- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06873256
Bewertung des Krankenhauswegs für gebrechliche ältere Patienten, die für Pathologien ins Krankenhaus eingeliefert wurden, was zu einer medizinischen Dekompensation führt (FRAGIL)
Menschen im Alter von über 75 Jahren machen 25% der Notaufnahmen in der Provence Alpes Côte d'Azur -Region aus. Abhängig von der Einrichtung werden rund 50% dieser Patienten nach Hause entlassen, ohne ins Krankenhaus eingeliefert zu werden. Die wissenschaftliche Literatur unterstreicht jedoch die häufige Verschlechterung des physischen und mentalen Zustands älterer Menschen während eines Besuchs in der Notaufnahme: Beschwerden auf der Trage, Warten, Einsamkeit und Desorientierung sind die Ursachen und erhöhen daher die Ko-Morbidität. Bisher wurden nur sehr wenige Studien durchgeführt, um die Auswirkungen auf die Risikofaktoren der direkten Aufnahme in das Krankenhaus im Vergleich zum Eintritt über den Hermergency -Service für eine gebrechliche ältere Bevölkerung zu vergleichen. Studien basieren normalerweise auf einer Bevölkerung im Alter von über 75 Jahren als alleiniges Kriterium, das nicht mehr der Definition einer älteren Menschen der gebrechlichen älteren Menschen entspricht. Darüber hinaus gibt es große Herausforderungen bei der Koordinierung des Krankenhauses und der ambulanten Versorgung, um die Ressourcen zu optimieren.
Ziel ist es zu beurteilen, ob die Schaffung neuer Pflegewege, die beträchtliche menschliche und finanzielle Ressourcen erfordern, die Versorgung gebrechlicher älterer Menschen verbessern wird. Um die Vorteile der im Krankenhaus eingerichteten Systeme zu beurteilen, wird diese Studie das Ergebnis gebrechlicher älterer Menschen (≥ 75 Jahre alt mit einem geriatrischen Wert ≥ 8) vergleichen, das für medizinische Dekompensationspathologien gemäß ihrer Zulassungsmodelle ins Krankenhaus eingeliefert wurde.
Dies ist eine regionale multizentrische, beobachtende, prospektive und retrospektive Studie, in der die Zukunft gebrechlicher älterer Menschen im Krankenhaus im Jahr 2024/2025 (vom 01.01.2024 bis 01.03.2025) untersucht.
Die Studie wird rückwirkend durchgeführt, einschließlich Patienten, die seit dem 1. September 2024 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und prospektiv, einschließlich der Patienten im Laufe der Zeit bis zum Ende der Einschlusszeit (01.03.2025). Die Patienten werden 90 Tage nach dem Krankenhausaufenthalt befolgt, d. H. Die Daten werden bis zum 01.06.2025 erfasst.
Rechtfertigung des öffentlichen Interesses
Diese Untersuchung könnte es ermöglichen, neue Schutzfaktoren gegen Verschlechterung bei den älteren Menschen zu ermitteln, abgesehen von der direkten Aufnahme in eine Krankenhausstation, die weniger menschliche und materielle Ressourcen erfordern würde, z. B. ein mobiles geriatrisches Team oder einen Aufenthalt in einer kurzfristigen Krankenhauseinheit.
Wenn direkte Zulassungen dazu führen, dass weniger Patienten zurück ins Krankenhaus eingeliefert werden, könnte dies die bestehende medizinische und chirurgische Spezialitäten außerhalb der Geriatrie fördern und die geriatrische Bewertung unterstützen.
Zuletzt würde diese Forschung es ermöglichen, ein Bestand der Gebrechlichkeit älterer Menschen in der Toulon -Aufruhr zu erstellen, um das Screening von älteren Menschen in Verbindung mit der Region der territorialen Versorgung zu optimieren.
Die Datenerfassung beginnt, sobald die gebrechliche ältere Person ins Krankenhaus eingeliefert wird und bis zu 90 Tage nach Beginn des Krankenhausaufenthalts (retrospektiv und prospektiv) fortgesetzt wird.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Var
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Toulon, Var, Frankreich, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter von ≥ 75 Jahren;
- Der Patient kümmerte sich im Center Hospitalierer Intercommunal Toulon-La Seyne Sur Mer (Sainte Musse's Hospital und Georges Sand's Hospital) zwischen dem 01.09.2024 und 01.03.2025 und präsentierte eine geriatrische Punktzahl ≥ 8 (Punktzahl, definiert durch multidisziplinäre Arbeiten);
- Patient, der Krankenhausaufenthalte zur medizinischen Dekompensation benötigt.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit akuten Pathologien, die die Aufnahme in die Intensivstation benötigen;
- Patient, dessen Versorgung im Bereich der Traumatologie isoliert ist;
- Die Weigerung des Patienten, an der Forschung teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gebrechliche Patienten, die wegen medizinischer Dekompensation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Hauptziel war es, die 90-tägige Morbidität und Mortalität von gebrechlichen älteren Menschen abhängig von ihrer Krankenhauseinweisung ins Krankenhaus einzuschätzen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Der primäre Endpunkt war die frühe Re-Krankenhaus- oder Tod innerhalb von 90 Tagen, abhängig von der Art des Krankenhausaufenthaltes (kurzfristige Krankenhauseinheit, Direkteinweisungen und Durchgang über die Notaufnahme).
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der 30-tägigen Morbidität und Mortalität von gebrechlichen älteren Menschen, die gemäß ihrer Krankenhauseinweisung ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: 1 Monat
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Anzahl der frühen Re-Krankenhaus- oder Todesfälle innerhalb von 30 Tagen, abhängig von der Art des Krankenhausaufenthaltes (kurzfristige Krankenhauseinheit, Direkteinweisungen und Durchgang über die Notaufnahme).
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1 Monat
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Bewerten Sie den Anteil der gebrechlichen Patienten, die vor dem Krankenhausaufenthalt spezifisch von den Koordinierungsteams der Territorialversorgung identifiziert wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr vor Krankenhausaufenthalt
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Rate der gebrechlichen Patienten, die durch die Region der territorialen Versorgung in West Var (nach einem Bericht einer Krankenschwester, eines Arztes oder eines Pflegeassistenten) vor dem Krankenhausaufenthalt identifiziert wurden, im Vergleich zu der Rate der Krankenhausrate der Gebrechlichkeit.
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1 Jahr vor Krankenhausaufenthalt
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Analysieren Sie das Ziel des Patienten am Ende des anfänglichen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Die folgenden Ziele bei der Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt werden analysiert: Follow-up- und Rehabilitationsversorgung / Wohnsitz für abhängige ältere Menschen / Zuhause / Tod während des Krankenhausaufenthaltes.
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Bis zu 1 Monat
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Bewerten Sie die Prognose der Gebrechlichkeit in der Ferne, basierend auf dem Vorhandensein eines mobilen geriatrischen Teams während des Krankenhausaufenthaltes und auf der Umsetzung eines Hilfsplans in Verbindung mit einem Krankenhaussozialarbeiter, der eine sichere Rückkehr nach Hause ermöglicht.
Zeitfenster: 1 Monat
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Anzahl der frühen Re-Krankenhaus- oder Todesfälle nach 30 Tagen, abhängig von der Anwesenheit eines mobilen geriatrischen Teams während des Krankenhausaufenthaltes (Ja/Nein) und der Aufforderung zur Errichtung/Organisation eines Hilfsplans in Verbindung mit einem Sozialarbeiter (Ja/Nein/nicht zutreffend).
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1 Monat
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Bewerten Sie die Prognose der Gebrechlichkeit in der Ferne, basierend auf dem Vorhandensein eines mobilen geriatrischen Teams während des Krankenhausaufenthaltes und auf der Umsetzung eines Hilfsplans in Verbindung mit einem Krankenhaussozialarbeiter, der eine sichere Rückkehr nach Hause ermöglicht.
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der frühen Re-Krankenhaus- oder Todesfälle nach 90 Tagen, abhängig von der Anwesenheit eines mobilen geriatrischen Teams während des Krankenhausaufenthaltes (Ja/Nein) und der Aufforderung zur Einrichtung/Organisation eines Hilfsplans in Verbindung mit einem Sozialarbeiter (Ja/Nein/nicht zutreffend).
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3 Monate
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Bewerten Sie für die Untergruppe von Patienten, die aus Pflegeheimen überwiesen werden, die Zeit zwischen der letzten Überweisung und Krankenhausaufenthalt der Allgemeinarztpraxis.
Zeitfenster: 1 Jahr vor Krankenhausaufenthalt
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Zeit in Tagen zwischen dem letzten medizinischen Kontakt mit einem Allgemeinarzt und Krankenhausaufenthalt.
Das Datum des letzten medizinischen Kontakt
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1 Jahr vor Krankenhausaufenthalt
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- The predictive validity of frailty status for hospitalization and mortality. In: The predictive validity of the state of frailty for hospitalization and mortality. Toulouse: The 2016 Gerontological Year; 2016. p. 49 49.Brun M. C3S Coordination Support Sc
- Report of the Hospital and Elderly Persons Workshop
- ICOPE - A program to prevent addiction [Internet]. 2023 [cited 2024 Sep 22].
- Elderly people in the emergency room: a more fragile health requiring longer care: Studies and results 2017; N°1008 Electronic ISSN 1146-9129.
- Hospital emergencies in 2023: what organizations for patient care? Studies and results 2024 N°1305; Electronic ISSN 1146-9129.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-CHITS-011
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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