Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nemocniční cesty u křehkých starších pacientů hospitalizovaných na patologii vedoucí k lékařské dekompenzaci (FRAGIL)

Lidé ve věku více než 75 let představují 25% návštěv pohotovostního oddělení v oblasti Provence Alpes Côte d'Azur. V závislosti na zařízení je přibližně 50% těchto pacientů propuštěno domů, aniž by bylo hospitalizováno. Vědecká literatura však zdůrazňuje časté zhoršení fyzického a duševního stavu starších lidí během návštěvy pohotovostního oddělení: Příčiny jsou nepohodlí na nosítkách, čekání, osamělost a dezorientaci, a proto zvyšují komorbiditu. K dnešnímu dni bylo provedeno jen velmi málo studií pro porovnání dopadu na křehkosti rizikových faktorů přímého přijetí do nemocnice versus přijetí prostřednictvím ermerční služby pro křehkou starší populaci. Studie jsou obvykle založeny na populaci ve věku nad 75 let jako jediné kritérium, které již neodpovídá definici křehkého staršího člověka. A co víc, existují hlavní výzvy v koordinaci nemocnice a ambulantní péče o optimalizaci zdrojů.

Cílem je posoudit, zda vytvoření nových cest péče, které vyžadují značné lidské a finanční zdroje, zlepší péči o křehké starší lidi. Za účelem posouzení výhod systémů zřízených v nemocnici porovná tato studie výsledek křehkých starších lidí (≥ 75 let starými s geriatrickým skóre ≥ 8) hospitalizováno pro patologie lékařského dekompenzace podle jejich způsobu přijetí, řízení jejich závislosti a jejich dostupnosti s ošetřujícím lékařem, ať už v individuálním ubytování nebo v rezidentním ubytování.

Jedná se o regionální multicentrickou, observační, prospektivní a retrospektivní studii, která se zaměřuje na budoucnost křehkých starších lidí hospitalizovaných v nemocnici v letech 2024/2025 (od 01/09/2024 do 01/03/2025).

Studie bude provedena retrospektivně, včetně pacientů hospitalizovaných od 1. září 2024, a prospektivně, včetně pacientů v průběhu času do konce období zařazení (01/03/2025). Pacienti budou sledováni 90 dní po hospitalizaci, tj. Data budou shromažďována do 01/06/2025.

Ospravedlnění veřejného zájmu

Tento výzkum by mohl umožnit identifikovat nové ochranné faktory proti zhoršení u křehkých seniorů, kromě přímého přijetí na nemocniční oddělení, které by vyžadovalo méně lidských a materiálních zdrojů, jako je mobilní geriatrický tým nebo pobyt v krátkodobé hospitalizační jednotce.

Pokud přímé přijetí vede k tomu, že méně pacientů bude přijato zpět do nemocnice, mohlo by to podpořit stávající lékařské a chirurgické speciality mimo geriatrii a podpořit geriatrické hodnocení.

A konečně, tento výzkum by umožnil vytvořit soupis křehkosti seniorů v Toulonové konunbataci, aby se optimalizoval screening křehkých starších lidí ve spojení s koordinací teritoriální péče na západní var.

Sběr dat začíná, jakmile je křehká starší osoba hospitalizována a pokračuje až 90 dní po zahájení hospitalizace (retrospektivně a prospektivně).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

310

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Var
      • Toulon, Var, Francie, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Křehké starší lidé hospitalizováni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 75 let;
  • O pacientovi se staral v Centru Hospicier Intercommunal Toulon-La Seyne Sur Mer (Sainte Musse's Hospital a Georges Sand's Hospital) mezi 01/09/2024 a 01/03/2025 a představovat geriatrické skóre ≥ 8 (skóre definované multidisciplinární prací);
  • Pacient vyžadující hospitalizaci pro lékařskou dekompenzaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient s akutními patologiemi vyžadujícími přijetí na jednotku intenzivní péče;
  • Pacient, jehož péče je v oblasti traumatologie izolovaně;
  • Odmítnutí pacienta se účastnit výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Křehké pacienti hospitalizovaní pro lékařskou dekompenzaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním cílem bylo posoudit 90denní morbiditu a úmrtnost křehkých starších lidí hospitalizovaných v závislosti na jejich způsobu hospitalizace.
Časové okno: 3 měsíce
Primárním koncovým bodem byla včasná re-hospitalizace nebo smrt do 90 dnů, v závislosti na způsobu hospitalizace (krátkodobá nemocniční jednotka, přímé přijetí a průchod prostřednictvím pohotovostního oddělení).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit 30denní morbiditu a úmrtnost křehkých starších lidí hospitalizovaných podle jejich způsobu hospitalizace.
Časové okno: 1 měsíc
Počet včasné re-hospitalizace nebo smrti do 30 dnů v závislosti na způsobu hospitalizace (krátkodobá nemocniční jednotka, přímé přijetí a průchod prostřednictvím pohotovostního oddělení).
1 měsíc
Vyhodnoťte podíl křehkých pacientů, kteří byli před hospitalizací konkrétně identifikováni týmy pro koordinaci území.
Časové okno: 1 rok před hospitalizací
Míra křehkých pacientů identifikovaných koordinací územní péče West Var (po zprávě sestry, lékaře nebo asistentem péče) před hospitalizací ve srovnání s mírou křehkých pacientů hospitalizovaných.
1 rok před hospitalizací
Analyzujte cíl pacienta na konci počáteční hospitalizace
Časové okno: Až 1 měsíc
Budou analyzovány následující cíle při propuštění z hospitalizace: Následná a rehabilitační péče / obytné zařízení pro závislé starší lidi / domov / smrt během hospitalizace.
Až 1 měsíc
Vyhodnoťte prognózu křehkosti na dálku na základě přítomnosti mobilního geriatrického týmu během hospitalizace a na provádění plánu pomoci ve spojení s sociálním pracovníkem v nemocnici, což umožňuje bezpečný návrat domů.
Časové okno: 1 měsíc
Počet časných re-hospitalizací nebo úmrtí po 30 dnech, v závislosti na přítomnosti mobilního geriatrického týmu během hospitalizace (ano/ne) a žádosti o nastavení/organizaci asistenčního plánu ve spojení se sociálním pracovníkem (ano/ne/ne použitelné).
1 měsíc
Vyhodnoťte prognózu křehkosti na dálku na základě přítomnosti mobilního geriatrického týmu během hospitalizace a na provádění plánu pomoci ve spojení s sociálním pracovníkem v nemocnici, což umožňuje bezpečný návrat domů.
Časové okno: 3 měsíce
Počet časných opětovných hospitalizací nebo úmrtí po 90 dnech, v závislosti na přítomnosti mobilního geriatrického týmu během hospitalizace (ano/ne) a žádosti o nastavení/organizaci asistenčního plánu ve spojení se sociálním pracovníkem (ano/ne/ne použitelné).
3 měsíce
Pro podskupinu pacientů uvedených z domovů s pečovatelskou službou posouďte čas mezi posledním doporučením praktického lékaře a hospitalizací.
Časové okno: 1 rok před hospitalizací
Čas ve dnech mezi posledním lékařským kontaktem s praktickým lékařem a hospitalizací. Datum posledního lékařského kontaktu bude získáno z rezidenčního zařízení pro závislý soubor pro nouzové spojení se staršími lidmi
1 rok před hospitalizací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-CHITS-011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit