Ból neuropatyczny i tradycyjne zespoły medycyny w opryszczce: badanie przekrojowe
Ból neuropatyczny i tradycyjne zespoły medycyny w opryszczce: badanie przekrojowe przeprowadzone w szpitalu Le van Thinh w Wietnamie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie jest badaniem przekrojowym i serii przypadków przeprowadzonego w szpitalu Le Van Thinh, Ho Chi Minh City, Wietnam, między styczniem a czerwcem 2024 r. Ma na celu ocenę korelacji między charakterystyką bólu neuropatycznego a tradycyjnymi zespołami medycyny chińskiej (TCM) u pacjentów z opryszczką (HZ). Badanie obejmuje 80 uczestników, u których zdiagnozowano HZ, których nasilenie bólu ocenia się za pomocą skali oceny Needs objawów i znaków neuropatycznych (LANSS). Uczestnicy są klasyfikowani do zespołów TCM na podstawie standardowych kryteriów diagnostycznych, w tym depresji południkowej wątroby i zespołu ciepła (LMD), zespołu niedoboru śledziony i zespołu retencji wilgoci (SDA) oraz Stagnacji QI i zespołu nakazu krwi (QSA).
Głównymi celami badania są:
Aby określić częstość występowania różnych zespołów TCM u pacjentów z HZ. Aby przeanalizować korelację między wynikami LANSS a określonymi zespołami TCM. Aby zapewnić wgląd w integrację obiektywnych narzędzi oceny bólu neuropatycznego z tradycyjnymi ramami diagnostycznymi.
Zbieranie danych obejmuje cechy demograficzne, historię medyczną, charakterystykę bólu, cechy diagnostyczne TCM i wyniki badania klinicznego. Analizy statystyczne obejmują testy korelacji i wielomianową regresję logistyczną w celu oceny związku między wynikami bólu LANSS a zespołami TCM.
Wyniki badań przyczynią się do lepszego zrozumienia związku między bólem neuropatycznym a zespołami TCM w Orpes. Wyniki mogą pomóc w udoskonaleniu podejść diagnostycznych i optymalizacji integracyjnych strategii leczenia w leczeniu bólu u pacjentów z HZ.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Viet Nam
-
Ho Chi Minh, Viet Nam, Wietnam, 700000
- Le Van Thinh Hospital
-
Kontakt:
- Sang Do, MD
- Numer telefonu: +84 28 3896 9990
- E-mail: dtsang@ump.edu.vn
-
Kontakt:
- Sang Do
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat
- Klinicznie zdiagnozowane opryszczki (HZ) na podstawie europejskich wytycznych konsensusowych
- Doświadczanie bólu neuropatycznego związanego z HZ
- Chęć udzielenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Historia przewlekłych warunków bólu niezwiązanych z Hz
- Otrzymanie terapii immunosupresyjnej lub zdiagnozowano zaburzenia niedoboru odporności
- Pacjenci, którzy już otrzymali leczenie przeciwwirusowe lub przeciwbólowe przed oceną
- Pacjenci niezdolni lub niechętni do świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuropatyczne nasilenie bólu u pacjentów z herpami
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1)
|
Mierzone za pomocą oceny LEEDS w skali bólu neuropatycznych i znaków (LANSS).
Wyniki LANSS zostaną wykorzystane do określenia nasilenia bólu neuropatycznego u uczestników badania.
|
Linia bazowa (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między bólem neuropatycznym a zespołami tradycyjnej medycyny
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1).
|
Analiza wyników LANSS i ich związek z tradycyjnymi zespołami medycyny chińskiej (TCM) (depresja południkowa wątroby i zespół ciepła, niedobór śledziony i zespół retencji wilgoci oraz stagnację Qi i zespół zastoju krwi) przy użyciu wielomianowej regresji logistycznej.
|
Linia bazowa (dzień 1).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenie wirusem Varicella Zoster
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby skórne
- Choroby skóry, zakaźne
- Infekcje Herpesviridae
- Choroby skóry, wirusowe
- Nerwoból
- Opryszczka pospolita
- Półpasiec
Inne numery identyfikacyjne badania
- 78/HĐĐĐ-ĐHYD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .