- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06873256
Évaluation du parcours de l'hôpital pour les patients âgés fragiles hospitalisés pour des pathologies conduisant à une décompensation médicale (FRAGIL)
Les personnes âgées de plus de 75 ans représentent 25% des visites des services d'urgence dans la région de la Provence Alpes Côte d'Azur. Selon l'établissement, environ 50% de ces patients sont renvoyés à la maison sans être hospitalisés. Pourtant, la littérature scientifique met en évidence la détérioration fréquente de l'état physique et mental des personnes âgées lors d'une visite au service des urgences: l'inconfort sur la civière, l'attente, la solitude et la désorientation sont les causes, et donc augmenter la comorbidité. Très peu d'études ont été menées à ce jour pour comparer l'impact sur les facteurs de risque de fragilité d'admission directe à l'hôpital par rapport à l'admission via un service d'errogance pour une population âgée fragile. Les études sont généralement basées sur une population de plus de 75 ans comme seul critère, qui ne correspond plus à la définition d'une personne âgée fragile. De plus, il y a des défis majeurs dans la coordination de l'hôpital et des soins ambulatoires pour optimiser les ressources.
L'objectif est d'évaluer si la création de voies de nouvelles soins, nécessitant des ressources humaines et financières considérables, améliorera les soins aux personnes âgées fragiles. Afin d'évaluer les avantages des systèmes mis en place à l'hôpital, cette étude comparera le résultat de personnes âgées fragiles (≥ 75 ans avec un score gériatrique ≥ 8) hospitalisé pour les pathologies de décompensation médicale en fonction de leur mode d'admission, la gestion de leur dépendance et leur accessibilité aux personnes antérieures à la participation.
Il s'agit d'une étude multicentrique régionale, observationnelle, prospective et rétrospective sur l'avenir des personnes âgées fragiles hospitalisées à l'hôpital au 2024/2025 (du 01/09/2024 au 01/03/2025).
L'étude sera menée rétrospectivement, y compris les patients hospitalisés depuis le 1er septembre 2024, et de manière prospective, y compris les patients au fil du temps jusqu'à la fin de la période d'inclusion (01/03/2025). Les patients seront suivis pendant 90 jours après l'hospitalisation, c'est-à-dire que les données seront collectées jusqu'au 01/06/2025.
Justification de l'intérêt public
Cette recherche pourrait permettre d'identifier de nouveaux facteurs de protection contre la détérioration chez les personnes âgées fragiles, autres que l'admission directe dans une salle d'hôpital, ce qui nécessiterait moins de ressources humaines et matérielles, comme une équipe gériatrique mobile ou un séjour dans une unité d'hospitalisation à court terme.
Si des admissions directes conduisent à moins de patients admis à l'hôpital, cela pourrait encourager les spécialités médicales et chirurgicales existantes en dehors de la gériatrie et soutenir l'évaluation gériatrique.
Enfin, cette recherche permettra de rédiger un inventaire de la fragilité des personnes âgées dans la confusion de Toulon, afin d'optimiser le dépistage des personnes âgées fragiles en collaboration avec la région de la coordination des soins territoriales West Var.
La collecte de données commence dès que la personne âgée fragile est hospitalisée et se poursuit jusqu'à 90 jours après le début de l'hospitalisation (rétrospectivement et prospectivement).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Var
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Toulon, Var, France, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patient âgé de ≥ 75 ans;
- Patient pris en charge au centre hospitalier hospitalisé Toulon-la Seyne Sur Mer (Sainte Musse's Hosse et Georges Sand's Hospital) entre 01/09/2024 et 01/03/2025 et présentant un score gériatrique ≥ 8 (score défini par des travaux multidisciplinaires);
- Patient nécessitant une hospitalisation pour la décompensation médicale.
Critères d'exclusion:
- Patient ayant des pathologies aiguës nécessitant l'admission à l'unité de soins intensifs;
- Patient dont les soins sont dans le domaine de la traumatologie isolément;
- Le refus du patient de participer à la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients fragiles hospitalisés pour décompensation médicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal était d'évaluer la morbidité et la mortalité de 90 jours des personnes âgées fragiles hospitalisées, selon leur mode d'hospitalisation.
Délai: 3 mois
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Le critère d'évaluation principal était la réhospitalisation ou la mort précoce dans les 90 jours, selon le mode d'hospitalisation (unité hospitalière à court terme, admissions directes et passage via le service d'urgence).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la morbidité et la mortalité de 30 jours des personnes âgées fragiles hospitalisées en fonction de leur mode d'hospitalisation.
Délai: 1 mois
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Nombre de réhospitalisation ou de décès précoce dans les 30 jours, selon le mode d'hospitalisation (unité hospitalière à court terme, admissions directes et passage via le service d'urgence).
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1 mois
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Évaluez la proportion de patients fragiles qui ont été spécifiquement identifiés par les équipes de coordination des soins territoriales avant l'hospitalisation.
Délai: 1 an avant l'hospitalisation
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Taux de patients fragiles identifiés par la région de la coordination des soins territoriaux West Var (à la suite d'un rapport fait par une infirmière, un médecin ou un assistant de soins) avant l'hospitalisation, par rapport au taux de patients fragiles hospitalisés.
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1 an avant l'hospitalisation
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Analyser la destination du patient à la fin de l'hospitalisation initiale
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Les destinations suivantes à la sortie de l'hospitalisation seront analysées: suivi et soins de réadaptation / établissement résidentiel pour les personnes âgées dépendantes / domicile / décès pendant l'hospitalisation.
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Jusqu'à 1 mois
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Évaluez le pronostic de la fragilité à distance, en fonction de la présence d'une équipe gériatrique mobile pendant l'hospitalisation et de la mise en œuvre d'un plan d'assistance en collaboration avec un travailleur social de l'hôpital, permettant un retour en toute sécurité.
Délai: 1 mois
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Nombre de réhospitalisations ou de décès précoces à 30 jours, selon la présence d'une équipe gériatrique mobile pendant l'hospitalisation (oui / non) et la demande de mise en place / d'organiser un plan d'assistance en collaboration avec un travailleur social (oui / non / non applicable).
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1 mois
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Évaluez le pronostic de la fragilité à distance, en fonction de la présence d'une équipe gériatrique mobile pendant l'hospitalisation et de la mise en œuvre d'un plan d'assistance en collaboration avec un travailleur social de l'hôpital, permettant un retour en toute sécurité.
Délai: 3 mois
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Nombre de réhospitalisations ou de décès précoces à 90 jours, selon la présence d'une équipe gériatrique mobile pendant l'hospitalisation (oui / non) et la demande de mise en place / d'organiser un plan d'assistance en collaboration avec un travailleur social (oui / non / non applicable).
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3 mois
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Pour le sous-groupe de patients référés dans les maisons de soins infirmiers, évaluez le temps entre la dernière référence et l'hospitalisation.
Délai: 1 an avant l'hospitalisation
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Il est temps entre le dernier contact médical avec un médecin généraliste et l'hospitalisation.
La date du dernier contact médical sera récupérée de l'établissement résidentiel pour le dossier de liaison d'urgence des personnes âgées à charge
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1 an avant l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer
Publications et liens utiles
Liens utiles
- The predictive validity of frailty status for hospitalization and mortality. In: The predictive validity of the state of frailty for hospitalization and mortality. Toulouse: The 2016 Gerontological Year; 2016. p. 49 49.Brun M. C3S Coordination Support Sc
- Report of the Hospital and Elderly Persons Workshop
- ICOPE - A program to prevent addiction [Internet]. 2023 [cited 2024 Sep 22].
- Elderly people in the emergency room: a more fragile health requiring longer care: Studies and results 2017; N°1008 Electronic ISSN 1146-9129.
- Hospital emergencies in 2023: what organizations for patient care? Studies and results 2024 N°1305; Electronic ISSN 1146-9129.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-CHITS-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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