- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06873256
Sairaalareiän arviointi hauraille vanhuksille potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa sairaalahoidossa, mikä johtaa lääketieteelliseen dekompensaatioon (FRAGIL)
Yli 75 -vuotiaiden ihmisten osuus on 25% hätäosaston vierailuista Provence Alpes Côte d'Azurin alueella. Laitoksesta riippuen noin 50% näistä potilaista purkautuu kotiin sairaalahoidossa. Silti tieteellinen kirjallisuus korostaa vanhusten fyysisen ja henkisen tilan usein heikkenemistä pelastusosaston vierailun aikana: Kirkojen epämukavuus, odotus, yksinäisyys ja häiritsevyys ovat syitä, ja siten lisäävät yhteistyöhön. Tähän mennessä on tehty hyvin vähän tutkimuksia, joilla verrataan vaikutuksia hauraisiin sairaalaan pääsyyn liittyvään riskitekijöihin verrattuna haitallisen vanhusten populaation Ermengency -palvelun kautta. Tutkimukset perustuvat yleensä yli 75 -vuotiaan populaatioon ainoana kriteerinä, joka ei enää vastaa hauran vanhusten määritelmää. Lisäksi sairaalahoidon koordinoinnissa on suuria haasteita resurssien optimoimiseksi.
Tavoitteena on arvioida, parantaako uusien hoitoreittien luominen, joka vaatii huomattavia inhimillisiä ja taloudellisia resursseja, heikosti vanhusten hoitoa. Sairaalassa perustettujen järjestelmien etujen arvioimiseksi tässä tutkimuksessa verrataan heikkojen vanhusten ihmisten tuloksia (≥ 75 -vuotiaita geriatrisella pistemäärällä ≥ 8) sairaalahoidossa lääketieteellisten dekompensaatiopatologioiden kanssa heidän pääsymuodonsa mukaisesti, heidän riippuvuutensa hallinta ja pääsy lääkärille.
Tämä on alueellinen monikeskus, havainnollinen, mahdollinen ja retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan sairaalassa sairaalassa tapahtuneiden haitallisten vanhusten tulevaisuutta vuonna 2024/2025 (01.9.2024 - 03.3.2025).
Tutkimus suoritetaan takautuvasti, mukaan lukien potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 1. syyskuuta 2024 lähtien, ja tarvittavasti, mukaan lukien potilaat ajan myötä sisällyttämisajan loppuun saakka (01/03/2025). Potilaita seurataan 90 päivää sairaalahoitoon, ts. Tiedot kerätään 01.6.2025 saakka.
Yleisen edun perustelu
Tämä tutkimus voisi mahdollistaa uusien suojaavien tekijöiden tunnistamisen heikkenemisellä vanhuksilla, lukuun ottamatta suoraa pääsyä sairaalaosastoon, mikä vaatisi vähemmän inhimillisiä ja aineellisia resursseja, kuten liikkuvaa geriatrista ryhmää tai oleskelua lyhytaikaisessa sairaalahoitoyksikössä.
Jos suorat pääsy johtaa siihen, että vähemmän potilaita pääsee takaisin sairaalaan, tämä voi rohkaista olemassa olevia lääketieteellisiä ja kirurgisia erikoisuuksia geriatrian ulkopuolella ja tukea geriatrisia arviointia.
Viimeiseksi, tämä tutkimus mahdollisti laatimaan varastosta vanhusten hauraudesta Toulon Conurbationissa, jotta voidaan optimoida heikkojen vanhusten seulonta yhdessä alueellisen hoidon koordinaation kanssa Länsi -VAR -alueella.
Tiedonkeruu alkaa heti, kun hauraat vanhukset ovat sairaalahoidossa ja jatkuu jopa 90 päivää sairaalahoidon alkamisen jälkeen (takautuvasti ja tulevaisuudennäkymäksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 75 -vuotiaat potilaat;
- Potilas välitti keskustassa Hospitalier Communal Toulon-La Seyne Sur Mer (Sainte Musse's Hospital ja Georges Sand's Hospital) välillä 01.9.2024 ja 01/03/2025 ja esitteli geriatrisen pistemäärän ≥ 8 (pistemäärä, joka on määritelty monitieteellisellä työllä);
- Potilas, joka vaatii sairaalahoitoa lääketieteellisen dekompensaation saavuttamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on akuutti patologia, joka vaatii pääsyä tehohoitoyksikköön;
- Potilas, jonka hoito on traumatologian alalla erikseen;
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Heikot potilaat sairaalahoidossa lääketieteellisen dekompensaation vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätavoitteena oli arvioida sairaalahoidossa olevien heikojen vanhusten 90 päivän sairastuvuutta ja kuolleisuutta heidän sairaalatapaansa riippuen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli varhainen uudelleen sairaalahoitaminen tai kuolema 90 päivän kuluessa sairaalatavasta riippuen (lyhytaikainen sairaalayksikkö, suorat pääsy ja kulku hätäosaston kautta).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidakseen heikojen vanhusten 30 päivän sairastuvuus ja kuolleisuus sairaalahoidon mukaan.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Varhaisen uudelleen sairaalahoidon tai kuoleman lukumäärä 30 päivän kuluessa sairaalahoidosta riippuen (lyhytaikainen sairaala, suorat pääsy ja pääsy hätäosaston kautta).
|
1 kuukausi
|
|
Arvioi hauraiden potilaiden osuus, jotka alueellisen hoidon koordinointiryhmät ovat erityisesti tunnistaneet ennen sairaalahoitoa.
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen sairaalahoitoa
|
Alueellisen hoidon koordinaation West Var -alueen tunnistamien hauraspotilaiden määrä (sairaanhoitajan, lääkärin tai hoito -avustajan raportin jälkeen) ennen sairaalahoitoa verrattuna hauraiden potilaiden sairaalaan.
|
1 vuosi ennen sairaalahoitoa
|
|
Analysoi potilaan kohde alkuperäisen sairaalahoidon lopussa
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
|
Seuraavat kohteet sairaalahoidon vastuuvapauden aikana analysoidaan: Seuranta- ja kuntoutushoito / asuinrakennus riippuvaisille vanhuksille / kodille / kuolema sairaalahoidon aikana.
|
Enintään 1 kuukausi
|
|
Arvioi etäisyyden haurauden ennuste, joka perustuu mobiili geriatrisen ryhmän läsnäoloon sairaalahoidon aikana ja avustussuunnitelman toteuttamiseen yhdessä sairaalan sosiaalityöntekijän kanssa, mikä mahdollistaa turvallisen paluun kotiin.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Varhaisten sairaalahoitojen tai kuolemien lukumäärä 30 päivässä riippuen liikkuva geriatrisen ryhmän läsnäolosta sairaalahoidon aikana (kyllä/ei) ja pyynnöstä avustussuunnitelman perustamisesta/järjestämisestä yhdessä sosiaalityöntekijän kanssa (kyllä/ei/ei sovellettavissa).
|
1 kuukausi
|
|
Arvioi etäisyyden haurauden ennuste, joka perustuu mobiili geriatrisen ryhmän läsnäoloon sairaalahoidon aikana ja avustussuunnitelman toteuttamiseen yhdessä sairaalan sosiaalityöntekijän kanssa, mikä mahdollistaa turvallisen paluun kotiin.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Varhaisten sairaalahoitojen tai kuolemien lukumäärä 90 päivässä riippuen liikkuvan geriatrisen ryhmän läsnäolosta sairaalahoidon aikana (kyllä/ei) ja pyynnöstä avustussuunnitelman perustamisesta/järjestämisestä yhdessä sosiaalityöntekijän kanssa (kyllä/ei/ei sovellettavissa).
|
3 kuukautta
|
|
Hoitokodeista viitattujen potilaiden alaryhmä arvioi viimeisen yleislääkärin lähettämisen ja sairaalahoiton välinen aika.
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen sairaalahoitoa
|
Aika päivinä viimeisen lääketieteellisen yhteyden välillä yleislääkärin ja sairaalahoiton välillä.
Viimeisen lääketieteellisen kontaktin päivämäärä haetaan riippuvaisten vanhusten hätäyhteystiedoston asuinrakennuksesta
|
1 vuosi ennen sairaalahoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- The predictive validity of frailty status for hospitalization and mortality. In: The predictive validity of the state of frailty for hospitalization and mortality. Toulouse: The 2016 Gerontological Year; 2016. p. 49 49.Brun M. C3S Coordination Support Sc
- Report of the Hospital and Elderly Persons Workshop
- ICOPE - A program to prevent addiction [Internet]. 2023 [cited 2024 Sep 22].
- Elderly people in the emergency room: a more fragile health requiring longer care: Studies and results 2017; N°1008 Electronic ISSN 1146-9129.
- Hospital emergencies in 2023: what organizations for patient care? Studies and results 2024 N°1305; Electronic ISSN 1146-9129.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-CHITS-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .