- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06873256
Оценка больничного пути для хрупких пожилых пациентов, госпитализированных для патологий, приводящих к медицинской декомпенсации (FRAGIL)
Люди в возрасте старше 75 лет составляют 25% посещений отделения неотложной помощи в регионе Прованс Альпес Кот -д'Азур. В зависимости от учреждения, около 50% этих пациентов выписаны домой без госпитализации. Тем не менее, научная литература подчеркивает частые ухудшения в физическом и психическом состоянии пожилых людей во время посещения отделения неотложной помощи: дискомфорт на носилках, ожидание, одиночество и дезориентация являются причинами, и, следовательно, повышение совместной способности. На сегодняшний день было проведено очень мало исследований, чтобы сравнить влияние на факторы риска слабого риска прямого поступления в больницу и поступление через службу эрмгентства для хрупкого пожилого населения. Исследования обычно основаны на популяции старше 75 лет в качестве единственного критерия, который больше не соответствует определению хрупкого пожилого человека. Более того, существуют серьезные проблемы в координации больниц и амбулаторной помощи по оптимизации ресурсов.
Цель состоит в том, чтобы оценить, улучшит ли создание новых путей ухода, требующих значительных человеческих и финансовых ресурсов, улучшить уход за слабыми пожилыми людьми. Чтобы оценить преимущества систем, созданных в больнице, это исследование будет сравнить результаты хрупких пожилых людей (≥ 75 лет с гериатрическим баллом ≥ 8), госпитализированных для медицинских патологий декомпенса в соответствии с их способом приема, управления их зависимостью и их доступ к лечащему врачу, будь то индивидуальное жилье или в жительном учреждении для жилых людей.
Это региональное многоцентровое, наблюдательное, проспективное и ретроспективное исследование, посвященное будущему хрупкому пожилым людям, госпитализированным в больнице в течение 2024/2025 (с 01.09.2024 по 01/03/2025).
Исследование будет проводиться ретроспективно, включая пациентов, госпитализированных с 1 сентября 2024 года, и проспективно, включая пациентов с течением времени до конца периода включения (01/03/2025). Пациенты будут следить в течение 90 дней после госпитализации, то есть данные будут собираться до 01.06.2025.
Оправдание общественного интереса
Это исследование может позволить себе выявить новые защитные факторы против ухудшения у хрупких пожилых людей, кроме прямого поступления в больничную палату, что потребует меньше человеческих и материальных ресурсов, таких как мобильная гериатрическая команда или пребывание в краткосрочной госпитализации.
Если прямые поступления приведут к тому, что меньше пациентов возвращаются в больницу, это может поощрять существующие медицинские и хирургические специальности за пределами гериатрии и поддерживать гериатрическую оценку.
Наконец, это исследование позволило бы создать инвентаризацию хрупкости пожилых людей в тулоне, чтобы оптимизировать скрининг хрупких пожилых людей в сочетании с координацией территориальной медицинской помощи Западный вар.
Сбор данных начинается, как только хрупкий пожилой человек госпитализирован и продолжается до 90 дней после начала госпитализации (ретроспективно и проспективно).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Var
-
Toulon, Var, Франция, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте ≥ 75 лет;
- Пациент ухаживал за в центре госпитализации межкоммунала Toulon-La Seyne Sur Mer (больница Сэйнте Мусс и больница Жоржа Сэнда) с 01.09.2024 и 01/03/2025 и представляет гериатрический балл ≥ 8 (оценка, определенный междисциплинарной работой);
- Пациент, требующий госпитализации для медицинской декомпенсации.
Критерии исключения:
- Пациент с острыми патологиями, требующим поступления в отдел интенсивной терапии;
- Пациент, чья забота находится в области травматологии в изоляции;
- Отказ пациента принять участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хрупкие пациенты, госпитализированные для медицинской декомпенсации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель состояла в том, чтобы оценить 90-дневную заболеваемость и смертность хрупких пожилых людей, госпитализированных, в зависимости от способа их госпитализации.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичной конечной точкой была ранняя повторная госпитализация или смерть в течение 90 дней, в зависимости от способа госпитализации (краткосрочное больничное подразделение, прямые поступления и проход через отделение неотложной помощи).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить 30-дневную заболеваемость и смертность хрупких пожилых людей, госпитализированных в соответствии с их госпитализацией.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество ранней повторной госпитализации или смерти в течение 30 дней, в зависимости от способа госпитализации (краткосрочное больничное подразделение, прямые поступления и проход через отделение неотложной помощи).
|
1 месяц
|
|
Оцените долю хрупких пациентов, которые были специально идентифицированы Координационными группами территориальной помощи до госпитализации.
Временное ограничение: 1 год до госпитализации
|
Уровень хрупких пациентов, выявленных в регионе территориальной помощи Западным Варным (после отчета, сделанного медсестрой, врачом или помощником по уходу) до госпитализации, по сравнению со скоростью госпитализированных пациентов с хрупкими пациентами.
|
1 год до госпитализации
|
|
Проанализируйте пункт назначения пациента в конце первоначальной госпитализации
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Будут проанализированы следующие пункты назначения в госпитализации: последующая и реабилитационная помощь / жилое учреждение для зависимых пожилых людей / дома / смерти во время госпитализации.
|
До 1 месяца
|
|
Оцените прогноз слабости на расстоянии, основываясь на наличии мобильной гериатрической команды во время госпитализации и в реализации плана помощи в сочетании с больничным социальным работником, что позволяет безопасному возвращению домой.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество ранней повторной госпитализации или смерти в течение 30 дней, в зависимости от наличия мобильной гериатрической команды во время госпитализации (да/нет) и запрос на настройку/организацию плана помощи в сочетании с социальным работником (да/нет/не применимо).
|
1 месяц
|
|
Оцените прогноз слабости на расстоянии, основываясь на наличии мобильной гериатрической команды во время госпитализации и в реализации плана помощи в сочетании с больничным социальным работником, что позволяет безопасному возвращению домой.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество ранней повторной госпитализации или смерти в 90 дней, в зависимости от наличия мобильной гериатрической команды во время госпитализации (да/нет) и запрос о настройке/организации плана помощи в сочетании с социальным работником (да/нет/не применимо).
|
3 месяца
|
|
Для подгруппы пациентов, упомянутых из домов престарелых, оцените время между последним направлением врача общей практики и госпитализацией.
Временное ограничение: 1 год до госпитализации
|
Время в дни между последним медицинским контактом с врачом общей практики и госпитализацией.
Дата последнего медицинского контакта будет получена из жилого учреждения для экстренной связи с зависимыми пожилых людей.
|
1 год до госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- The predictive validity of frailty status for hospitalization and mortality. In: The predictive validity of the state of frailty for hospitalization and mortality. Toulouse: The 2016 Gerontological Year; 2016. p. 49 49.Brun M. C3S Coordination Support Sc
- Report of the Hospital and Elderly Persons Workshop
- ICOPE - A program to prevent addiction [Internet]. 2023 [cited 2024 Sep 22].
- Elderly people in the emergency room: a more fragile health requiring longer care: Studies and results 2017; N°1008 Electronic ISSN 1146-9129.
- Hospital emergencies in 2023: what organizations for patient care? Studies and results 2024 N°1305; Electronic ISSN 1146-9129.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-CHITS-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .