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Valutazione del percorso ospedaliero per pazienti anziani fragili ospedalizzati per patologie che portano alla decompense medica (FRAGIL)

Le persone di età pari o superiore a 75 anni rappresentano il 25% delle visite del dipartimento di emergenza nella regione della Costa Azur della Provenza. A seconda della struttura, circa il 50% di questi pazienti viene dimesso a casa senza essere ricoverato in ospedale. Tuttavia, la letteratura scientifica evidenzia il frequente deterioramento dello stato fisico e mentale degli anziani durante una visita al dipartimento di emergenza: il disagio sulla barella, l'attesa, la solitudine e il disorientamento sono le cause e quindi aumentano la comorbilità. Finora sono stati condotti pochissimi studi per confrontare l'impatto sui fattori di rischio di fragilità di ammissione diretta all'ospedale rispetto all'ammissione tramite il servizio di ermegenzia per una fragile popolazione anziana. Gli studi si basano di solito su una popolazione di età superiore ai 75 anni come unico criterio, che non corrisponde più alla definizione di una persona anziana fragile. Inoltre, ci sono importanti sfide nel coordinamento delle cure ospedaliere e ambulatoriali per ottimizzare le risorse.

L'obiettivo è valutare se la creazione di nuove vie di assistenza, che richiede notevoli risorse umane e finanziarie, migliorerà la cura delle fragili anziane. Al fine di valutare i benefici dei sistemi istituiti in ospedale, questo studio confronterà il risultato di fragili anziani (≥ 75 anni con un punteggio geriatrico ≥ 8) ricoverato in ospedale per patologie di decompense medica in base alla loro modalità di ammissione, alla gestione della loro dipendenza e alla loro accessibilità al medico curante, sia nell'alloggio individuale che in uno stabilimento residenziale per le persone anziane.

Questo è uno studio multicentrico, osservativo, prospettico e retrospettivo regionale che esamina il futuro degli anziani fragili ricoverati in ospedale in ospedale durante il 2024/2025 (dal 01/09/2024 al 01/03/2025).

Lo studio sarà condotto retrospettivamente, compresi i pazienti ricoverati in ospedale dal 1 ° settembre 2024 e prospetticamente, compresi i pazienti nel tempo fino alla fine del periodo di inclusione (01/03/2025). I pazienti verranno seguiti per 90 giorni dopo il ricovero in ospedale, ovvero i dati saranno raccolti fino al 01/06/2025.

Giustificazione dell'interesse pubblico

Questa ricerca potrebbe consentire di identificare nuovi fattori protettivi dal deterioramento dei fragili anziani, oltre all'ammissione diretta in un reparto ospedaliero, che richiederebbe meno risorse umane e materiali, come un team geriatrico mobile o un soggiorno in un'unità di ricovero a breve termine.

Se le ammissioni dirette portano a un minor numero di pazienti di essere ammesso in ospedale, ciò potrebbe incoraggiare le specialità mediche e chirurgiche esistenti al di fuori della geriatria e sostenere la valutazione geriatrica.

Infine, questa ricerca consentirebbe di elaborare un inventario della fragilità degli anziani nella conurbazione di Tolone, al fine di ottimizzare lo screening degli anziani fragili in combinazione con la regione del coordinamento delle cure territoriali.

La raccolta dei dati inizia non appena la fragile persona anziana viene ricoverata in ospedale e continua fino a 90 giorni dopo l'inizio del ricovero in ospedale (retrospettivamente e prospetticamente).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

310

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fragoli anziani ricoverati in ospedale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età ≥ 75 anni;
  • Il paziente si è preso cura al centro ospedaliero intercomunale Toulon-La Seyne Sur Mer (Sainte Musse's Hospital e Georges Sand's Hospital) tra 01/09/2024 e 01/03/2025 e presentando un punteggio geriatrico ≥ 8 (punteggio definito da un lavoro multidiscinaria);
  • Paziente che richiede ricovero in ospedale per la decompensa medica.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con patologie acute che richiedono l'ammissione all'unità di terapia intensiva;
  • Paziente la cui cura è nel campo della traumatologia in isolamento;
  • Il rifiuto del paziente di prendere parte alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti fragili ricoverati in ospedale per la decompensa medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo principale era valutare la morbilità e la mortalità di 90 giorni di fragili anziani ricoverati in ospedale, a seconda della loro modalità di ricovero in ospedale.
Lasso di tempo: 3 mesi
L'endpoint primario era la ri-ospedalizzazione o la morte precoce entro 90 giorni, a seconda della modalità di ricovero in ospedale (unità ospedaliera a breve termine, ammissioni dirette e passaggio attraverso il dipartimento di emergenza).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la morbilità e la mortalità di 30 giorni di fragili anziani ricoverati in ospedale in base al loro modo di ricovero in ospedale.
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di ri-ospedalizzazione o morte precoce entro 30 giorni, a seconda della modalità di ricovero in ospedale (unità ospedaliera a breve termine, ammissioni dirette e passaggio tramite il dipartimento di emergenza).
1 mese
Valuta la percentuale di pazienti fragili che sono stati specificamente identificati dai team di coordinamento delle cure territoriali prima del ricovero.
Lasso di tempo: 1 anno prima del ricovero
Tasso di pazienti fragili identificati dalla regione del coordinamento delle cure territoriali West VAR (a seguito di un rapporto fatto da un'infermiera, un medico o un assistente di assistenza) prima del ricovero in ospedale, rispetto al tasso di pazienti fragili ricoverati in ospedale.
1 anno prima del ricovero
Analizzare la destinazione del paziente alla fine del ricovero iniziale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Verranno analizzate le seguenti destinazioni alle dimissioni dal ricovero in ospedale: assistenza di follow-up e riabilitazione / stabilimento residenziale per anziani dipendenti / casa / morte durante il ricovero in ospedale.
Fino a 1 mese
Valuta la prognosi della fragilità a distanza, basata sulla presenza di un team geriatrico mobile durante il ricovero in ospedale e sull'attuazione di un piano di assistenza in collaborazione con un assistente sociale ospedaliero, consentendo una casa di ritorno sicura.
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di prime riospitalizzazioni o decessi a 30 giorni, a seconda della presenza di un team geriatrico mobile durante il ricovero in ospedale (sì/no) e della richiesta di impostare/organizzare un piano di assistenza in combinazione con un assistente sociale (sì/no/non applicabile).
1 mese
Valuta la prognosi della fragilità a distanza, basata sulla presenza di un team geriatrico mobile durante il ricovero in ospedale e sull'attuazione di un piano di assistenza in collaborazione con un assistente sociale ospedaliero, consentendo una casa di ritorno sicura.
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di prime ri-ospedalieri o decessi a 90 giorni, a seconda della presenza di un team geriatrico mobile durante il ricovero in ospedale (sì/no) e della richiesta di impostare/organizzare un piano di assistenza insieme a un assistente sociale (sì/no/non applicabile).
3 mesi
Per il sottogruppo di pazienti riferiti da case di cura, valutare il tempo tra l'ultimo riferimento e il ricovero in ospedale.
Lasso di tempo: 1 anno prima del ricovero
Tempo in giorni tra l'ultimo contatto medico con un medico di medicina generale e il ricovero in ospedale. La data dell'ultimo contatto medico sarà recuperata dall'establishment residenziale per il file di collegamento di emergenza anziani dipendenti
1 anno prima del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-CHITS-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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