- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06873256
Utvärdering av sjukhusvägen för svaga äldre patienter som är inlagda för patologier som leder till medicinsk dekompensation (FRAGIL)
Människor över 75 år står för 25% av akutbesöken i Provence Alpes Côte d'Azur -regionen. Beroende på anläggningen släpps cirka 50% av dessa patienter hem utan att läggas in på sjukhus. Ändå belyser den vetenskapliga litteraturen den ofta försämringen i äldre fysiska och mentala tillstånd under ett besök på akutmottagningen: obehag på båren, väntan, ensamhet och desorientering är orsakerna och ökar därför sammorbiditet. Mycket få studier har genomförts hittills för att jämföra påverkan på svaga riskfaktorer för direkt tillträde till sjukhus kontra tillträde via Emergency Service för en svaga äldre befolkning. Studier är vanligtvis baserade på en befolkning över 75 år som det enda kriteriet, som inte längre motsvarar definitionen av en svag äldre person. Dessutom finns det stora utmaningar när det gäller att samordna sjukhus- och poliklinisk vård för att optimera resurser.
Syftet är att bedöma om skapandet av nya vårdvägar, som kräver betydande mänskliga och ekonomiska resurser, kommer att förbättra vård av svaga äldre. In order to assess the benefits of the systems set up at the hospital this study will compare the outcome of frail elderly people (≥ 75 years old with a geriatric score ≥ 8) hospitalised for medical decompensation pathologies according to their mode of admission, the management of their dependency and their accessibility to the attending physician, whether in individual accommodation or in an Residential Establishment for Dependent Elderly People.
Detta är en regional multicentre, observations-, prospektiv och retrospektiv studie som tittar på framtiden för svaga äldre som är inlagda på sjukhuset under 2024/2025 (från 01/09/2024 till 01/03/2025).
Studien kommer att genomföras retrospektivt, inklusive patienter som är inlagda på sjukhus sedan 1 september 2024, och prospektivt, inklusive patienter över tid fram till slutet av inkluderingsperioden (01/03/2025). Patienterna kommer att följas i 90 dagar efter sjukhusvistelse, dvs. data kommer att samlas in till 01/06/2025.
Motivering av allmänhetens intresse
Denna forskning kan göra det möjligt att identifiera nya skyddsfaktorer mot försämring hos de svaga äldre, annat än direkt tillträde till en sjukhusavdelning, vilket skulle kräva färre mänskliga och materiella resurser, till exempel ett mobilt geriatriskt team eller en vistelse i en kortvarig sjukhusvistelse.
Om direkta antagningar leder till att färre patienter läggs tillbaka till sjukhuset, kan detta uppmuntra befintliga medicinska och kirurgiska specialiteter utanför geriatri och stödja geriatrisk bedömning.
Slutligen skulle denna forskning göra det möjligt att utarbeta en inventering av äldres svaga i Toulon -konurrationen för att optimera screeningen av svaga äldre människor i samband med den territoriella vårdkoordination West var -regionen.
Datainsamlingen börjar så snart den svaga äldre personen är inlagd på sjukhus och fortsätter i upp till 90 dagar efter sjukhusinläggningen (retrospektivt och prospektivt).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient i åldern ≥ 75 år;
- Patienten vårdade på Center Hospitalier Interkommunal Toulon-La Seyne Sur Mer (Sainte Mussse's Hospital och Georges Sand's Hospital) mellan 01/09/2024 och 01/03/2025 och presenterar en geriatrisk poäng ≥ 8 (poäng definierad av multidisciplinary arbete);
- Patient som kräver sjukhusvistelse för medicinsk dekompensation.
Uteslutningskriterier:
- Patient med akuta patologier som kräver inträde på intensivvårdsavdelningen;
- Patient vars vård är inom traumatologi isolerat;
- Patientens vägran att delta i forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Svaga patienter som är inlagda för medicinsk dekompensation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudmålet var att bedöma 90-dagars sjuklighet och dödlighet hos svaga äldre sjukhus på sjukhus, beroende på deras sjukhusinläggning.
Tidsram: 3 månader
|
Den primära slutpunkten var tidig ompitalisering eller död inom 90 dagar, beroende på sjukhusinläggningen (kortvarig sjukhusenhet, direkta antagningar och passage via akutavdelningen).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma den 30-dagars morbiditeten och dödligheten hos svaga äldre personer på sjukhus på sjukhus enligt deras sätt att göra sjukhusvistelse.
Tidsram: 1 månad
|
Antal tidiga ombyggnader eller dödsfall inom 30 dagar, beroende på sjukhusinläggningen (kortvarig sjukhusenhet, direkta antagningar och passage via akutmottagningen).
|
1 månad
|
|
Utvärdera andelen svaga patienter som specifikt har identifierats av de territoriella vårdkoordinationsteamen före sjukhusvistelse.
Tidsram: 1 år före sjukhusvistelse
|
Hastigheten för svaga patienter som identifierats av den territoriella vårdkoordinationen West var -regionen (efter en rapport gjord av en sjuksköterska, en läkare eller en vårdassistent) före sjukhusvistelse, jämfört med graden av svaga patienter på sjukhus.
|
1 år före sjukhusvistelse
|
|
Analysera patientens destination i slutet av den första sjukhusinläggningen
Tidsram: Upp till en månad
|
Följande destinationer vid utskrivning från sjukhusvistelse kommer att analyseras: Uppföljnings- och rehabiliteringsvård / bostadsanläggning för beroende äldre människor / hem / död under sjukhusvistelse.
|
Upp till en månad
|
|
Utvärdera prognosen för svaghet på avstånd, baserat på närvaron av ett mobilt geriatriskt team under sjukhusvistelse och på genomförandet av en assistansplan i samband med en socialarbetare på sjukhus, vilket möjliggör en säker återkomst hem.
Tidsram: 1 månad
|
Antal tidiga ombyggnader eller dödsfall vid 30 dagar, beroende på närvaron av ett mobilt geriatriskt team under sjukhusvistelse (ja/nej) och begäran om att inrätta/organisera en assistansplan i samband med en social arbetare (ja/nej/inte tillämplig).
|
1 månad
|
|
Utvärdera prognosen för svaghet på avstånd, baserat på närvaron av ett mobilt geriatriskt team under sjukhusvistelse och på genomförandet av en assistansplan i samband med en socialarbetare på sjukhus, vilket möjliggör en säker återkomst hem.
Tidsram: 3 månader
|
Antal tidiga ombyggnader eller dödsfall vid 90 dagar, beroende på närvaron av ett mobilt geriatriskt team under sjukhusvistelse (ja/nej) och begäran om att inrätta/organisera en hjälpplan i samband med en social arbetare (ja/nej/inte tillämplig).
|
3 månader
|
|
För undergruppen av patienter som hänvisas från vårdhem, bedöma tiden mellan den senaste allmänläkarens hänvisning och sjukhusvistelse.
Tidsram: 1 år före sjukhusvistelse
|
Tid i dagar mellan sista medicinsk kontakt med en allmänläkare och sjukhusvistelse.
Datumet för den senaste medicinska kontakten kommer att hämtas från bostadsanläggningen för beroende äldre människors akutförbindelsefil
|
1 år före sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- The predictive validity of frailty status for hospitalization and mortality. In: The predictive validity of the state of frailty for hospitalization and mortality. Toulouse: The 2016 Gerontological Year; 2016. p. 49 49.Brun M. C3S Coordination Support Sc
- Report of the Hospital and Elderly Persons Workshop
- ICOPE - A program to prevent addiction [Internet]. 2023 [cited 2024 Sep 22].
- Elderly people in the emergency room: a more fragile health requiring longer care: Studies and results 2017; N°1008 Electronic ISSN 1146-9129.
- Hospital emergencies in 2023: what organizations for patient care? Studies and results 2024 N°1305; Electronic ISSN 1146-9129.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-CHITS-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .