- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06870877
Nevropatiske smerter og tradisjonelle medisinsyndrom i herpes zoster: en tverrsnittsstudie
Nevropatiske smerter og tradisjonelle medisinsyndromer i herpes Zoster: En tverrsnittsstudie utført ved Le van Thinh Hospital, Vietnam
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en tverrsnitts- og case-serieundersøkelse utført ved Le Van Thinh Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam, mellom januar og juni 2024. Den tar sikte på å evaluere sammenhengen mellom nevropatiske smerteegenskaper og tradisjonell kinesisk medisin (TCM) syndromer hos pasienter med herpes zoster (Hz). Studien inkluderer 80 deltakere som er diagnostisert med Hz, hvis smerteres alvorlighetsgrad blir vurdert ved bruk av Leeds -vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (LANSS) skala. Deltakerne er klassifisert i TCM -syndromer basert på standard diagnostiske kriterier, inkludert levermeridian depresjon og varmesyndrom (LMD), miltmangel og fuktighetsretensjonssyndrom (SDA), og Qi -stagnasjon og blodstasisyndrom (QSA).
De primære målene for studien er:
For å bestemme utbredelsen av forskjellige TCM -syndromer hos HZ -pasienter. For å analysere korrelasjonen mellom LANSS -score og spesifikke TCM -syndromer. For å gi innsikt i integrering av objektive nevropatiske smertevurderingsverktøy med tradisjonelle diagnostiske rammer.
Datainnsamling inkluderer demografiske egenskaper, medisinsk historie, smerteegenskaper, TCM -diagnostiske funksjoner og kliniske undersøkelsesresultater. Statistiske analyser inkluderer korrelasjonstester og multinomial logistisk regresjon for å vurdere forholdet mellom LANSS -smertepoeng og TCM -syndromer.
Studiefunnene vil bidra til en bedre forståelse av forholdet mellom nevropatiske smerter og TCM -syndromer i herpes zoster. Resultatene kan bidra til å avgrense diagnostiske tilnærminger og optimalisere integrerende behandlingsstrategier for smertebehandling hos pasienter med Hz.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Viet Nam
-
Ho Chi Minh, Viet Nam, Vietnam, 700000
- Le Van Thinh Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sang Do, MD
- Telefonnummer: +84 28 3896 9990
- E-post: dtsang@ump.edu.vn
-
Ta kontakt med:
- Sang Do
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- Klinisk diagnostisert med herpes zoster (Hz) basert på europeiske konsensusretningslinjer
- Opplever nevropatiske smerter assosiert med Hz
- Villig til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historie med kroniske smerteforhold uten tilknytning til Hz
- Motta immunsuppressiv terapi eller diagnostisert med immunsviktforstyrrelser
- Pasienter som allerede hadde fått antiviral eller smertestillende behandling før evaluering
- Pasienter som ikke er i stand til eller uvillige til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropatiske smerter alvorlighetsgrad hos herpes zoster pasienter
Tidsramme: Baseline (dag 1)
|
Målt ved bruk av Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (LANS) smerteskala.
LANSS -score vil bli brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av nevropatiske smerter hos deltakere i studien.
|
Baseline (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom nevropatiske smerter og tradisjonelle medisinsyndromer
Tidsramme: Baseline (dag 1).
|
Analyse av LANSS -score og deres tilknytning til tradisjonell kinesisk medisin (TCM) syndromer (lever meridian depresjon og varmesyndrom, miltmangel og fuktighetsretensjonssyndrom, og Qi -stagnasjon og blodstasisyndrom) ved bruk av multinomial logistisk regresjon.
|
Baseline (dag 1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Varicella Zoster virusinfeksjon
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- DNA-virusinfeksjoner
- Hudsykdommer
- Hudsykdommer, smittsomme
- Herpesviridae-infeksjoner
- Hudsykdommer, viral
- Nevralgi
- Herpes Simplex
- Herpes Zoster
Andre studie-ID-numre
- 78/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .