- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06873256
Avaliação do caminho do hospital para pacientes idosos frágeis hospitalizados por patologias que levam à descompensação médica (FRAGIL)
Pessoas com mais de 75 anos representam 25% das visitas ao departamento de emergência na região de Provence ALPES Côte d'Azur. Dependendo da instalação, cerca de 50% desses pacientes recebem alta para casa sem serem hospitalizados. No entanto, a literatura científica destaca a deterioração frequente no estado físico e mental dos idosos durante uma visita ao departamento de emergência: desconforto na maca, espera, solidão e desorientação são as causas e, portanto, aumentam a comporbidade. Muito poucos estudos foram realizados até o momento para comparar o impacto nos fatores de risco de fragilidade da admissão direta no hospital versus a admissão por meio do serviço de ermgency para uma população idosa frágil. Os estudos geralmente são baseados em uma população com mais de 75 anos como critério exclusivo, que não corresponde mais à definição de uma pessoa idosa frágil. Além disso, existem grandes desafios na coordenação de cuidados hospitalares e ambulatoriais para otimizar os recursos.
O objetivo é avaliar se a criação de novos caminhos de atendimento, exigindo consideráveis recursos humanos e financeiros, melhorará o cuidado de idosos frágeis. A fim de avaliar os benefícios dos sistemas estabelecidos no hospital, este estudo comparará o resultado de idosos frágeis (≥ 75 anos com uma pontuação geriátrica ≥ 8) hospitalizados por patologias de descompensação médica de acordo com seu modo de admissão, o gerenciamento de sua dependência e acessibilidade ao médico atendente, seja em uma acomodação individual.
Este é um estudo multicêntrico, observacional, prospectivo e retrospectivo regional, analisando o futuro das pessoas idosas frágeis hospitalizadas no hospital durante 2024/2025 (de 01/09/2024 a 01/03/2025).
O estudo será realizado retrospectivamente, incluindo pacientes hospitalizados desde 1º de setembro de 2024 e prospectivamente, incluindo pacientes ao longo do tempo até o final do período de inclusão (01/03/2025). Os pacientes serão seguidos por 90 dias após a hospitalização, ou seja, os dados serão coletados até 01/06/2025.
Justificação do interesse público
Esta pesquisa poderia possibilitar identificar novos fatores de proteção contra a deterioração dos idosos frágeis, exceto a admissão direta em uma enfermaria do hospital, o que exigiria menos recursos humanos e materiais, como uma equipe geriátrica móvel ou uma estadia em uma unidade de hospitalização de curto prazo.
Se as admissões diretas levarem a menos pacientes sendo admitidos de volta ao hospital, isso poderá incentivar as especialidades médicas e cirúrgicas existentes fora da geriatria e apoiar a avaliação geriátrica.
Por fim, essa pesquisa possibilitaria elaborar um inventário da fragilidade dos idosos na conurbation de Toulon, a fim de otimizar a triagem de idosos frágeis em conjunto com a região de coordenação de cuidados territoriais.
A coleta de dados começa assim que a pessoa de idosos frágeis for hospitalizada e continuar por até 90 dias após o início da hospitalização (retrospectivamente e prospectivamente).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Var
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Toulon, Var, França, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com idade ≥ 75 anos;
- O paciente cuidou do Hospital Center Toulon-La Seyne Sur Mer (Hospital Sainte Musse e Hospital Georges Sand) entre 01/09/2024 e 01/03/2025 e apresentando uma pontuação geriátrica ≥ 8 (pontuação definida por trabalho multidisciplinar);
- Paciente que requer hospitalização para descompensação médica.
Critérios de exclusão:
- Paciente com patologias agudas que requerem admissão na unidade de terapia intensiva;
- Paciente cujo cuidado está no campo da traumatologia isoladamente;
- Recusa do paciente em participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes frágeis hospitalizados para descompensação médica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O principal objetivo era avaliar a morbimortalidade de 90 dias de idosos frágeis hospitalizados, dependendo do seu modo de hospitalização.
Prazo: 3 meses
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O endpoint primário foi a re-hospitalização ou morte precoce dentro de 90 dias, dependendo do modo de hospitalização (unidade hospitalar de curto prazo, admissão direta e passagem pelo departamento de emergência).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a morbimortalidade de 30 dias de idosos frágeis hospitalizados de acordo com seu modo de hospitalização.
Prazo: 1 mês
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Número de re-hospitalização precoce ou morte dentro de 30 dias, dependendo do modo de hospitalização (unidade hospitalar de curto prazo, admissões diretas e passagem pelo departamento de emergência).
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1 mês
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Avalie a proporção de pacientes frágeis que foram especificamente identificados pelas equipes de coordenação de atendimento territorial antes da hospitalização.
Prazo: 1 ano antes da hospitalização
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Taxa de pacientes frágeis identificados pela região de coordenação do atendimento territorial Var (após um relatório feito por uma enfermeira, um médico ou um assistente de assistência) antes da hospitalização, em comparação com a taxa de pacientes frágeis hospitalizados.
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1 ano antes da hospitalização
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Analisar o destino do paciente no final da hospitalização inicial
Prazo: Até 1 mês
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Os seguintes destinos na alta da hospitalização serão analisados: Cuidados com acompanhamento e reabilitação / estabelecimento residencial para idosos dependentes / casa / morte durante a hospitalização.
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Até 1 mês
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Avalie o prognóstico da fragilidade à distância, com base na presença de uma equipe geriátrica móvel durante a hospitalização e na implementação de um plano de assistência em conjunto com um assistente social do hospital, permitindo um retorno seguro para casa.
Prazo: 1 mês
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Número de re-hospitalizações ou mortes precoces aos 30 dias, dependendo da presença de uma equipe geriátrica móvel durante a hospitalização (sim/não) e da solicitação de configurar/organizar um plano de assistência em conjunto com um assistente social (sim/não/não aplicável).
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1 mês
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Avalie o prognóstico da fragilidade à distância, com base na presença de uma equipe geriátrica móvel durante a hospitalização e na implementação de um plano de assistência em conjunto com um assistente social do hospital, permitindo um retorno seguro para casa.
Prazo: 3 meses
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Número de re-hospitalizações ou mortes precoces aos 90 dias, dependendo da presença de uma equipe geriátrica móvel durante a hospitalização (sim/não) e da solicitação de configurar/organizar um plano de assistência em conjunto com um assistente social (sim/não/não aplicável).
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3 meses
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Para o subgrupo de pacientes referidos em asilos, avalie o tempo entre o último encaminhamento e hospitalização do clínico geral.
Prazo: 1 ano antes da hospitalização
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Tempo em dias entre o último contato médico com um clínico geral e a hospitalização.
A data do último contato médico será recuperado do estabelecimento residencial para o arquivo de ligação de emergência de idosos dependentes
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1 ano antes da hospitalização
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer
Publicações e links úteis
Links úteis
- The predictive validity of frailty status for hospitalization and mortality. In: The predictive validity of the state of frailty for hospitalization and mortality. Toulouse: The 2016 Gerontological Year; 2016. p. 49 49.Brun M. C3S Coordination Support Sc
- Report of the Hospital and Elderly Persons Workshop
- ICOPE - A program to prevent addiction [Internet]. 2023 [cited 2024 Sep 22].
- Elderly people in the emergency room: a more fragile health requiring longer care: Studies and results 2017; N°1008 Electronic ISSN 1146-9129.
- Hospital emergencies in 2023: what organizations for patient care? Studies and results 2024 N°1305; Electronic ISSN 1146-9129.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-CHITS-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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