- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06873256
Evaluering af hospitalets vej for skrøbelige ældre patienter, der er indlagt for patologier, der fører til medicinsk dekompensation (FRAGIL)
Mennesker over 75 år tegner sig for 25% af besøg på akuttafdeling i Provence Alpes Côte d'Azur -regionen. Afhængig af anlægget udskilles omkring 50% af disse patienter hjem uden at blive indlagt på hospitalet. Alligevel fremhæver den videnskabelige litteratur den hyppige forringelse af den fysiske og mentale tilstand af ældre under et besøg på akuttafdelingen: ubehag på båren, venter, ensomhed og desorientering er årsagerne og øger derfor co-morbiditet. Meget få undersøgelser er blevet udført til dato for at sammenligne virkningen på skrøbelige risikofaktorer for direkte optagelse på hospitalet kontra optagelse via Ermergency Service for en skrøbelig ældre befolkning. Undersøgelser er normalt baseret på en befolkning over 75 år som det eneste kriterium, som ikke længere svarer til definitionen af en skrøbelig ældre person. Derudover er der store udfordringer med at koordinere hospital og poliklinisk pleje for at optimere ressourcerne.
Målet er at vurdere, om oprettelsen af nye plejeveje, der kræver betydelige menneskelige og økonomiske ressourcer, vil forbedre plejen af skrøbelige ældre. For at vurdere fordelene ved de systemer, der er oprettet på hospitalet, vil denne undersøgelse sammenligne resultatet af skrøbelige ældre mennesker (≥ 75 år gamle med en geriatrisk score ≥ 8), der er indlagt på hospitalet for medicinsk dekompensationspatologi i henhold til deres optagelsesmåde, ledelsen af deres afhængighed og deres tilgængelighed til den deltagende fysiker, hvad enten det er i individuel indkvartering eller i en boliginstitution for afhængige ældre mennesker.
Dette er en regional multicentre, observationsmæssig, potentiel og retrospektiv undersøgelse, der ser på fremtiden for skrøbelige ældre, der er indlagt på hospitalet i 2024/2025 (fra 01/09/2024 til 01/03/2025).
Undersøgelsen udføres retrospektivt, inklusive patienter, der er indlagt siden 1. september 2024, og fremadrettet, inklusive patienter over tid indtil slutningen af inkluderingsperioden (01/03/2025). Patienter vil blive fulgt i 90 dage efter indlæggelse, dvs. data indsamles indtil 01/06/2025.
Begrundelse for den offentlige interesse
Denne forskning kunne gøre det muligt at identificere nye beskyttelsesfaktorer mod forringelse af de skrøbelige ældre, bortset fra direkte adgang til en hospitalafdeling, hvilket ville kræve færre menneskelige og materielle ressourcer, såsom et mobilt geriatrisk team eller et ophold i en kortvarig hospitaliseringsenhed.
Hvis direkte optagelser fører til, at færre patienter optages tilbage på hospitalet, kan dette tilskynde til eksisterende medicinske og kirurgiske specialiteter uden for Geriatri og støtte geriatrisk vurdering.
Endelig ville denne forskning gøre det muligt at udarbejde en opgørelse over de ældre i de ældre i Toulon -byområdet for at optimere screeningen af skrøbelige ældre mennesker i forbindelse med Territorial Care Coordination West Var Region.
Dataindsamling begynder, så snart den skrøbelige ældre person er indlagt på hospitalet og fortsætter i op til 90 dage efter indlæggelsesstart (retrospektivt og prospektivt).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrig, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient i alderen ≥ 75 år;
- Patienten plejede på Center Hospitalier Interkommunal Toulon-La Seyne Sur Mer (Sainte Musse's Hospital og Georges Sand's Hospital) mellem 01/09/2024 og 01/03/2025 og præsenterer en geriatrisk score ≥ 8 (score defineret af multidisciplinært arbejde);
- Patient, der kræver indlæggelse for medicinsk dekompensation.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med akutte patologier, der kræver adgang til intensivafdelingen;
- Patient, hvis pleje er inden for traumatologi isoleret;
- Patientens afvisning af at deltage i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Skrøbelige patienter, der er indlagt på hospitalet for medicinsk dekompensation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmålet var at vurdere den 90-dages sygelighed og dødelighed hos skrøbelige ældre på hospitalet, afhængigt af deres hospitaliseringsmåde.
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære slutpunkt var tidlig re-hospitalisering eller død inden for 90 dage, afhængigt af hospitaliseringsmetoden (kortvarig hospitalenhed, direkte optagelser og passage via akuttafdelingen).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere 30-dages sygelighed og dødelighed hos skrøbelige ældre hospitaliseret i henhold til deres hospitaliseringsmåde.
Tidsramme: 1 måned
|
Antal tidlige re-hospitalisering eller død inden for 30 dage, afhængigt af hospitaliseringsmetoden (kortvarig hospitalenhed, direkte optagelser og passage via akuttafdelingen).
|
1 måned
|
|
Evaluer andelen af skrøbelige patienter, der specifikt er blevet identificeret af de territoriale plejekoordinationsteam inden indlæggelse.
Tidsramme: 1 år før indlæggelse
|
Hastighed af skrøbelige patienter identificeret ved territorialplejekoordinationen West VAR -regionen (efter en rapport fra en sygeplejerske, en læge eller en plejeassistent) inden indlæggelse, sammenlignet med hastigheden for skrøbelige patienter, der er indlagt på hospitalet.
|
1 år før indlæggelse
|
|
Analyser patientens destination i slutningen af den indledende indlæggelse
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Følgende destinationer ved udskrivning fra indlæggelse vil blive analyseret: opfølgning og rehabiliteringspleje / boliginstitution for afhængige ældre mennesker / hjem / død under indlæggelse.
|
Op til 1 måned
|
|
Evaluer prognosen for skrøbelighed på afstand, baseret på tilstedeværelsen af et mobilt geriatrisk team under indlæggelse og på implementeringen af en bistandsplan i forbindelse med en socialarbejder, der muliggør et sikkert tilbagevenden.
Tidsramme: 1 måned
|
Antal tidlige re-hospitaliseringer eller dødsfald efter 30 dage, afhængigt af tilstedeværelsen af et mobilt geriatrisk team under indlæggelse (ja/nej) og anmodningen om at oprette/organisere en bistandsplan i forbindelse med en socialarbejder (ja/nej/ikke relevant).
|
1 måned
|
|
Evaluer prognosen for skrøbelighed på afstand, baseret på tilstedeværelsen af et mobilt geriatrisk team under indlæggelse og på implementeringen af en bistandsplan i forbindelse med en socialarbejder, der muliggør et sikkert tilbagevenden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal tidlige re-hospitaliseringer eller dødsfald på 90 dage, afhængigt af tilstedeværelsen af et mobilt geriatrisk team under indlæggelse (ja/nej) og anmodningen om at oprette/organisere en bistandsplan i forbindelse med en socialarbejder (ja/nej/ikke relevant).
|
3 måneder
|
|
For undergruppen af patienter, der er henvist fra plejehjem, skal du vurdere tiden mellem den sidste henvisning til praktiserende læger og hospitalisering.
Tidsramme: 1 år før indlæggelse
|
Tid i dage mellem sidste medicinsk kontakt med en praktiserende læge og indlæggelse.
Datoen for den sidste medicinske kontakt hentes fra boliginstitutionen for afhængige ældre folks nødforbindelsesfil
|
1 år før indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- The predictive validity of frailty status for hospitalization and mortality. In: The predictive validity of the state of frailty for hospitalization and mortality. Toulouse: The 2016 Gerontological Year; 2016. p. 49 49.Brun M. C3S Coordination Support Sc
- Report of the Hospital and Elderly Persons Workshop
- ICOPE - A program to prevent addiction [Internet]. 2023 [cited 2024 Sep 22].
- Elderly people in the emergency room: a more fragile health requiring longer care: Studies and results 2017; N°1008 Electronic ISSN 1146-9129.
- Hospital emergencies in 2023: what organizations for patient care? Studies and results 2024 N°1305; Electronic ISSN 1146-9129.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-CHITS-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .