Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ścieżki szpitala dla słabszych pacjentów z starszymi hospitalizowanymi z powodu patologii prowadzących do dekompensacji medycznej (FRAGIL)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Osoby w wieku powyżej 75 lat stanowią 25% wizyt na oddziale ratunkowym w regionie Prowansji Alpes Côte D'Azur. W zależności od obiektu około 50% tych pacjentów jest wypisywanych do domu bez hospitalizacji. Jednak literatura naukowa podkreśla częste pogorszenie stanu fizycznego i psychicznego osób starszych podczas wizyty na oddziale ratunkowym: dyskomfort na noszach, czekanie, samotność i dezorientacja są przyczynami, a zatem zwiększają współistniejąco. Do tej pory przeprowadzono bardzo niewiele badań w celu porównania wpływu na czynniki ryzyka kruchego bezpośredniego przyjęcia do szpitala w porównaniu do przyjęcia za pośrednictwem usługi ermergencji dla kruchej populacji osób starszych. Badania są zwykle oparte na populacji w wieku powyżej 75 lat jako jedyne kryterium, które nie odpowiada już definicji słabej osoby starszej. Co więcej, istnieją poważne wyzwania w koordynowaniu opieki szpitalnej i ambulatoryjnej w celu optymalizacji zasobów.

Celem jest ocena, czy tworzenie nowych ścieżek opieki, wymagające znacznych zasobów ludzkich i finansowych, poprawi opiekę kruchego starszych ludzi. W celu oceny korzyści z systemów ustanowionych w szpitalu, badanie to porównuje wynik kruchych osób starszych (≥ 75 lat z wynikiem geriatrycznym ≥ 8) hospitalizowanym z powodu patologii dekompensacji medycznej według ich sposobu admisji, lekarza i ich dostępności do lekarza uczestniczącego, czy to w poszczególnych warunkach mieszkalnych.

Jest to regionalne wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne i retrospektywne badanie, w którym patrzy na przyszłość kruchych osób starszych hospitalizowanych w szpitalu w latach 2024/2025 (od 01/09/2024 do 01/03/2025).

Badanie zostanie przeprowadzone retrospektywnie, w tym pacjenci hospitalizowani od 1 września 2024 r. I prospektywnie, w tym pacjenci z czasem do końca okresu włączenia (01/03/2025). Pacjenci będą obserwowani przez 90 dni po hospitalizacji, tj. Dane będą gromadzone do 01/06/2025.

Uzasadnienie interesu publicznego

Badania te mogą umożliwić zidentyfikowanie nowych czynników ochronnych przed pogorszeniem się u słabszych osób starszych, inne niż bezpośrednie przyjęcie na oddział szpitalny, który wymagałby mniej zasobów ludzkich i materialnych, takich jak mobilny zespół geriatryczny lub pobyt w krótkoterminowej jednostce hospitalizacji.

Jeśli bezpośrednie przyjęcia doprowadziły do ​​przyjęcia mniejszej liczby pacjentów z powrotem do szpitala, może to zachęcić do istniejących specjalności medycznych i chirurgicznych poza geriatrią i wspierać ocenę geriatryczną.

Wreszcie, badania te umożliwiłyby opracowanie inwentarza słabości osób starszych w konurbacji Toulona, ​​w celu zoptymalizowania badania przesiewowego kruchego osób starszych w połączeniu z koordynacją opieki terytorialnej West Var.

Zbieranie danych zaczyna się, gdy tylko kruche osoby starsze zostaną hospitalizowane i trwa do 90 dni po rozpoczęciu hospitalizacji (retrospektywnie i prospektywnie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Var
      • Toulon, Var, Francja, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowało się kruche osoby starsze

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku ≥ 75 lat;
  • Pacjent opiekował się w centrum Hospitalier Interkomunal Toulon-La Seyne Sur Mer (Sainte Musse's Hospital i Georges Sand's Hospital) między 01.09.2024 a 01/03/2025 i prezentując wynik geriatryczny ≥ 8 (wynik określony przez prace multidyscyplinarne);
  • Pacjent wymagający hospitalizacji w zakresie dekompensacji medycznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent z ostrymi patologiami wymagającymi przyjęcia na oddział intensywnej terapii;
  • Pacjent, którego opieka jest w dziedzinie traumatologii w izolacji;
  • Odmowa wzięcia udziału w badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kruche pacjenci hospitalizowani z powodu dekompensacji medycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem była ocena 90-dniowej zachorowalności i śmiertelności słabych osób starszych hospitalizowanych, w zależności od sposobu hospitalizacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podstawowym punktem końcowym była wczesna ponowna hospitalizacja lub śmierć w ciągu 90 dni, w zależności od trybu hospitalizacji (krótkoterminowa jednostka szpitalna, bezpośrednie przyjęcie i przejście za pośrednictwem oddziału ratunkowego).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić 30-dniową zachorowalność i śmiertelność kruchych osób starszych hospitalizowanych zgodnie z ich sposobem hospitalizacji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba wczesnej ponownej hospitalizacji lub śmierci w ciągu 30 dni, w zależności od sposobu hospitalizacji (krótkoterminowa jednostka szpitalna, bezpośrednie przyjęcie i przejście za pośrednictwem oddziału ratunkowego).
1 miesiąc
Oceń odsetek słabszych pacjentów, którzy zostali specjalnie zidentyfikowani przez zespoły koordynacji opieki terytorialnej przed hospitalizacją.
Ramy czasowe: 1 rok przed hospitalizacją
Wskaźnik kruchych pacjentów zidentyfikowanych przez koordynację opieki terytorialnej West Var (po raporcie złożonym przez pielęgniarkę, lekarza lub asystenta opiekuńczego) przed hospitalizacją, w porównaniu z wskaźnikiem hospitalizowanych pacjentów.
1 rok przed hospitalizacją
Przeanalizuj miejsce docelowe pacjenta na końcu początkowej hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Przeanalizowane zostaną następujące miejsca do wypisu z hospitalizacji: opieka obserwacyjna i rehabilitacyjna / Otrzymanie mieszkalne dla osób starszych / dom / śmierć podczas hospitalizacji.
Do 1 miesiąca
Oceń rokowanie kruchości w odległości, w oparciu o obecność mobilnego zespołu geriatrycznego podczas hospitalizacji i na wdrożeniu planu pomocy w połączeniu z szpitalnym pracownikiem socjalnym, umożliwiając bezpieczny powrót do domu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba wczesnych hospitalizacji lub zgonów po 30 dniach, w zależności od obecności mobilnego zespołu geriatrycznego podczas hospitalizacji (tak/nie) i prośby o utworzenie/zorganizowanie planu pomocy w połączeniu z pracownikiem socjalnym (tak/nie/nie dotyczy).
1 miesiąc
Oceń rokowanie kruchości w odległości, w oparciu o obecność mobilnego zespołu geriatrycznego podczas hospitalizacji i na wdrożeniu planu pomocy w połączeniu z szpitalnym pracownikiem socjalnym, umożliwiając bezpieczny powrót do domu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba wczesnych hospitalizacji lub zgonów po 90 dniach, w zależności od obecności mobilnego zespołu geriatrycznego podczas hospitalizacji (tak/nie) i prośby o utworzenie/zorganizowanie planu pomocy w połączeniu z pracownikiem socjalnym (tak/nie ma zastosowania).
3 miesiące
W przypadku podgrupy pacjentów skierowanych z domów opieki oceń czas między ostatnim skierowaniem lekarza ogólnego a hospitalizacją.
Ramy czasowe: 1 rok przed hospitalizacją
Czas w ciągu dnia między ostatnim kontaktem medycznym z lekarzem ogólnym a hospitalizacją. Data ostatniego kontaktu medycznego zostanie odzyskana z zakładu mieszkalnego w celu uzyskania zależnych osób w nagłych wypadkach
1 rok przed hospitalizacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-CHITS-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj