- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06873256
Ocena ścieżki szpitala dla słabszych pacjentów z starszymi hospitalizowanymi z powodu patologii prowadzących do dekompensacji medycznej (FRAGIL)
Osoby w wieku powyżej 75 lat stanowią 25% wizyt na oddziale ratunkowym w regionie Prowansji Alpes Côte D'Azur. W zależności od obiektu około 50% tych pacjentów jest wypisywanych do domu bez hospitalizacji. Jednak literatura naukowa podkreśla częste pogorszenie stanu fizycznego i psychicznego osób starszych podczas wizyty na oddziale ratunkowym: dyskomfort na noszach, czekanie, samotność i dezorientacja są przyczynami, a zatem zwiększają współistniejąco. Do tej pory przeprowadzono bardzo niewiele badań w celu porównania wpływu na czynniki ryzyka kruchego bezpośredniego przyjęcia do szpitala w porównaniu do przyjęcia za pośrednictwem usługi ermergencji dla kruchej populacji osób starszych. Badania są zwykle oparte na populacji w wieku powyżej 75 lat jako jedyne kryterium, które nie odpowiada już definicji słabej osoby starszej. Co więcej, istnieją poważne wyzwania w koordynowaniu opieki szpitalnej i ambulatoryjnej w celu optymalizacji zasobów.
Celem jest ocena, czy tworzenie nowych ścieżek opieki, wymagające znacznych zasobów ludzkich i finansowych, poprawi opiekę kruchego starszych ludzi. W celu oceny korzyści z systemów ustanowionych w szpitalu, badanie to porównuje wynik kruchych osób starszych (≥ 75 lat z wynikiem geriatrycznym ≥ 8) hospitalizowanym z powodu patologii dekompensacji medycznej według ich sposobu admisji, lekarza i ich dostępności do lekarza uczestniczącego, czy to w poszczególnych warunkach mieszkalnych.
Jest to regionalne wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne i retrospektywne badanie, w którym patrzy na przyszłość kruchych osób starszych hospitalizowanych w szpitalu w latach 2024/2025 (od 01/09/2024 do 01/03/2025).
Badanie zostanie przeprowadzone retrospektywnie, w tym pacjenci hospitalizowani od 1 września 2024 r. I prospektywnie, w tym pacjenci z czasem do końca okresu włączenia (01/03/2025). Pacjenci będą obserwowani przez 90 dni po hospitalizacji, tj. Dane będą gromadzone do 01/06/2025.
Uzasadnienie interesu publicznego
Badania te mogą umożliwić zidentyfikowanie nowych czynników ochronnych przed pogorszeniem się u słabszych osób starszych, inne niż bezpośrednie przyjęcie na oddział szpitalny, który wymagałby mniej zasobów ludzkich i materialnych, takich jak mobilny zespół geriatryczny lub pobyt w krótkoterminowej jednostce hospitalizacji.
Jeśli bezpośrednie przyjęcia doprowadziły do przyjęcia mniejszej liczby pacjentów z powrotem do szpitala, może to zachęcić do istniejących specjalności medycznych i chirurgicznych poza geriatrią i wspierać ocenę geriatryczną.
Wreszcie, badania te umożliwiłyby opracowanie inwentarza słabości osób starszych w konurbacji Toulona, w celu zoptymalizowania badania przesiewowego kruchego osób starszych w połączeniu z koordynacją opieki terytorialnej West Var.
Zbieranie danych zaczyna się, gdy tylko kruche osoby starsze zostaną hospitalizowane i trwa do 90 dni po rozpoczęciu hospitalizacji (retrospektywnie i prospektywnie).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francja, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku ≥ 75 lat;
- Pacjent opiekował się w centrum Hospitalier Interkomunal Toulon-La Seyne Sur Mer (Sainte Musse's Hospital i Georges Sand's Hospital) między 01.09.2024 a 01/03/2025 i prezentując wynik geriatryczny ≥ 8 (wynik określony przez prace multidyscyplinarne);
- Pacjent wymagający hospitalizacji w zakresie dekompensacji medycznej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z ostrymi patologiami wymagającymi przyjęcia na oddział intensywnej terapii;
- Pacjent, którego opieka jest w dziedzinie traumatologii w izolacji;
- Odmowa wzięcia udziału w badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kruche pacjenci hospitalizowani z powodu dekompensacji medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem była ocena 90-dniowej zachorowalności i śmiertelności słabych osób starszych hospitalizowanych, w zależności od sposobu hospitalizacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podstawowym punktem końcowym była wczesna ponowna hospitalizacja lub śmierć w ciągu 90 dni, w zależności od trybu hospitalizacji (krótkoterminowa jednostka szpitalna, bezpośrednie przyjęcie i przejście za pośrednictwem oddziału ratunkowego).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić 30-dniową zachorowalność i śmiertelność kruchych osób starszych hospitalizowanych zgodnie z ich sposobem hospitalizacji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba wczesnej ponownej hospitalizacji lub śmierci w ciągu 30 dni, w zależności od sposobu hospitalizacji (krótkoterminowa jednostka szpitalna, bezpośrednie przyjęcie i przejście za pośrednictwem oddziału ratunkowego).
|
1 miesiąc
|
|
Oceń odsetek słabszych pacjentów, którzy zostali specjalnie zidentyfikowani przez zespoły koordynacji opieki terytorialnej przed hospitalizacją.
Ramy czasowe: 1 rok przed hospitalizacją
|
Wskaźnik kruchych pacjentów zidentyfikowanych przez koordynację opieki terytorialnej West Var (po raporcie złożonym przez pielęgniarkę, lekarza lub asystenta opiekuńczego) przed hospitalizacją, w porównaniu z wskaźnikiem hospitalizowanych pacjentów.
|
1 rok przed hospitalizacją
|
|
Przeanalizuj miejsce docelowe pacjenta na końcu początkowej hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Przeanalizowane zostaną następujące miejsca do wypisu z hospitalizacji: opieka obserwacyjna i rehabilitacyjna / Otrzymanie mieszkalne dla osób starszych / dom / śmierć podczas hospitalizacji.
|
Do 1 miesiąca
|
|
Oceń rokowanie kruchości w odległości, w oparciu o obecność mobilnego zespołu geriatrycznego podczas hospitalizacji i na wdrożeniu planu pomocy w połączeniu z szpitalnym pracownikiem socjalnym, umożliwiając bezpieczny powrót do domu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba wczesnych hospitalizacji lub zgonów po 30 dniach, w zależności od obecności mobilnego zespołu geriatrycznego podczas hospitalizacji (tak/nie) i prośby o utworzenie/zorganizowanie planu pomocy w połączeniu z pracownikiem socjalnym (tak/nie/nie dotyczy).
|
1 miesiąc
|
|
Oceń rokowanie kruchości w odległości, w oparciu o obecność mobilnego zespołu geriatrycznego podczas hospitalizacji i na wdrożeniu planu pomocy w połączeniu z szpitalnym pracownikiem socjalnym, umożliwiając bezpieczny powrót do domu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba wczesnych hospitalizacji lub zgonów po 90 dniach, w zależności od obecności mobilnego zespołu geriatrycznego podczas hospitalizacji (tak/nie) i prośby o utworzenie/zorganizowanie planu pomocy w połączeniu z pracownikiem socjalnym (tak/nie ma zastosowania).
|
3 miesiące
|
|
W przypadku podgrupy pacjentów skierowanych z domów opieki oceń czas między ostatnim skierowaniem lekarza ogólnego a hospitalizacją.
Ramy czasowe: 1 rok przed hospitalizacją
|
Czas w ciągu dnia między ostatnim kontaktem medycznym z lekarzem ogólnym a hospitalizacją.
Data ostatniego kontaktu medycznego zostanie odzyskana z zakładu mieszkalnego w celu uzyskania zależnych osób w nagłych wypadkach
|
1 rok przed hospitalizacją
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- The predictive validity of frailty status for hospitalization and mortality. In: The predictive validity of the state of frailty for hospitalization and mortality. Toulouse: The 2016 Gerontological Year; 2016. p. 49 49.Brun M. C3S Coordination Support Sc
- Report of the Hospital and Elderly Persons Workshop
- ICOPE - A program to prevent addiction [Internet]. 2023 [cited 2024 Sep 22].
- Elderly people in the emergency room: a more fragile health requiring longer care: Studies and results 2017; N°1008 Electronic ISSN 1146-9129.
- Hospital emergencies in 2023: what organizations for patient care? Studies and results 2024 N°1305; Electronic ISSN 1146-9129.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-CHITS-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .