- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06873256
Hodnocení nemocniční cesty u křehkých starších pacientů hospitalizovaných na patologii vedoucí k lékařské dekompenzaci (FRAGIL)
Lidé ve věku více než 75 let představují 25% návštěv pohotovostního oddělení v oblasti Provence Alpes Côte d'Azur. V závislosti na zařízení je přibližně 50% těchto pacientů propuštěno domů, aniž by bylo hospitalizováno. Vědecká literatura však zdůrazňuje časté zhoršení fyzického a duševního stavu starších lidí během návštěvy pohotovostního oddělení: Příčiny jsou nepohodlí na nosítkách, čekání, osamělost a dezorientaci, a proto zvyšují komorbiditu. K dnešnímu dni bylo provedeno jen velmi málo studií pro porovnání dopadu na křehkosti rizikových faktorů přímého přijetí do nemocnice versus přijetí prostřednictvím ermerční služby pro křehkou starší populaci. Studie jsou obvykle založeny na populaci ve věku nad 75 let jako jediné kritérium, které již neodpovídá definici křehkého staršího člověka. A co víc, existují hlavní výzvy v koordinaci nemocnice a ambulantní péče o optimalizaci zdrojů.
Cílem je posoudit, zda vytvoření nových cest péče, které vyžadují značné lidské a finanční zdroje, zlepší péči o křehké starší lidi. Za účelem posouzení výhod systémů zřízených v nemocnici porovná tato studie výsledek křehkých starších lidí (≥ 75 let starými s geriatrickým skóre ≥ 8) hospitalizováno pro patologie lékařského dekompenzace podle jejich způsobu přijetí, řízení jejich závislosti a jejich dostupnosti s ošetřujícím lékařem, ať už v individuálním ubytování nebo v rezidentním ubytování.
Jedná se o regionální multicentrickou, observační, prospektivní a retrospektivní studii, která se zaměřuje na budoucnost křehkých starších lidí hospitalizovaných v nemocnici v letech 2024/2025 (od 01/09/2024 do 01/03/2025).
Studie bude provedena retrospektivně, včetně pacientů hospitalizovaných od 1. září 2024, a prospektivně, včetně pacientů v průběhu času do konce období zařazení (01/03/2025). Pacienti budou sledováni 90 dní po hospitalizaci, tj. Data budou shromažďována do 01/06/2025.
Ospravedlnění veřejného zájmu
Tento výzkum by mohl umožnit identifikovat nové ochranné faktory proti zhoršení u křehkých seniorů, kromě přímého přijetí na nemocniční oddělení, které by vyžadovalo méně lidských a materiálních zdrojů, jako je mobilní geriatrický tým nebo pobyt v krátkodobé hospitalizační jednotce.
Pokud přímé přijetí vede k tomu, že méně pacientů bude přijato zpět do nemocnice, mohlo by to podpořit stávající lékařské a chirurgické speciality mimo geriatrii a podpořit geriatrické hodnocení.
A konečně, tento výzkum by umožnil vytvořit soupis křehkosti seniorů v Toulonové konunbataci, aby se optimalizoval screening křehkých starších lidí ve spojení s koordinací teritoriální péče na západní var.
Sběr dat začíná, jakmile je křehká starší osoba hospitalizována a pokračuje až 90 dní po zahájení hospitalizace (retrospektivně a prospektivně).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francie, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 75 let;
- O pacientovi se staral v Centru Hospicier Intercommunal Toulon-La Seyne Sur Mer (Sainte Musse's Hospital a Georges Sand's Hospital) mezi 01/09/2024 a 01/03/2025 a představovat geriatrické skóre ≥ 8 (skóre definované multidisciplinární prací);
- Pacient vyžadující hospitalizaci pro lékařskou dekompenzaci.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient s akutními patologiemi vyžadujícími přijetí na jednotku intenzivní péče;
- Pacient, jehož péče je v oblasti traumatologie izolovaně;
- Odmítnutí pacienta se účastnit výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Křehké pacienti hospitalizovaní pro lékařskou dekompenzaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavním cílem bylo posoudit 90denní morbiditu a úmrtnost křehkých starších lidí hospitalizovaných v závislosti na jejich způsobu hospitalizace.
Časové okno: 3 měsíce
|
Primárním koncovým bodem byla včasná re-hospitalizace nebo smrt do 90 dnů, v závislosti na způsobu hospitalizace (krátkodobá nemocniční jednotka, přímé přijetí a průchod prostřednictvím pohotovostního oddělení).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit 30denní morbiditu a úmrtnost křehkých starších lidí hospitalizovaných podle jejich způsobu hospitalizace.
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet včasné re-hospitalizace nebo smrti do 30 dnů v závislosti na způsobu hospitalizace (krátkodobá nemocniční jednotka, přímé přijetí a průchod prostřednictvím pohotovostního oddělení).
|
1 měsíc
|
|
Vyhodnoťte podíl křehkých pacientů, kteří byli před hospitalizací konkrétně identifikováni týmy pro koordinaci území.
Časové okno: 1 rok před hospitalizací
|
Míra křehkých pacientů identifikovaných koordinací územní péče West Var (po zprávě sestry, lékaře nebo asistentem péče) před hospitalizací ve srovnání s mírou křehkých pacientů hospitalizovaných.
|
1 rok před hospitalizací
|
|
Analyzujte cíl pacienta na konci počáteční hospitalizace
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Budou analyzovány následující cíle při propuštění z hospitalizace: Následná a rehabilitační péče / obytné zařízení pro závislé starší lidi / domov / smrt během hospitalizace.
|
Až 1 měsíc
|
|
Vyhodnoťte prognózu křehkosti na dálku na základě přítomnosti mobilního geriatrického týmu během hospitalizace a na provádění plánu pomoci ve spojení s sociálním pracovníkem v nemocnici, což umožňuje bezpečný návrat domů.
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet časných re-hospitalizací nebo úmrtí po 30 dnech, v závislosti na přítomnosti mobilního geriatrického týmu během hospitalizace (ano/ne) a žádosti o nastavení/organizaci asistenčního plánu ve spojení se sociálním pracovníkem (ano/ne/ne použitelné).
|
1 měsíc
|
|
Vyhodnoťte prognózu křehkosti na dálku na základě přítomnosti mobilního geriatrického týmu během hospitalizace a na provádění plánu pomoci ve spojení s sociálním pracovníkem v nemocnici, což umožňuje bezpečný návrat domů.
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet časných opětovných hospitalizací nebo úmrtí po 90 dnech, v závislosti na přítomnosti mobilního geriatrického týmu během hospitalizace (ano/ne) a žádosti o nastavení/organizaci asistenčního plánu ve spojení se sociálním pracovníkem (ano/ne/ne použitelné).
|
3 měsíce
|
|
Pro podskupinu pacientů uvedených z domovů s pečovatelskou službou posouďte čas mezi posledním doporučením praktického lékaře a hospitalizací.
Časové okno: 1 rok před hospitalizací
|
Čas ve dnech mezi posledním lékařským kontaktem s praktickým lékařem a hospitalizací.
Datum posledního lékařského kontaktu bude získáno z rezidenčního zařízení pro závislý soubor pro nouzové spojení se staršími lidmi
|
1 rok před hospitalizací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- The predictive validity of frailty status for hospitalization and mortality. In: The predictive validity of the state of frailty for hospitalization and mortality. Toulouse: The 2016 Gerontological Year; 2016. p. 49 49.Brun M. C3S Coordination Support Sc
- Report of the Hospital and Elderly Persons Workshop
- ICOPE - A program to prevent addiction [Internet]. 2023 [cited 2024 Sep 22].
- Elderly people in the emergency room: a more fragile health requiring longer care: Studies and results 2017; N°1008 Electronic ISSN 1146-9129.
- Hospital emergencies in 2023: what organizations for patient care? Studies and results 2024 N°1305; Electronic ISSN 1146-9129.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-CHITS-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .