Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Síndromes de dolor neuropático y medicina tradicional en herpes zoster: un estudio transversal

10 de marzo de 2025 actualizado por: Do Thanh Sang

Síndromes de dolor neuropático y medicina tradicional en el herpes zoster: un estudio transversal realizado en el Hospital Le Van Thinh, Vietnam

Este estudio investiga la relación entre las características del dolor neuropático y los síndromes de medicina tradicional china (TCM) en pacientes con herpes zoster (Hz). El estudio tiene como objetivo integrar herramientas objetivas de evaluación del dolor, como la evaluación de LEEDS de la escala de síntomas y signos neuropáticos (LANSS), con clasificaciones de diagnóstico TCM para mejorar las estrategias de tratamiento individualizadas. Realizado en el Hospital Le Van Thinh, Vietnam, este estudio transversal incluye 80 pacientes con Hz, evaluando sus niveles de dolor y los correspondientes síndromes de TCM. Los hallazgos contribuirán a un enfoque más completo para el manejo del dolor en el herpes Zoster.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este estudio es un estudio transversal y de la serie de casos realizado en el Hospital Le Van Thinh, Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam, entre enero y junio de 2024. Su objetivo es evaluar la correlación entre las características del dolor neuropático y los síndromes de medicina tradicional china (TCM) en pacientes con herpes zoster (Hz). El estudio incluye a 80 participantes diagnosticados con HZ, cuya gravedad del dolor se evalúa utilizando la evaluación de LEEDS de la escala de síntomas y signos neuropáticos (LANSS). Los participantes se clasifican en los síndromes de TCM basados ​​en criterios de diagnóstico estándar, incluidos la depresión del hígado del meridiano y el síndrome de calor (LMD), la deficiencia del bazo y el síndrome de retención de humedad (SDA) y el estancamiento de Qi y el síndrome de estasis de sangre (QSA).

Los objetivos principales del estudio son:

Para determinar la prevalencia de diferentes síndromes de TCM en pacientes con HZ. Para analizar la correlación entre las puntuaciones LANSS y los síndromes de TCM específicos. Proporcionar información sobre la integración de herramientas objetivas de evaluación del dolor neuropático con marcos de diagnóstico tradicionales.

La recopilación de datos incluye características demográficas, historial médico, características del dolor, características de diagnóstico de TCM y resultados de examen clínico. Los análisis estadísticos incluyen pruebas de correlación y regresión logística multinomial para evaluar la relación entre las puntuaciones de dolor de LANSS y los síndromes de TCM.

Los resultados del estudio contribuirán a una mejor comprensión de la relación entre el dolor neuropático y los síndromes de TCM en el herpes zoster. Los resultados pueden ayudar a refinar los enfoques de diagnóstico y optimizar las estrategias de tratamiento integrador para el manejo del dolor en pacientes con HZ.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Viet Nam
      • Ho Chi Minh, Viet Nam, Vietnam, 700000
        • Le Van Thinh Hospital
        • Contacto:
          • Sang Do, MD
          • Número de teléfono: +84 28 3896 9990
          • Correo electrónico: dtsang@ump.edu.vn
        • Contacto:
          • Sang Do

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consta de 80 pacientes adultos diagnosticados con herpes zoster (tejas) que se presentaron en el Hospital Le Van Thinh, Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam. Estos pacientes experimentaron dolor neuropático y se evaluaron utilizando la evaluación de LEEDS de la escala de síntomas y signos neuropáticos (LANSS). Los participantes fueron clasificados en síndromes de medicina tradicional china (TCM) basados ​​en criterios de diagnóstico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de ≥18 años
  • Diagnosticado clínicamente con herpes zoster (Hz) basado en pautas de consenso europeo
  • Experimentar dolor neuropático asociado con HZ
  • Dispuesto a proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Historia de afecciones de dolor crónico no relacionados con HZ
  • Recibir terapia inmunosupresora o diagnosticado con trastornos de inmunodeficiencia
  • Pacientes que ya habían recibido tratamiento antiviral o analgésico antes de la evaluación
  • Pacientes incapaces o no dispuestos a proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor neuropático en pacientes con herpes zoster
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1)
Medido utilizando la evaluación de LEEDS de la escala de dolor de síntomas y signos neuropáticos (LANSS). Las puntuaciones LANSS se utilizarán para determinar la gravedad del dolor neuropático en los participantes del estudio.
Línea de base (día 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el dolor neuropático y los síndromes de medicina tradicional
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1).
Análisis de las puntuaciones de LANSS y su asociación con los síndromes de medicina tradicional china (TCM) (síndrome de depresión y calor del meridiano hepático, deficiencia de bazo y síndrome de retención de humedad, y estancamiento de Qi y síndrome de estasis sanguínea) utilizando regresión logística multinomial.
Línea de base (día 1).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

12 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

12 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir