- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06870877
Neuropathische Schmerzen und traditionelle Medizin-Syndrome im Herpes Zoster: Eine Querschnittsstudie
Neuropathische Schmerzen und traditionelle Medizin-Syndrome im Herpes Zoster: Eine Querschnittsstudie im Le Van Thinh Hospital, Vietnam, durchgeführt
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine Studie zur Querschnitts- und Fallserie im Le Van Thinh Hospital, Ho Chi Minh City, Vietnam, zwischen Januar und Juni 2024. Ziel ist es, die Korrelation zwischen neuropathischen Schmerzeigenschaften und der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) -Syndrome bei Patienten mit Herpes Zoster (HZ) zu bewerten. Die Studie umfasst 80 Teilnehmer, bei denen HZ diagnostiziert wurde, deren Schmerzschwere unter Verwendung der LEEDS -Bewertung der Skala für neuropathische Symptome und Zeichen (LANSS) bewertet wird. Die Teilnehmer werden basierend auf Standarddiagnosekriterien, einschließlich Leber -Meridian -Depression und Wärmesyndrom (LMD), Milzmangel und Feuchtigkeitsretentionssyndrom (SDA) sowie QI -Stagnation und Blutstase -Syndrom (QSA), in TCM -Syndrome eingeteilt.
Die Hauptziele der Studie sind:
Um die Prävalenz verschiedener TCM -Syndrome bei Hz -Patienten zu bestimmen. Analyse der Korrelation zwischen LANSSS -Scores und spezifischen TCM -Syndromen. Einblicke in die Integration objektiver neuropathischer Schmerzbewertungsinstrumente mit herkömmlichen diagnostischen Rahmenbedingungen zu geben.
Die Datenerfassung umfasst demografische Merkmale, Anamnese, Schmerzeigenschaften, TCM -diagnostische Merkmale und klinische Untersuchungsergebnisse. Statistische Analysen umfassen Korrelationstests und multinomiale logistische Regression, um die Beziehung zwischen LANSS -Schmerzwerten und TCM -Syndromen zu bewerten.
Die Studienergebnisse werden zu einem besseren Verständnis der Beziehung zwischen neuropathischen Schmerzen und TCM -Syndromen in Herpes Zoster beitragen. Die Ergebnisse können dazu beitragen, diagnostische Ansätze zu verfeinern und integrative Behandlungsstrategien für die Schmerzbehandlung bei Patienten mit HZ zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Viet Nam
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Ho Chi Minh, Viet Nam, Vietnam, 700000
- Le Van Thinh Hospital
-
Kontakt:
- Sang Do, MD
- Telefonnummer: +84 28 3896 9990
- E-Mail: dtsang@ump.edu.vn
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Kontakt:
- Sang Do
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥ 18 Jahren
- Klinisch diagnostiziert mit Herpes Zoster (HZ) basierend auf europäischen Konsensrichtlinien
- Mit HZ im Zusammenhang mit Hz auf neuropathischen Schmerzen auftreten
- Bereit, eine Einverständniserklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte chronischer Schmerzzustände, die nicht mit Hz zu tun haben
- Erhalt einer immunsuppressiven Therapie oder diagnostiziert mit Immunschwächestörungen
- Patienten, die bereits vor der Bewertung eine antivirale oder analgetische Behandlung erhalten hatten
- Patienten, die nicht oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere der neuropathischen Schmerzen bei Herpes -Zoster -Patienten
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1)
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Gemessen unter Verwendung der LEEDS -Bewertung neuropathischer Symptome und Anzeichen (LANSS) Schmerzskala.
Die LANSS -Werte werden verwendet, um die Schwere der neuropathischen Schmerzen bei Studienteilnehmern zu bestimmen.
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Grundlinie (Tag 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen neuropathischen Schmerzen und traditionellen Medizin -Syndromen
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1).
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Analyse der LANSS -Scores und deren Assoziation mit der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) -Syndromen (Leber -Meridian -Depression und Wärmesyndrom, Milzmangel und Feuchtigkeitsretentionssyndrom sowie QI -Stagnation und Blutstuis -Syndrom) unter Verwendung von multinomial logistischer Regression.
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Grundlinie (Tag 1).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Varizella-Zoster-Virus-Infektion
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Infektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- DNA-Virusinfektionen
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Herpesviridae-Infektionen
- Hautkrankheiten, viral
- Neuralgie
- Herpes simplex
- Herpes zoster
Andere Studien-ID-Nummern
- 78/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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