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Douleur neuropathique et syndromes de médecine traditionnelle dans l'herpès zoster: une étude transversale

10 mars 2025 mis à jour par: Do Thanh Sang

Syndromes de douleur neuropathique et de médecine traditionnelle dans l'herpès zoster: une étude transversale menée à l'hôpital Le Van Thinh, Vietnam

Cette étude examine la relation entre les caractéristiques de la douleur neuropathique et les syndromes traditionnels de médecine chinoise (TCM) chez les patients atteints d'herpès zoster (Hz). L'étude vise à intégrer des outils d'évaluation des douleurs objectifs, tels que l'échelle de l'évaluation de Leeds des symptômes et des signes neuropathiques (LANSS), avec des classifications de diagnostic TCM pour améliorer les stratégies de traitement individualisées. Dirigée à l'hôpital Le Van Thinh, au Vietnam, cette étude transversale comprend 80 patients Hz, évaluant leurs niveaux de douleur et les syndromes TCM correspondants. Les résultats contribueront à une approche plus complète de la gestion de la douleur dans l'herpès zoster.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude transversale et des séries de cas menée à l'hôpital Le Van Thinh, Ho Chi Minh, Vietnam, entre janvier et juin 2024. Il vise à évaluer la corrélation entre les caractéristiques de la douleur neuropathique et les syndromes traditionnels de médecine chinoise (TCM) chez les patients atteints d'herpès zoster (Hz). L'étude comprend 80 participants diagnostiqués avec HZ, dont la gravité de la douleur est évaluée en utilisant l'échelle de l'évaluation des symptômes et des signes neuropathiques de LEEDS. Les participants sont classés en syndromes TCM sur la base de critères de diagnostic standard, notamment la dépression méridienne hépatique et le syndrome de la chaleur (LMD), la carence en rate et le syndrome de rétention d'humidité (SDA) et le syndrome de stase du sang et de la stase sanguine (QSA).

Les principaux objectifs de l'étude sont:

Pour déterminer la prévalence de différents syndromes TCM chez les patients Hz. Pour analyser la corrélation entre les scores LANSS et les syndromes TCM spécifiques. Pour fournir des informations sur l'intégration d'outils objectifs d'évaluation de la douleur neuropathique avec des cadres diagnostiques traditionnels.

La collecte de données comprend les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux, les caractéristiques de la douleur, les caractéristiques de diagnostic TCM et les résultats des examens cliniques. Les analyses statistiques comprennent des tests de corrélation et une régression logistique multinomiale pour évaluer la relation entre les scores de la douleur LANSS et les syndromes TCM.

Les résultats de l'étude contribueront à une meilleure compréhension de la relation entre la douleur neuropathique et les syndromes TCM dans l'herpès zoster. Les résultats peuvent aider à affiner les approches diagnostiques et à optimiser les stratégies de traitement intégrative pour la gestion de la douleur chez les patients atteints de Hz.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
    • Viet Nam
      • Ho Chi Minh, Viet Nam, Viêt Nam, 700000
        • Le Van Thinh Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Sang Do

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude se compose de 80 patients adultes diagnostiqués avec l'herpès zoster (zona) présentés à l'hôpital Le Van Thinh, Ho Chi Minh, Vietnam. Ces patients ressentaient des douleurs neuropathiques et ont été évalués à l'aide de l'échelle de l'évaluation des symptômes et des signes neuropathiques de LEEDS. Les participants ont été classés en syndromes traditionnels de médecine chinoise (TCM) en fonction des critères de diagnostic

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes âgés de ≥ 18 ans
  • Diagnostiqué cliniquement avec l'herpès zoster (HZ) sur la base des directives de consensus européennes
  • Ressentir une douleur neuropathique associée à Hz
  • Disposé à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Antécédents des conditions de douleur chronique sans rapport avec Hz
  • Recevoir une thérapie immunosuppressive ou diagnostiqué avec des troubles de l'immunodéficience
  • Les patients qui avaient déjà reçu un traitement antiviral ou analgésique avant évaluation
  • Les patients incapables ou ne veulent pas donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la douleur neuropathique chez les patients atteints d'herpès zoster
Délai: BASELINE (Jour 1)
Mesuré à l'aide de l'échelle de douleur des symptômes et des signes neuropathiques de LEEDS. Les scores LANSS seront utilisés pour déterminer la gravité de la douleur neuropathique chez les participants à l'étude.
BASELINE (Jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la douleur neuropathique et les syndromes de médecine traditionnels
Délai: BASELINE (Jour 1).
Analyse des scores LANSS et de leur association avec les syndromes traditionnels de la médecine chinoise (TCM) (dépression méridienne du foie et syndrome de la chaleur, carence en rate et syndrome de rétention d'humidité, stagnation du Qi et syndrome de stase sanguin) en utilisant la régression logistique multinomiale.
BASELINE (Jour 1).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Do Thanh Sang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

12 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 78/HĐĐĐ-ĐHYD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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