- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06870877
Síndromes de dolor neuropático y medicina tradicional en herpes zoster: un estudio transversal
Síndromes de dolor neuropático y medicina tradicional en el herpes zoster: un estudio transversal realizado en el Hospital Le Van Thinh, Vietnam
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio transversal y de la serie de casos realizado en el Hospital Le Van Thinh, Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam, entre enero y junio de 2024. Su objetivo es evaluar la correlación entre las características del dolor neuropático y los síndromes de medicina tradicional china (TCM) en pacientes con herpes zoster (Hz). El estudio incluye a 80 participantes diagnosticados con HZ, cuya gravedad del dolor se evalúa utilizando la evaluación de LEEDS de la escala de síntomas y signos neuropáticos (LANSS). Los participantes se clasifican en los síndromes de TCM basados en criterios de diagnóstico estándar, incluidos la depresión del hígado del meridiano y el síndrome de calor (LMD), la deficiencia del bazo y el síndrome de retención de humedad (SDA) y el estancamiento de Qi y el síndrome de estasis de sangre (QSA).
Los objetivos principales del estudio son:
Para determinar la prevalencia de diferentes síndromes de TCM en pacientes con HZ. Para analizar la correlación entre las puntuaciones LANSS y los síndromes de TCM específicos. Proporcionar información sobre la integración de herramientas objetivas de evaluación del dolor neuropático con marcos de diagnóstico tradicionales.
La recopilación de datos incluye características demográficas, historial médico, características del dolor, características de diagnóstico de TCM y resultados de examen clínico. Los análisis estadísticos incluyen pruebas de correlación y regresión logística multinomial para evaluar la relación entre las puntuaciones de dolor de LANSS y los síndromes de TCM.
Los resultados del estudio contribuirán a una mejor comprensión de la relación entre el dolor neuropático y los síndromes de TCM en el herpes zoster. Los resultados pueden ayudar a refinar los enfoques de diagnóstico y optimizar las estrategias de tratamiento integrador para el manejo del dolor en pacientes con HZ.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Viet Nam
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Ho Chi Minh, Viet Nam, Vietnam, 700000
- Le Van Thinh Hospital
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Contacto:
- Sang Do, MD
- Número de teléfono: +84 28 3896 9990
- Correo electrónico: dtsang@ump.edu.vn
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Contacto:
- Sang Do
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de ≥18 años
- Diagnosticado clínicamente con herpes zoster (Hz) basado en pautas de consenso europeo
- Experimentar dolor neuropático asociado con HZ
- Dispuesto a proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Historia de afecciones de dolor crónico no relacionados con HZ
- Recibir terapia inmunosupresora o diagnosticado con trastornos de inmunodeficiencia
- Pacientes que ya habían recibido tratamiento antiviral o analgésico antes de la evaluación
- Pacientes incapaces o no dispuestos a proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor neuropático en pacientes con herpes zoster
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1)
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Medido utilizando la evaluación de LEEDS de la escala de dolor de síntomas y signos neuropáticos (LANSS).
Las puntuaciones LANSS se utilizarán para determinar la gravedad del dolor neuropático en los participantes del estudio.
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Línea de base (día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el dolor neuropático y los síndromes de medicina tradicional
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1).
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Análisis de las puntuaciones de LANSS y su asociación con los síndromes de medicina tradicional china (TCM) (síndrome de depresión y calor del meridiano hepático, deficiencia de bazo y síndrome de retención de humedad, y estancamiento de Qi y síndrome de estasis sanguínea) utilizando regresión logística multinomial.
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Línea de base (día 1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infección por el virus de la varicela zoster
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades De La Piel Virales
- Neuralgia
- Herpes Simple
- Infección de herpes
Otros números de identificación del estudio
- 78/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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