- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06870877
Синдромы невропатической боли и традиционной медицины в герпесе зосте: перекрестное исследование
Синдромы невропатической боли и традиционной медицины в герпесном зосте: перекрестное исследование, проведенное в больнице Le van Thinh, Вьетнам
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование представляет собой исследование серии поперечного серии и серии случаев, проведенное в больнице Le van Thinh, Ho Chi Minh City, Вьетнам, в период с января по июнь 2024 года. Он направлен на оценку корреляции между характеристиками невропатической боли и синдромами традиционной китайской медицины (TCM) у пациентов с зостером герпеса (Гц). Исследование включает 80 участников с диагнозом HZ, чья тяжесть боли оценивается с использованием шкалы LEEDS оценки невропатических симптомов и признаков (LANS). Участники классифицируются на синдромы TCM на основе стандартных диагностических критериев, включая депрессию меридиана печени и синдром тепло (LMD), синдром дефицита селезенки и задержки сырости (SDA) и синдром стагнации QI и синдром стазиса крови (QSA).
Основными целями исследования являются:
Определить распространенность различных синдромов TCM у пациентов с Гц. Проанализировать корреляцию между оценками LANS и специфическими синдромами TCM. Чтобы дать представление об интеграции объективных невропатических инструментов оценки боли с традиционными диагностическими рамками.
Сбор данных включает в себя демографические характеристики, историю болезни, характеристики боли, диагностические особенности TCM и результаты клинического обследования. Статистический анализ включает в себя корреляционные тесты и мультиномиальную логистическую регрессию, чтобы оценить взаимосвязь между оценками боли в Лансах и синдромами TCM.
Результаты исследования будут способствовать лучшему пониманию взаимосвязи между невропатической болью и синдромами TCM у герпеса Зостера. Результаты могут помочь уточнить диагностические подходы и оптимизировать интегративные стратегии лечения для лечения боли у пациентов с ГЗ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Viet Nam
-
Ho Chi Minh, Viet Nam, Вьетнам, 700000
- Le Van Thinh Hospital
-
Контакт:
- Sang Do, MD
- Номер телефона: +84 28 3896 9990
- Электронная почта: dtsang@ump.edu.vn
-
Контакт:
- Sang Do
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет
- Клинически диагностирован с герпесом Зостером (ГЗ) на основе европейских рекомендаций по консенсусу
- Переживая невропатическую боль, связанную с ГЗ
- Готов предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- История хронической боли состояния, не связанные с HZ
- Получение иммуносупрессивной терапии или диагноз расстройств иммунодефицита
- Пациенты, которые уже получали антивирусное или анальгетическое лечение перед оценкой
- Пациенты не могут или не хотят предоставлять информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Невропатическая тяжесть боли у пациентов с зостером герпеса
Временное ограничение: Базовая линия (день 1)
|
Измерено с использованием оценки боли в LEEDS невропатических симптомов и признаков (LANS).
Оценки LANS будут использоваться для определения тяжести невропатической боли у участников исследования.
|
Базовая линия (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между невропатической болью и синдромами традиционной медицины
Временное ограничение: Базовая линия (день 1).
|
Анализ баллов LANS и их связь с синдромами традиционной китайской медицины (TCM) (депрессия печени Меридиан и синдром тепло, синдром дефицита селезенки и задержки сырости, а также стагнация Ци и синдром стазиса крови) с использованием многономиальной логистической регрессии.
|
Базовая линия (день 1).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Вирусная инфекция ветряной оспы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- ДНК-вирусные инфекции
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, инфекционные
- Герпесвирусные инфекции
- Кожные заболевания, вирусные
- Невралгия
- Простой герпес
- Опоясывающий герпес
Другие идентификационные номера исследования
- 78/HĐĐĐ-ĐHYD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .