- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06873256
Evaluación de la vía del hospital para pacientes de ancianos frágiles hospitalizados por patologías que conducen a la descompensación médica (FRAGIL)
Las personas con más de 75 años representan el 25% de las visitas al departamento de emergencias en la región de Provenza Alpes Côte d'Azur. Dependiendo de la instalación, alrededor del 50% de estos pacientes son dados de alta sin ser hospitalizados. Sin embargo, la literatura científica destaca el frecuente deterioro en el estado físico y mental de los ancianos durante una visita al departamento de emergencias: la incomodidad en la camilla, la espera, la soledad y la desorientación son las causas y, por lo tanto, aumentan la comorbilidad. Hasta la fecha, se han llevado a cabo muy pocos estudios para comparar el impacto en los factores de riesgo de fragilidad de ingreso directo al hospital versus el ingreso a través del servicio de Emergencia para una población de ancianos frágiles. Los estudios generalmente se basan en una población de más de 75 años como el único criterio, que ya no corresponde a la definición de una persona anciana frágil. Además, existen desafíos importantes en la coordinación del hospital y la atención ambulatoria para optimizar los recursos.
El objetivo es evaluar si la creación de nuevas vías de atención, que requieren considerables recursos humanos y financieros, mejorará el cuidado de las personas mayores frágiles. Para evaluar los beneficios de los sistemas establecidos en el hospital, este estudio comparará el resultado de personas de edad avanzada frágiles (≥ 75 años con una puntuación geriátrica ≥ 8) hospitalizadas por patologías de descompensación médica de acuerdo con su modo de admisión, la gestión de su dependencia y su accesibilidad al médico asistente, ya sea en un alojamiento individual o en un establecimiento residencial para las personas mayores dependientes.
Este es un estudio regional multicéntrico, observacional, prospectivo y retrospectivo que analiza el futuro de las personas mayores frágiles hospitalizadas en el hospital durante 2024/2025 (del 01/09/2024 al 01/03/2025).
El estudio se realizará retrospectivamente, incluidos los pacientes hospitalizados desde el 1 de septiembre de 2024, y prospectivamente, incluidos los pacientes a lo largo del tiempo hasta el final del período de inclusión (01/03/2025). Los pacientes serán seguidos durante 90 días después de la hospitalización, es decir, los datos se recopilarán hasta el 01/01/2025.
Justificación del interés público
Esta investigación podría permitir identificar nuevos factores protectores contra el deterioro en los ancianos frágiles, aparte de la admisión directa a una sala de hospital, lo que requeriría menos recursos humanos y materiales, como un equipo geriátrico móvil o una estadía en una unidad de hospitalización a corto plazo.
Si las admisiones directas conducen a que menos pacientes ingresen al hospital, esto podría alentar a las especialidades médicas y quirúrgicas existentes fuera de la geriatría y apoyar la evaluación geriátrica.
Por último, esta investigación permitiría elaborar un inventario de la fragilidad de los ancianos en la conurbación de Toulon, para optimizar la detección de personas mayores frágiles junto con la coordinación de atención territorial West VAR.
La recopilación de datos comienza tan pronto como la persona de ancianos frágil es hospitalizada y continúa por hasta 90 días después del inicio de la hospitalización (retrospectiva y prospectiva).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de edad ≥ 75 años;
- El paciente atendido en el intercomunal del hospital central Toulon-La Seyne Sur Mer (Hospital de Sainte Musse y el Hospital de Georges Sand) entre el 01/09/2024 y el 01/03/2025 y presentando una puntuación geriátrica ≥ 8 (puntaje definido por trabajo multidisciplinario);
- Paciente que requiere hospitalización para la descompensación médica.
Criterios de exclusión:
- Paciente con patologías agudas que requieren ingreso a la unidad de cuidados intensivos;
- Paciente cuya atención está en el campo de la traumatología de forma aislada;
- La negativa del paciente a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes frágiles hospitalizados por descompensación médica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal era evaluar la morbilidad y la mortalidad de los 90 días de las personas mayores frágiles hospitalizadas, dependiendo de su modo de hospitalización.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El punto final primario fue la rehospitalización temprana o la muerte dentro de los 90 días, dependiendo del modo de hospitalización (unidad de hospital a corto plazo, ingresos directos y aprobación a través del departamento de emergencias).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la morbilidad y mortalidad de 30 días de personas mayores frágiles hospitalizadas de acuerdo con su modo de hospitalización.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de re-hospitalización o muerte temprana dentro de los 30 días, dependiendo del modo de hospitalización (unidad de hospital a corto plazo, ingresos directos y aprobación a través del departamento de emergencias).
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1 mes
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Evalúe la proporción de pacientes frágiles que han sido identificados específicamente por los equipos de coordinación de atención territorial antes de la hospitalización.
Periodo de tiempo: 1 año antes de la hospitalización
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Tasa de pacientes frágiles identificados por la coordinación de la atención territorial West VAR Región (después de un informe realizado por una enfermera, un médico o un asistente de atención) antes de la hospitalización, en comparación con la tasa de pacientes frágiles hospitalizados.
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1 año antes de la hospitalización
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Analizar el destino del paciente al final de la hospitalización inicial
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Se analizarán los siguientes destinos al alta de la hospitalización: atención de seguimiento y rehabilitación / establecimiento residencial para personas mayores dependientes / hogar / muerte durante la hospitalización.
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Hasta 1 mes
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Evalúe el pronóstico de la fragilidad a distancia, según la presencia de un equipo geriátrico móvil durante la hospitalización y en la implementación de un plan de asistencia junto con un trabajador social del hospital, lo que permite un regreso seguro a casa.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de re-hospitalizaciones o muertes tempranas a los 30 días, dependiendo de la presencia de un equipo geriátrico móvil durante la hospitalización (sí/no) y la solicitud de configurar/organizar un plan de asistencia junto con un trabajador social (sí/no/no aplicable).
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1 mes
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Evalúe el pronóstico de la fragilidad a distancia, según la presencia de un equipo geriátrico móvil durante la hospitalización y en la implementación de un plan de asistencia junto con un trabajador social del hospital, lo que permite un regreso seguro a casa.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de re-hospitalizaciones o muertes tempranas a los 90 días, dependiendo de la presencia de un equipo geriátrico móvil durante la hospitalización (sí/no) y la solicitud de configurar/organizar un plan de asistencia junto con un trabajador social (sí/no/no aplicable).
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3 meses
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Para el subgrupo de pacientes referidos por hogares de ancianos, evalúe el tiempo entre la última derivación y hospitalización de los médicos generales.
Periodo de tiempo: 1 año antes de la hospitalización
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Tiempo en días entre el último contacto médico con un médico general y hospitalización.
La fecha del último contacto médico se recuperará del establecimiento residencial para el archivo de enlace de emergencia de ancianos dependientes
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1 año antes de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- The predictive validity of frailty status for hospitalization and mortality. In: The predictive validity of the state of frailty for hospitalization and mortality. Toulouse: The 2016 Gerontological Year; 2016. p. 49 49.Brun M. C3S Coordination Support Sc
- Report of the Hospital and Elderly Persons Workshop
- ICOPE - A program to prevent addiction [Internet]. 2023 [cited 2024 Sep 22].
- Elderly people in the emergency room: a more fragile health requiring longer care: Studies and results 2017; N°1008 Electronic ISSN 1146-9129.
- Hospital emergencies in 2023: what organizations for patient care? Studies and results 2024 N°1305; Electronic ISSN 1146-9129.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2024-CHITS-011
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