- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06870877
Neuropatisk smerte og traditionelle medicinsyndromer i herpes Zoster: En tværsnitsundersøgelse
Neuropatisk smerte og traditionelle medicinsyndromer i herpes Zoster: En tværsnitsundersøgelse udført på Le Van Thinh Hospital, Vietnam
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en tværsnits- og case-serieundersøgelse udført på Le Van Thinh Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam, mellem januar og juni 2024. Det sigter mod at evaluere sammenhængen mellem neuropatiske smerteegenskaber og traditionel kinesisk medicin (TCM) syndromer hos patienter med herpes zoster (HZ). Undersøgelsen inkluderer 80 deltagere, der er diagnosticeret med Hz, hvis smerteres alvorlighed vurderes ved hjælp af Leeds -vurderingen af neuropatiske symptomer og tegn (LANSS) skala. Deltagerne klassificeres i TCM -syndromer baseret på standarddiagnostiske kriterier, herunder lever meridian depression og varmesyndrom (LMD), miltmangel og fugtighedsopbevaringssyndrom (SDA) og Qi stagnation og blodstasis syndrom (QSA).
Undersøgelsens primære mål er:
At bestemme forekomsten af forskellige TCM -syndromer hos HZ -patienter. At analysere sammenhængen mellem LANSS -scoringer og specifikke TCM -syndromer. At give indsigt i integrationen af objektive neuropatiske smertevurderingsværktøjer med traditionelle diagnostiske rammer.
Dataindsamling inkluderer demografiske egenskaber, medicinsk historie, smerteegenskaber, TCM -diagnostiske funktioner og kliniske undersøgelsesresultater. Statistiske analyser inkluderer korrelationstest og multinomial logistisk regression for at vurdere forholdet mellem LANSS -smerteresultater og TCM -syndromer.
Undersøgelsesresultaterne vil bidrage til en bedre forståelse af forholdet mellem neuropatisk smerte og TCM -syndromer i herpes zoster. Resultaterne kan hjælpe med at forfine diagnostiske tilgange og optimere integrerende behandlingsstrategier for smertehåndtering hos patienter med Hz.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Viet Nam
-
Ho Chi Minh, Viet Nam, Vietnam, 700000
- Le Van Thinh Hospital
-
Kontakt:
- Sang Do, MD
- Telefonnummer: +84 28 3896 9990
- E-mail: dtsang@ump.edu.vn
-
Kontakt:
- Sang Do
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- Klinisk diagnosticeret med Herpes Zoster (HZ) baseret på europæiske konsensusretningslinjer
- Oplever neuropatisk smerte forbundet med Hz
- Villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kroniske smerteforhold, der ikke er relateret til Hz
- Modtagelse af immunsuppressiv terapi eller diagnosticeret med immundefektforstyrrelser
- Patienter, der allerede havde modtaget antiviral eller smertestillende behandling før evaluering
- Patienter, der ikke er i stand til eller uvillige til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropatisk smerte alvorlighed hos herpes zosterpatienter
Tidsramme: Baseline (dag 1)
|
Målt ved hjælp af Leeds -vurderingen af neuropatiske symptomer og tegn (LANSS) smerteskala.
LANSS -scoringer vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af neuropatisk smerte hos undersøgelsesdeltagere.
|
Baseline (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem neuropatisk smerte og traditionelle medicinsyndromer
Tidsramme: Baseline (dag 1).
|
Analyse af LANSS -scoringer og deres tilknytning til traditionelle kinesiske medicin (TCM) syndromer (lever meridian depression og varmesyndrom, miltmangel og fugtighedsopbevaringssyndrom og Qi -stagnation og blodstasis syndrom) ved anvendelse af multinomial logistisk regression.
|
Baseline (dag 1).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Varicella Zoster Virus Infektion
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære sygdomme
- Infektioner
- Virussygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- DNA-virusinfektioner
- Hudsygdomme
- Hudsygdomme, smitsom
- Herpesviridae infektioner
- Hudsygdomme, viral
- Neuralgi
- Herpes simplex
- Herpes zoster
Andre undersøgelses-id-numre
- 78/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Herpes zoster (HZ)
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... og andre samarbejdspartnereRekruttering1 Hz Real rTMS til Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS til Pre-SMAHolland
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet- Mild og moderat presbycusis (20 til 50 dB gennemsnitligt høretab ved 500, 1000, 2000 Hz og 4000 Hz)Frankrig
-
Guangzhou Patronus Biotech Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHelvedesild | Rekombinant zostervaccine | VZV | Herpes zoster (HZ)Kina
-
Guangzhou Patronus Biotech Co., Ltd.Rekruttering
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedAfsluttetForebyggelse af Herpes Zoster (HZ)Australien
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekruttering
-
Xiaguang DuanIkke rekrutterer endnu
-
Fenghui DengRekruttering
-
Immorna Biotherapeutics, Inc.Tigermed Consulting Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeInfektionssygdomme | Helvedesild | Herpes zoster (HZ)Forenede Stater
-
Immorna Biotherapeutics, Inc.ICON plcAktiv, ikke rekrutterendeSmitsom sygdom | Helvedesild | Herpes zoster (HZ)Forenede Stater