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Évaluation du parcours de l'hôpital pour les patients âgés fragiles hospitalisés pour des pathologies conduisant à une décompensation médicale (FRAGIL)

Les personnes âgées de plus de 75 ans représentent 25% des visites des services d'urgence dans la région de la Provence Alpes Côte d'Azur. Selon l'établissement, environ 50% de ces patients sont renvoyés à la maison sans être hospitalisés. Pourtant, la littérature scientifique met en évidence la détérioration fréquente de l'état physique et mental des personnes âgées lors d'une visite au service des urgences: l'inconfort sur la civière, l'attente, la solitude et la désorientation sont les causes, et donc augmenter la comorbidité. Très peu d'études ont été menées à ce jour pour comparer l'impact sur les facteurs de risque de fragilité d'admission directe à l'hôpital par rapport à l'admission via un service d'errogance pour une population âgée fragile. Les études sont généralement basées sur une population de plus de 75 ans comme seul critère, qui ne correspond plus à la définition d'une personne âgée fragile. De plus, il y a des défis majeurs dans la coordination de l'hôpital et des soins ambulatoires pour optimiser les ressources.

L'objectif est d'évaluer si la création de voies de nouvelles soins, nécessitant des ressources humaines et financières considérables, améliorera les soins aux personnes âgées fragiles. Afin d'évaluer les avantages des systèmes mis en place à l'hôpital, cette étude comparera le résultat de personnes âgées fragiles (≥ 75 ans avec un score gériatrique ≥ 8) hospitalisé pour les pathologies de décompensation médicale en fonction de leur mode d'admission, la gestion de leur dépendance et leur accessibilité aux personnes antérieures à la participation.

Il s'agit d'une étude multicentrique régionale, observationnelle, prospective et rétrospective sur l'avenir des personnes âgées fragiles hospitalisées à l'hôpital au 2024/2025 (du 01/09/2024 au 01/03/2025).

L'étude sera menée rétrospectivement, y compris les patients hospitalisés depuis le 1er septembre 2024, et de manière prospective, y compris les patients au fil du temps jusqu'à la fin de la période d'inclusion (01/03/2025). Les patients seront suivis pendant 90 jours après l'hospitalisation, c'est-à-dire que les données seront collectées jusqu'au 01/06/2025.

Justification de l'intérêt public

Cette recherche pourrait permettre d'identifier de nouveaux facteurs de protection contre la détérioration chez les personnes âgées fragiles, autres que l'admission directe dans une salle d'hôpital, ce qui nécessiterait moins de ressources humaines et matérielles, comme une équipe gériatrique mobile ou un séjour dans une unité d'hospitalisation à court terme.

Si des admissions directes conduisent à moins de patients admis à l'hôpital, cela pourrait encourager les spécialités médicales et chirurgicales existantes en dehors de la gériatrie et soutenir l'évaluation gériatrique.

Enfin, cette recherche permettra de rédiger un inventaire de la fragilité des personnes âgées dans la confusion de Toulon, afin d'optimiser le dépistage des personnes âgées fragiles en collaboration avec la région de la coordination des soins territoriales West Var.

La collecte de données commence dès que la personne âgée fragile est hospitalisée et se poursuit jusqu'à 90 jours après le début de l'hospitalisation (rétrospectivement et prospectivement).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

310

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Var
      • Toulon, Var, France, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées fragiles hospitalisées

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient âgé de ≥ 75 ans;
  • Patient pris en charge au centre hospitalier hospitalisé Toulon-la Seyne Sur Mer (Sainte Musse's Hosse et Georges Sand's Hospital) entre 01/09/2024 et 01/03/2025 et présentant un score gériatrique ≥ 8 (score défini par des travaux multidisciplinaires);
  • Patient nécessitant une hospitalisation pour la décompensation médicale.

Critères d'exclusion:

  • Patient ayant des pathologies aiguës nécessitant l'admission à l'unité de soins intensifs;
  • Patient dont les soins sont dans le domaine de la traumatologie isolément;
  • Le refus du patient de participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients fragiles hospitalisés pour décompensation médicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif principal était d'évaluer la morbidité et la mortalité de 90 jours des personnes âgées fragiles hospitalisées, selon leur mode d'hospitalisation.
Délai: 3 mois
Le critère d'évaluation principal était la réhospitalisation ou la mort précoce dans les 90 jours, selon le mode d'hospitalisation (unité hospitalière à court terme, admissions directes et passage via le service d'urgence).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la morbidité et la mortalité de 30 jours des personnes âgées fragiles hospitalisées en fonction de leur mode d'hospitalisation.
Délai: 1 mois
Nombre de réhospitalisation ou de décès précoce dans les 30 jours, selon le mode d'hospitalisation (unité hospitalière à court terme, admissions directes et passage via le service d'urgence).
1 mois
Évaluez la proportion de patients fragiles qui ont été spécifiquement identifiés par les équipes de coordination des soins territoriales avant l'hospitalisation.
Délai: 1 an avant l'hospitalisation
Taux de patients fragiles identifiés par la région de la coordination des soins territoriaux West Var (à la suite d'un rapport fait par une infirmière, un médecin ou un assistant de soins) avant l'hospitalisation, par rapport au taux de patients fragiles hospitalisés.
1 an avant l'hospitalisation
Analyser la destination du patient à la fin de l'hospitalisation initiale
Délai: Jusqu'à 1 mois
Les destinations suivantes à la sortie de l'hospitalisation seront analysées: suivi et soins de réadaptation / établissement résidentiel pour les personnes âgées dépendantes / domicile / décès pendant l'hospitalisation.
Jusqu'à 1 mois
Évaluez le pronostic de la fragilité à distance, en fonction de la présence d'une équipe gériatrique mobile pendant l'hospitalisation et de la mise en œuvre d'un plan d'assistance en collaboration avec un travailleur social de l'hôpital, permettant un retour en toute sécurité.
Délai: 1 mois
Nombre de réhospitalisations ou de décès précoces à 30 jours, selon la présence d'une équipe gériatrique mobile pendant l'hospitalisation (oui / non) et la demande de mise en place / d'organiser un plan d'assistance en collaboration avec un travailleur social (oui / non / non applicable).
1 mois
Évaluez le pronostic de la fragilité à distance, en fonction de la présence d'une équipe gériatrique mobile pendant l'hospitalisation et de la mise en œuvre d'un plan d'assistance en collaboration avec un travailleur social de l'hôpital, permettant un retour en toute sécurité.
Délai: 3 mois
Nombre de réhospitalisations ou de décès précoces à 90 jours, selon la présence d'une équipe gériatrique mobile pendant l'hospitalisation (oui / non) et la demande de mise en place / d'organiser un plan d'assistance en collaboration avec un travailleur social (oui / non / non applicable).
3 mois
Pour le sous-groupe de patients référés dans les maisons de soins infirmiers, évaluez le temps entre la dernière référence et l'hospitalisation.
Délai: 1 an avant l'hospitalisation
Il est temps entre le dernier contact médical avec un médecin généraliste et l'hospitalisation. La date du dernier contact médical sera récupérée de l'établissement résidentiel pour le dossier de liaison d'urgence des personnes âgées à charge
1 an avant l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Première publication (Réel)

12 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-CHITS-011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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