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Dor neuropática e síndromes da medicina tradicional no Herpes Zoster: um estudo transversal

10 de março de 2025 atualizado por: Do Thanh Sang

Dor neuropática e síndromes da medicina tradicional no Herpes Zoster: um estudo transversal realizado no Hospital Le Van Thinh, Vietnã

Este estudo investiga a relação entre características da dor neuropática e síndromes tradicionais de medicina chinesa (TCM) em pacientes com herpes zoster (Hz). O estudo tem como objetivo integrar ferramentas objetivas de avaliação da dor, como a escala de Avaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos (LANSS), com classificações de diagnóstico de TCM para aprimorar estratégias de tratamento individualizadas. Realizada no Hospital Le Van Thinh, no Vietnã, este estudo transversal inclui pacientes com 80 Hz, avaliando seus níveis de dor e síndromes de TCM correspondentes. As descobertas contribuirão para uma abordagem mais abrangente do manejo da dor no Herpes Zoster.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo transversal e de séries de casos realizado no Hospital Le Van Thinh, Ho Chi Minh City, Vietnã, entre janeiro e junho de 2024. O objetivo é avaliar a correlação entre as características da dor neuropática e as síndromes tradicionais da medicina chinesa (TCM) em pacientes com herpes zoster (Hz). O estudo inclui 80 participantes diagnosticados com Hz, cuja gravidade da dor é avaliada usando a escala de Avaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos (LANS). Os participantes são classificados em síndromes de TCM com base em critérios de diagnóstico padrão, incluindo depressão meridiana e síndrome do calor (LMD), deficiência de baço e síndrome de retenção de umidade (SDA) e estagnação de qi e síndrome da estase sanguínea (QSA).

Os principais objetivos do estudo são:

Para determinar a prevalência de diferentes síndromes de TCM em pacientes com Hz. Analisar a correlação entre os escores LANSS e as síndromes específicas do TCM. Fornecer informações sobre a integração de ferramentas objetivas de avaliação da dor neuropática com estruturas de diagnóstico tradicionais.

A coleta de dados inclui características demográficas, histórico médico, características da dor, características de diagnóstico do TCM e resultados do exame clínico. As análises estatísticas incluem testes de correlação e regressão logística multinomial para avaliar a relação entre os escores da dor em LANS e as síndromes do TCM.

Os resultados do estudo contribuirão para uma melhor compreensão da relação entre dor neuropática e síndromes de TCM no herpes zoster. Os resultados podem ajudar a refinar abordagens de diagnóstico e otimizar estratégias de tratamento integrador para o manejo da dor em pacientes com Hz.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Viet Nam
      • Ho Chi Minh, Viet Nam, Vietnã, 700000
        • Le Van Thinh Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Sang Do

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em 80 pacientes adultos diagnosticados com o herpes zoster (telhas) que se apresentaram no Hospital Le Van Thinh, cidade de Ho Chi Minh, Vietnã. Esses pacientes estavam sofrendo dor neuropática e foram avaliados usando a avaliação do LEEDS da escala de sintomas e sinais neuropáticos (LANSS). Os participantes foram classificados nas síndromes tradicionais de medicina chinesa (TCM) com base em critérios de diagnóstico

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com idade ≥ 18 anos
  • Diagnosticado clinicamente com herpes zoster (Hz) com base nas diretrizes de consenso europeu
  • Experimentando dor neuropática associada a Hz
  • Disposto a fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • História das condições de dor crônica não relacionadas a Hz
  • Recebendo terapia imunossupressora ou diagnosticado com distúrbios da imunodeficiência
  • Pacientes que já haviam recebido tratamento antiviral ou analgésico antes da avaliação
  • Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor neuropática em pacientes com Zoster Herpes
Prazo: Linha de base (dia 1)
Medido usando a escala de dor neuropática de Sintomas Neuropáticos e Sinais (LANS). Os escores do LANSS serão usados ​​para determinar a gravidade da dor neuropática nos participantes do estudo.
Linha de base (dia 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre dor neuropática e síndromes da medicina tradicional
Prazo: Linha de base (dia 1).
Análise dos escores do LANSS e sua associação com síndromes tradicionais de medicina chinesa (TCM) (depressão do meridiano e síndrome do calor do fígado, deficiência de baço e síndrome de retenção de umidade e estagnação de QI e síndrome da estase sanguínea) usando a regressão logística multinomial.
Linha de base (dia 1).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

12 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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