- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06870877
Dor neuropática e síndromes da medicina tradicional no Herpes Zoster: um estudo transversal
Dor neuropática e síndromes da medicina tradicional no Herpes Zoster: um estudo transversal realizado no Hospital Le Van Thinh, Vietnã
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo transversal e de séries de casos realizado no Hospital Le Van Thinh, Ho Chi Minh City, Vietnã, entre janeiro e junho de 2024. O objetivo é avaliar a correlação entre as características da dor neuropática e as síndromes tradicionais da medicina chinesa (TCM) em pacientes com herpes zoster (Hz). O estudo inclui 80 participantes diagnosticados com Hz, cuja gravidade da dor é avaliada usando a escala de Avaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos (LANS). Os participantes são classificados em síndromes de TCM com base em critérios de diagnóstico padrão, incluindo depressão meridiana e síndrome do calor (LMD), deficiência de baço e síndrome de retenção de umidade (SDA) e estagnação de qi e síndrome da estase sanguínea (QSA).
Os principais objetivos do estudo são:
Para determinar a prevalência de diferentes síndromes de TCM em pacientes com Hz. Analisar a correlação entre os escores LANSS e as síndromes específicas do TCM. Fornecer informações sobre a integração de ferramentas objetivas de avaliação da dor neuropática com estruturas de diagnóstico tradicionais.
A coleta de dados inclui características demográficas, histórico médico, características da dor, características de diagnóstico do TCM e resultados do exame clínico. As análises estatísticas incluem testes de correlação e regressão logística multinomial para avaliar a relação entre os escores da dor em LANS e as síndromes do TCM.
Os resultados do estudo contribuirão para uma melhor compreensão da relação entre dor neuropática e síndromes de TCM no herpes zoster. Os resultados podem ajudar a refinar abordagens de diagnóstico e otimizar estratégias de tratamento integrador para o manejo da dor em pacientes com Hz.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Viet Nam
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Ho Chi Minh, Viet Nam, Vietnã, 700000
- Le Van Thinh Hospital
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Contato:
- Sang Do, MD
- Número de telefone: +84 28 3896 9990
- E-mail: dtsang@ump.edu.vn
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Contato:
- Sang Do
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idade ≥ 18 anos
- Diagnosticado clinicamente com herpes zoster (Hz) com base nas diretrizes de consenso europeu
- Experimentando dor neuropática associada a Hz
- Disposto a fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- História das condições de dor crônica não relacionadas a Hz
- Recebendo terapia imunossupressora ou diagnosticado com distúrbios da imunodeficiência
- Pacientes que já haviam recebido tratamento antiviral ou analgésico antes da avaliação
- Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor neuropática em pacientes com Zoster Herpes
Prazo: Linha de base (dia 1)
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Medido usando a escala de dor neuropática de Sintomas Neuropáticos e Sinais (LANS).
Os escores do LANSS serão usados para determinar a gravidade da dor neuropática nos participantes do estudo.
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Linha de base (dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre dor neuropática e síndromes da medicina tradicional
Prazo: Linha de base (dia 1).
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Análise dos escores do LANSS e sua associação com síndromes tradicionais de medicina chinesa (TCM) (depressão do meridiano e síndrome do calor do fígado, deficiência de baço e síndrome de retenção de umidade e estagnação de QI e síndrome da estase sanguínea) usando a regressão logística multinomial.
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Linha de base (dia 1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecção pelo Vírus Varicela Zoster
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Infecções
- Doenças Virais
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Infecciosas
- Infecções Herpesviridae
- Doenças de pele, virais
- Neuralgia
- Herpes simples
- Herpes Zóster
Outros números de identificação do estudo
- 78/HĐĐĐ-ĐHYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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