- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06873256
Evaluering av sykehusveien for skrøpelige eldre pasienter innlagt på sykehus for patologier som fører til medisinsk dekompensasjon (FRAGIL)
Personer over 75 år utgjør 25% av besøksavdelingen i Provence Alpes Côte d'Azur -regionen. Avhengig av anlegget blir rundt 50% av disse pasientene utskrevet hjem uten å bli innlagt på sykehus. Likevel fremhever den vitenskapelige litteraturen den hyppige forverringen av den fysiske og mentale tilstanden til eldre under et besøk på akuttmottaket: ubehag på båren, ventetid, ensomhet og desorientering er årsakene, og øker derfor komorbiditet. Svært få studier har blitt utført til dags dato for å sammenligne virkningen på skrøpelighetsrisikofaktorer for direkte opptak til sykehus kontra innleggelse via ermergut -tjeneste for en skrøpelig eldre befolkning. Studier er vanligvis basert på en befolkning over 75 år som det eneste kriteriet, som ikke lenger tilsvarer definisjonen av en skrøpelig eldre person. Dessuten er det store utfordringer med å koordinere sykehus og poliklinisk omsorg for å optimalisere ressursene.
Målet er å vurdere om opprettelsen av nye omsorgsveier, som krever betydelige menneskelige og økonomiske ressurser, vil forbedre omsorgen for skrøpelige eldre mennesker. For å vurdere fordelene med systemene som er satt opp på sykehuset, vil denne studien sammenligne resultatet av skrøpelige eldre (≥ 75 år gammel med en geriatrisk poeng
Dette er en regional multisenter, observasjonell, prospektiv og retrospektiv studie som ser på fremtiden for skrøpelige eldre mennesker som er innlagt på sykehuset i løpet av 2024/2025 (fra 01/09/2024 til 01/03/2025).
Studien vil bli utført i ettertid, inkludert pasienter innlagt på sykehus siden 1. september 2024, og prospektivt, inkludert pasienter over tid til slutten av inkluderingsperioden (01/03/2025). Pasienter vil bli fulgt i 90 dager etter sykehusinnleggelse, dvs. data vil bli samlet inn til 01/06/2025.
Begrunnelse av allmenhetens interesse
Denne forskningen kan gjøre det mulig å identifisere nye beskyttelsesfaktorer mot forverring hos de skrøpelige eldre, annet enn direkte innleggelse på en sykehusavdeling, som vil kreve færre menneskelige og materielle ressurser, for eksempel et mobil geriatrisk team eller et opphold i en kortsiktig sykehusinnleggelsesenhet.
Hvis direkte innleggelser fører til at færre pasienter blir innlagt tilbake til sykehus, kan dette oppmuntre til eksisterende medisinske og kirurgiske spesialiteter utenfor geriatri og støtte geriatrisk vurdering.
Til slutt ville denne forskningen gjøre det mulig å utarbeide en oversikt over eldre av eldre i Toulon -bygningen, for å optimalisere screening av skrøpelige eldre mennesker i forbindelse med territoriell omsorgskoordinering West VAR -regionen.
Datainnsamling begynner så snart den skrøpelige eldre personen er innlagt på sykehus og fortsetter i opptil 90 dager etter starten av sykehusinnleggelsen (retrospektivt og prospektivt).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient i alderen 75 år;
- Pasienten brydde seg om på Center Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne Sur mer (Sainte Musses sykehus og Georges Sand's Hospital) mellom 01/09/2024 og 01/03/2025 og presenterer en geriatrisk score ≥ 8 (score definert av flerfaglig arbeid);
- Pasient som krever sykehusinnleggelse for medisinsk dekompensasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med akutte patologier som krever innleggelse på intensivavdelingen;
- Pasient hvis omsorg er innen traumatologi isolert;
- Pasientens avslag på å delta i forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Skrøpelige pasienter som er innlagt på sykehus for medisinsk dekompensasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmålet var å vurdere 90-dagers sykelighet og dødelighet hos skrøpelige eldre mennesker innlagt på sykehus, avhengig av deres sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære sluttpunktet var tidlig re-sykehus eller død innen 90 dager, avhengig av sykehusinnleggelse (kortvarig sykehusenhet, direkte innleggelser og passering via akuttmottaket).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere 30-dagers sykelighet og dødelighet hos skrøpelige eldre mennesker som er lagt inn på sykehus i henhold til deres sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 1 måned
|
Antall tidlig re-sykehus eller død innen 30 dager, avhengig av sykehusinnleggelse (kortvarig sykehusenhet, direkte innleggelser og passering via akuttmottaket).
