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Evaluación de la vía del hospital para pacientes de ancianos frágiles hospitalizados por patologías que conducen a la descompensación médica (FRAGIL)

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Las personas con más de 75 años representan el 25% de las visitas al departamento de emergencias en la región de Provenza Alpes Côte d'Azur. Dependiendo de la instalación, alrededor del 50% de estos pacientes son dados de alta sin ser hospitalizados. Sin embargo, la literatura científica destaca el frecuente deterioro en el estado físico y mental de los ancianos durante una visita al departamento de emergencias: la incomodidad en la camilla, la espera, la soledad y la desorientación son las causas y, por lo tanto, aumentan la comorbilidad. Hasta la fecha, se han llevado a cabo muy pocos estudios para comparar el impacto en los factores de riesgo de fragilidad de ingreso directo al hospital versus el ingreso a través del servicio de Emergencia para una población de ancianos frágiles. Los estudios generalmente se basan en una población de más de 75 años como el único criterio, que ya no corresponde a la definición de una persona anciana frágil. Además, existen desafíos importantes en la coordinación del hospital y la atención ambulatoria para optimizar los recursos.

El objetivo es evaluar si la creación de nuevas vías de atención, que requieren considerables recursos humanos y financieros, mejorará el cuidado de las personas mayores frágiles. Para evaluar los beneficios de los sistemas establecidos en el hospital, este estudio comparará el resultado de personas de edad avanzada frágiles (≥ 75 años con una puntuación geriátrica ≥ 8) hospitalizadas por patologías de descompensación médica de acuerdo con su modo de admisión, la gestión de su dependencia y su accesibilidad al médico asistente, ya sea en un alojamiento individual o en un establecimiento residencial para las personas mayores dependientes.

Este es un estudio regional multicéntrico, observacional, prospectivo y retrospectivo que analiza el futuro de las personas mayores frágiles hospitalizadas en el hospital durante 2024/2025 (del 01/09/2024 al 01/03/2025).

El estudio se realizará retrospectivamente, incluidos los pacientes hospitalizados desde el 1 de septiembre de 2024, y prospectivamente, incluidos los pacientes a lo largo del tiempo hasta el final del período de inclusión (01/03/2025). Los pacientes serán seguidos durante 90 días después de la hospitalización, es decir, los datos se recopilarán hasta el 01/01/2025.

Justificación del interés público

Esta investigación podría permitir identificar nuevos factores protectores contra el deterioro en los ancianos frágiles, aparte de la admisión directa a una sala de hospital, lo que requeriría menos recursos humanos y materiales, como un equipo geriátrico móvil o una estadía en una unidad de hospitalización a corto plazo.

Si las admisiones directas conducen a que menos pacientes ingresen al hospital, esto podría alentar a las especialidades médicas y quirúrgicas existentes fuera de la geriatría y apoyar la evaluación geriátrica.

Por último, esta investigación permitiría elaborar un inventario de la fragilidad de los ancianos en la conurbación de Toulon, para optimizar la detección de personas mayores frágiles junto con la coordinación de atención territorial West VAR.

La recopilación de datos comienza tan pronto como la persona de ancianos frágil es hospitalizada y continúa por hasta 90 días después del inicio de la hospitalización (retrospectiva y prospectiva).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

310

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas mayores frágiles hospitalizadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de edad ≥ 75 años;
  • El paciente atendido en el intercomunal del hospital central Toulon-La Seyne Sur Mer (Hospital de Sainte Musse y el Hospital de Georges Sand) entre el 01/09/2024 y el 01/03/2025 y presentando una puntuación geriátrica ≥ 8 (puntaje definido por trabajo multidisciplinario);
  • Paciente que requiere hospitalización para la descompensación médica.

Criterios de exclusión:

  • Paciente con patologías agudas que requieren ingreso a la unidad de cuidados intensivos;
  • Paciente cuya atención está en el campo de la traumatología de forma aislada;
  • La negativa del paciente a participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes frágiles hospitalizados por descompensación médica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El objetivo principal era evaluar la morbilidad y la mortalidad de los 90 días de las personas mayores frágiles hospitalizadas, dependiendo de su modo de hospitalización.
Periodo de tiempo: 3 meses
El punto final primario fue la rehospitalización temprana o la muerte dentro de los 90 días, dependiendo del modo de hospitalización (unidad de hospital a corto plazo, ingresos directos y aprobación a través del departamento de emergencias).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la morbilidad y mortalidad de 30 días de personas mayores frágiles hospitalizadas de acuerdo con su modo de hospitalización.
Periodo de tiempo: 1 mes
Número de re-hospitalización o muerte temprana dentro de los 30 días, dependiendo del modo de hospitalización (unidad de hospital a corto plazo, ingresos directos y aprobación a través del departamento de emergencias).
1 mes
Evalúe la proporción de pacientes frágiles que han sido identificados específicamente por los equipos de coordinación de atención territorial antes de la hospitalización.
Periodo de tiempo: 1 año antes de la hospitalización
Tasa de pacientes frágiles identificados por la coordinación de la atención territorial West VAR Región (después de un informe realizado por una enfermera, un médico o un asistente de atención) antes de la hospitalización, en comparación con la tasa de pacientes frágiles hospitalizados.
1 año antes de la hospitalización
Analizar el destino del paciente al final de la hospitalización inicial
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Se analizarán los siguientes destinos al alta de la hospitalización: atención de seguimiento y rehabilitación / establecimiento residencial para personas mayores dependientes / hogar / muerte durante la hospitalización.
Hasta 1 mes
Evalúe el pronóstico de la fragilidad a distancia, según la presencia de un equipo geriátrico móvil durante la hospitalización y en la implementación de un plan de asistencia junto con un trabajador social del hospital, lo que permite un regreso seguro a casa.
Periodo de tiempo: 1 mes
Número de re-hospitalizaciones o muertes tempranas a los 30 días, dependiendo de la presencia de un equipo geriátrico móvil durante la hospitalización (sí/no) y la solicitud de configurar/organizar un plan de asistencia junto con un trabajador social (sí/no/no aplicable).
1 mes
Evalúe el pronóstico de la fragilidad a distancia, según la presencia de un equipo geriátrico móvil durante la hospitalización y en la implementación de un plan de asistencia junto con un trabajador social del hospital, lo que permite un regreso seguro a casa.
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de re-hospitalizaciones o muertes tempranas a los 90 días, dependiendo de la presencia de un equipo geriátrico móvil durante la hospitalización (sí/no) y la solicitud de configurar/organizar un plan de asistencia junto con un trabajador social (sí/no/no aplicable).
3 meses
Para el subgrupo de pacientes referidos por hogares de ancianos, evalúe el tiempo entre la última derivación y hospitalización de los médicos generales.
Periodo de tiempo: 1 año antes de la hospitalización
Tiempo en días entre el último contacto médico con un médico general y hospitalización. La fecha del último contacto médico se recuperará del establecimiento residencial para el archivo de enlace de emergencia de ancianos dependientes
1 año antes de la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-CHITS-011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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