hen liittyvä neuropaattinen kipu
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten kipuolosuhteiden historia, joka ei liity Hz: hen
- Immunosuppressiivisen hoidon vastaanottaminen tai immuunikatohäiriöiden diagnosoitu
- Potilaat, jotka olivat jo saaneet viruslääketieteellistä tai kipulääke hoitoa ennen arviointia
- Potilaat eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattinen kivun vakavuus herpes zoster -potilailla
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1)
|
Mitattuna käyttämällä LEEDS -arviointia neuropaattisten oireiden ja merkintöjen (LANSS) kivun asteikolla.
LANSS -pisteitä käytetään määrittämään neuropaattisen kivun vakavuus tutkimuksen osallistujilla.
|
Perustaso (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio neuropaattisen kivun ja perinteisen lääketieteen oireyhtymien välillä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1).
|
LANSS -pisteiden analyysi ja niiden yhteys perinteiseen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymiin (maksan meridian masennus ja lämpöoireyhtymä, pernan puute ja kosteuden pidätysoireyhtymä sekä Qi -stagnaatio ja veren staasin oireyhtymä) käyttämällä multinomiaalista logistista regressiota.
|
Perustaso (päivä 1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78/HĐĐĐ-ĐHYD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .