- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06870877
Neuropathische pijn en traditionele geneeskunde syndromen in herpes zoster: een transversale studie
Neuropathische pijn en traditionele geneeskunde syndromen in herpes zoster: een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd in het Le Van Thinh Hospital, Vietnam
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een cross-sectionele en casusreeksstudie uitgevoerd in het Le Van Thinh Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam, tussen januari en juni 2024. Het beoogt de correlatie tussen neuropathische pijnkarakteristieken en traditionele Chinese geneeskunde (TCM) syndromen te evalueren bij patiënten met herpes zoster (Hz). De studie omvat 80 deelnemers gediagnosticeerd met Hz, waarvan de ernst van de pijn wordt beoordeeld met behulp van de Leeds -beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen (LANS's) schaal. De deelnemers worden geclassificeerd in TCM -syndromen op basis van standaard diagnostische criteria, waaronder lever meridian depressie en warmtesyndroom (LMD), miltdeficiëntie en vochtretentiesyndroom (SDA) en Qi Stagnation en bloedstasis syndroom (QSA).
De primaire doelstellingen van de studie zijn:
Om de prevalentie van verschillende TCM -syndromen bij HZ -patiënten te bepalen. Om de correlatie tussen Lanss -scores en specifieke TCM -syndromen te analyseren. Om inzichten te geven in de integratie van objectieve neuropathische pijnbeoordelingstools met traditionele diagnostische kaders.
Gegevensverzameling omvat demografische kenmerken, medische geschiedenis, pijneigenschappen, TCM -diagnostische kenmerken en klinische onderzoeksresultaten. Statistische analyses omvatten correlatietests en multinomiale logistieke regressie om de relatie tussen LANSS -pijnscores en TCM -syndromen te beoordelen.
De onderzoeksresultaten zullen bijdragen aan een beter begrip van de relatie tussen neuropathische pijn en TCM -syndromen in herpes zoster. De resultaten kunnen helpen bij het verfijnen van diagnostische benaderingen en het optimaliseren van integratieve behandelingsstrategieën voor pijnbeheer bij patiënten met Hz.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Viet Nam
-
Ho Chi Minh, Viet Nam, Vietnam, 700000
- Le Van Thinh Hospital
-
Contact:
- Sang Do, MD
- Telefoonnummer: +84 28 3896 9990
- E-mail: dtsang@ump.edu.vn
-
Contact:
- Sang Do
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar
- Klinisch gediagnosticeerd met herpes zoster (Hz) op basis van de richtlijnen van de Europese consensus
- Neuropathische pijn ervaren geassocieerd met Hz
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische pijnaandoeningen die geen verband houden met Hz
- Het ontvangen van immunosuppressieve therapie of gediagnosticeerd met immunodeficiëntiestoornissen
- Patiënten die vóór evaluatie al antivirale of analgetische behandeling hadden gekregen
- Patiënten die niet in staat zijn of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropathische pijn ernst bij herpes zosterpatiënten
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
Gemeten met behulp van de Leeds -beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen (Lanss) pijnschaal.
LANSS -scores zullen worden gebruikt om de ernst van neuropathische pijn bij deelnemers aan de studie te bepalen.
|
Basislijn (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen neuropathische pijn en traditionele geneeskunde syndromen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1).
|
Analyse van Lanss -scores en hun associatie met traditionele Chinese geneeskunde (TCM) syndromen (lever meridiaan depressie en warmtesyndroom, miltgebrek en vochtretentiesyndroom en Qi -stagnatie en bloedstasis syndroom) met behulp van multinomiale logistieke regressie.
|
Basislijn (dag 1).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Varicella Zoster-virusinfectie
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Infecties
- Virusziekten
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- DNA-virusinfecties
- Huidziektes
- Huidziekten, besmettelijk
- Herpesviridae-infecties
- Huidziekten, viraal
- Neuralgie
- Herpes-simplex
- Herpes zoster
Andere studie-ID-nummers
- 78/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .