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Sindromi del dolore neuropatico e della medicina tradizionale in herpes zoster: uno studio trasversale

10 marzo 2025 aggiornato da: Do Thanh Sang

Sindromi del dolore neuropatico e della medicina tradizionale in herpes zoster: uno studio trasversale condotto all'ospedale Le van Thinh, in Vietnam

Questo studio studia la relazione tra le caratteristiche del dolore neuropatico e le sindromi tradizionali di medicina cinese (TCM) nei pazienti con herpes zoster (Hz). Lo studio mira a integrare strumenti di valutazione del dolore oggettivi, come la valutazione LEEDS dei sintomi e dei segni neuropatici (LANSS), con classificazioni diagnostiche TCM per migliorare le strategie di trattamento individualizzate. Condotto all'ospedale Le van Thinh, in Vietnam, questo studio trasversale comprende 80 pazienti con Hz, valutando i loro livelli di dolore e le corrispondenti sindromi TCM. I risultati contribuiranno a un approccio più completo alla gestione del dolore in Herpes Zoster.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio trasversale e delle serie di casi condotto presso l'ospedale Le Van Thinh, Ho Chi Minh City, Vietnam, tra gennaio e giugno 2024. Mira a valutare la correlazione tra le caratteristiche del dolore neuropatico e le sindromi di medicina tradizionale cinese (TCM) nei pazienti con herpes zoster (Hz). Lo studio include 80 partecipanti con diagnosi di HZ, la cui gravità del dolore è valutata usando la valutazione LEEDS dei sintomi e dei segni neuropatici (LANSS). I partecipanti sono classificati in sindromi TCM in base a criteri diagnostici standard, tra cui la depressione del meridiano epatico e la sindrome da calore (LMD), la carenza della milza e la sindrome da ritenzione di umidità (SDA) e la stagnazione del Qi e la sindrome della stagna del sangue (QSA).

Gli obiettivi primari dello studio sono:

Per determinare la prevalenza di diverse sindromi TCM nei pazienti con HZ. Per analizzare la correlazione tra i punteggi LANSS e le sindromi TCM specifiche. Fornire approfondimenti sull'integrazione di strumenti oggettivi di valutazione del dolore neuropatico con quadri diagnostici tradizionali.

La raccolta dei dati include caratteristiche demografiche, storia medica, caratteristiche del dolore, caratteristiche diagnostiche TCM e risultati degli esami clinici. Le analisi statistiche includono test di correlazione e regressione logistica multinomiale per valutare la relazione tra i punteggi del dolore LANSS e le sindromi TCM.

I risultati dello studio contribuiranno a una migliore comprensione della relazione tra dolore neuropatico e sindromi TCM nello zoster dell'herpes. I risultati possono aiutare a perfezionare gli approcci diagnostici e ottimizzare le strategie di trattamento integrativo per la gestione del dolore nei pazienti con Hz.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
    • Viet Nam
      • Ho Chi Minh, Viet Nam, Vietnam, 700000
        • Le Van Thinh Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Sang Do

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da 80 pazienti adulti con diagnosi di herpes zoster (herpes zoster) che hanno presentato al Le van Thinh Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam. Questi pazienti stavano soffrendo di dolore neuropatico e sono stati valutati utilizzando la valutazione LEEDS della scala dei sintomi e dei segni neuropatici (LANSS). I partecipanti sono stati classificati nelle sindromi tradizionali di medicina cinese (TCM) basate su criteri diagnostici

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥18 anni
  • Clinicamente diagnosticato con herpes zoster (HZ) basato su linee guida per il consenso europeo
  • Sperimentare il dolore neuropatico associato a HZ
  • Disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia delle condizioni del dolore cronico non correlate a HZ
  • Ricevere terapia immunosoppressiva o diagnosticata con disturbi dell'immunodeficienza
  • Pazienti che avevano già ricevuto un trattamento antivirale o analgesico prima della valutazione
  • Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore neuropatico nei pazienti con herpes zoster
Lasso di tempo: Basale (giorno 1)
Misurato usando la valutazione di LEEDS della scala del dolore neuropatica e dei segni (LANSS). I punteggi LANSS verranno utilizzati per determinare la gravità del dolore neuropatico nei partecipanti allo studio.
Basale (giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra dolore neuropatico e sindromi da medicina tradizionale
Lasso di tempo: Basale (giorno 1).
Analisi dei punteggi LANSS e la loro associazione con le sindromi tradizionali di medicina cinese (TCM) (depressione del meridiano epatico e sindrome da calore, carenza della milza e sindrome da ritenzione di umidità e stagnazione del Qi e sindrome della stasi del sangue) usando la regressione logistica multinomiale.
Basale (giorno 1).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Do Thanh Sang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

12 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 78/HĐĐĐ-ĐHYD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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