|
1 måned
|
|
Evaluer andelen skrøpelige pasienter som spesifikt er identifisert av territorialomsorgskoordineringsteamene før sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 1 år før sykehusinnleggelse
|
Hastigheten av skrøpelige pasienter identifisert av territoriell omsorgskoordinering West VAR -regionen (etter en rapport laget av en sykepleier, en lege eller en omsorgsassistent) før sykehusinnleggelse, sammenlignet med frekvensen av skrøpelige pasienter som er innlagt på sykehus.
|
1 år før sykehusinnleggelse
|
|
Analyser pasientens destinasjon på slutten av den første sykehusinnleggelsen
Tidsramme: Opptil 1 måned
|
Følgende destinasjoner ved utskrivning fra sykehusinnleggelse vil bli analysert: oppfølgings- og rehabiliteringsomsorg / boligsetablering for avhengige eldre / hjem / død under sykehusinnleggelse.
|
Opptil 1 måned
|
|
Evaluer prognosen for skrøpelighet på avstand, basert på tilstedeværelsen av et mobilt geriatrisk team under sykehusinnleggelse og på implementering av en assistanseplan i forbindelse med en sykehuss sosionom, noe som muliggjør en sikker retur hjem.
Tidsramme: 1 måned
|
Antall tidlige re-sykehusiseringer eller dødsfall etter 30 dager, avhengig av tilstedeværelsen av et mobilt geriatrisk team under sykehusinnleggelse (ja/nei) og forespørselen om å sette opp/organisere en assistanseplan i forbindelse med en sosialarbeider (ja/nei/ikke relevant).
|
1 måned
|
|
Evaluer prognosen for skrøpelighet på avstand, basert på tilstedeværelsen av et mobilt geriatrisk team under sykehusinnleggelse og på implementering av en assistanseplan i forbindelse med en sykehuss sosionom, noe som muliggjør en sikker retur hjem.
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall tidlige re-sykehusiseringer eller dødsfall etter 90 dager, avhengig av tilstedeværelsen av et mobilt geriatrisk team under sykehusinnleggelse (ja/nei) og forespørselen om å sette opp/organisere en assistanseplan i forbindelse med en sosionom (ja/nei/ikke aktuelt).
|
3 måneder
|
|
For undergruppe av pasienter som er henvist fra sykehjem, må du vurdere tiden mellom den siste henvisningen og sykehusinnleggelsen.
Tidsramme: 1 år før sykehusinnleggelse
|
Tid i dager mellom siste medisinsk kontakt med en allmennlege og sykehusinnleggelse.
Datoen for den siste medisinske kontakten vil bli hentet fra boligetableringen for avhengige eldre menneskers nødforbindelsesfil
|
1 år før sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- The predictive validity of frailty status for hospitalization and mortality. In: The predictive validity of the state of frailty for hospitalization and mortality. Toulouse: The 2016 Gerontological Year; 2016. p. 49 49.Brun M. C3S Coordination Support Sc
- Report of the Hospital and Elderly Persons Workshop
- ICOPE - A program to prevent addiction [Internet]. 2023 [cited 2024 Sep 22].
- Elderly people in the emergency room: a more fragile health requiring longer care: Studies and results 2017; N°1008 Electronic ISSN 1146-9129.
- Hospital emergencies in 2023: what organizations for patient care? Studies and results 2024 N°1305; Electronic ISSN 1146-9129.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-CHITS-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .