- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06873256
Valutazione del percorso ospedaliero per pazienti anziani fragili ospedalizzati per patologie che portano alla decompense medica (FRAGIL)
Le persone di età pari o superiore a 75 anni rappresentano il 25% delle visite del dipartimento di emergenza nella regione della Costa Azur della Provenza. A seconda della struttura, circa il 50% di questi pazienti viene dimesso a casa senza essere ricoverato in ospedale. Tuttavia, la letteratura scientifica evidenzia il frequente deterioramento dello stato fisico e mentale degli anziani durante una visita al dipartimento di emergenza: il disagio sulla barella, l'attesa, la solitudine e il disorientamento sono le cause e quindi aumentano la comorbilità. Finora sono stati condotti pochissimi studi per confrontare l'impatto sui fattori di rischio di fragilità di ammissione diretta all'ospedale rispetto all'ammissione tramite il servizio di ermegenzia per una fragile popolazione anziana. Gli studi si basano di solito su una popolazione di età superiore ai 75 anni come unico criterio, che non corrisponde più alla definizione di una persona anziana fragile. Inoltre, ci sono importanti sfide nel coordinamento delle cure ospedaliere e ambulatoriali per ottimizzare le risorse.
L'obiettivo è valutare se la creazione di nuove vie di assistenza, che richiede notevoli risorse umane e finanziarie, migliorerà la cura delle fragili anziane. Al fine di valutare i benefici dei sistemi istituiti in ospedale, questo studio confronterà il risultato di fragili anziani (≥ 75 anni con un punteggio geriatrico ≥ 8) ricoverato in ospedale per patologie di decompense medica in base alla loro modalità di ammissione, alla gestione della loro dipendenza e alla loro accessibilità al medico curante, sia nell'alloggio individuale che in uno stabilimento residenziale per le persone anziane.
Questo è uno studio multicentrico, osservativo, prospettico e retrospettivo regionale che esamina il futuro degli anziani fragili ricoverati in ospedale in ospedale durante il 2024/2025 (dal 01/09/2024 al 01/03/2025).
Lo studio sarà condotto retrospettivamente, compresi i pazienti ricoverati in ospedale dal 1 ° settembre 2024 e prospetticamente, compresi i pazienti nel tempo fino alla fine del periodo di inclusione (01/03/2025). I pazienti verranno seguiti per 90 giorni dopo il ricovero in ospedale, ovvero i dati saranno raccolti fino al 01/06/2025.
Giustificazione dell'interesse pubblico
Questa ricerca potrebbe consentire di identificare nuovi fattori protettivi dal deterioramento dei fragili anziani, oltre all'ammissione diretta in un reparto ospedaliero, che richiederebbe meno risorse umane e materiali, come un team geriatrico mobile o un soggiorno in un'unità di ricovero a breve termine.
Se le ammissioni dirette portano a un minor numero di pazienti di essere ammesso in ospedale, ciò potrebbe incoraggiare le specialità mediche e chirurgiche esistenti al di fuori della geriatria e sostenere la valutazione geriatrica.
Infine, questa ricerca consentirebbe di elaborare un inventario della fragilità degli anziani nella conurbazione di Tolone, al fine di ottimizzare lo screening degli anziani fragili in combinazione con la regione del coordinamento delle cure territoriali.
La raccolta dei dati inizia non appena la fragile persona anziana viene ricoverata in ospedale e continua fino a 90 giorni dopo l'inizio del ricovero in ospedale (retrospettivamente e prospetticamente).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon-La Seyne sur Mer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età ≥ 75 anni;
- Il paziente si è preso cura al centro ospedaliero intercomunale Toulon-La Seyne Sur Mer (Sainte Musse's Hospital e Georges Sand's Hospital) tra 01/09/2024 e 01/03/2025 e presentando un punteggio geriatrico ≥ 8 (punteggio definito da un lavoro multidiscinaria);
- Paziente che richiede ricovero in ospedale per la decompensa medica.
Criteri di esclusione:
- Paziente con patologie acute che richiedono l'ammissione all'unità di terapia intensiva;
- Paziente la cui cura è nel campo della traumatologia in isolamento;
- Il rifiuto del paziente di prendere parte alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti fragili ricoverati in ospedale per la decompensa medica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale era valutare la morbilità e la mortalità di 90 giorni di fragili anziani ricoverati in ospedale, a seconda della loro modalità di ricovero in ospedale.
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'endpoint primario era la ri-ospedalizzazione o la morte precoce entro 90 giorni, a seconda della modalità di ricovero in ospedale (unità ospedaliera a breve termine, ammissioni dirette e passaggio attraverso il dipartimento di emergenza).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare la morbilità e la mortalità di 30 giorni di fragili anziani ricoverati in ospedale in base al loro modo di ricovero in ospedale.
Lasso di tempo: 1 mese
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Numero di ri-ospedalizzazione o morte precoce entro 30 giorni, a seconda della modalità di ricovero in ospedale (unità ospedaliera a breve termine, ammissioni dirette e passaggio tramite il dipartimento di emergenza).
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1 mese
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Valuta la percentuale di pazienti fragili che sono stati specificamente identificati dai team di coordinamento delle cure territoriali prima del ricovero.
Lasso di tempo: 1 anno prima del ricovero
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Tasso di pazienti fragili identificati dalla regione del coordinamento delle cure territoriali West VAR (a seguito di un rapporto fatto da un'infermiera, un medico o un assistente di assistenza) prima del ricovero in ospedale, rispetto al tasso di pazienti fragili ricoverati in ospedale.
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1 anno prima del ricovero
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Analizzare la destinazione del paziente alla fine del ricovero iniziale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Verranno analizzate le seguenti destinazioni alle dimissioni dal ricovero in ospedale: assistenza di follow-up e riabilitazione / stabilimento residenziale per anziani dipendenti / casa / morte durante il ricovero in ospedale.
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Fino a 1 mese
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Valuta la prognosi della fragilità a distanza, basata sulla presenza di un team geriatrico mobile durante il ricovero in ospedale e sull'attuazione di un piano di assistenza in collaborazione con un assistente sociale ospedaliero, consentendo una casa di ritorno sicura.
Lasso di tempo: 1 mese
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Numero di prime riospitalizzazioni o decessi a 30 giorni, a seconda della presenza di un team geriatrico mobile durante il ricovero in ospedale (sì/no) e della richiesta di impostare/organizzare un piano di assistenza in combinazione con un assistente sociale (sì/no/non applicabile).
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1 mese
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Valuta la prognosi della fragilità a distanza, basata sulla presenza di un team geriatrico mobile durante il ricovero in ospedale e sull'attuazione di un piano di assistenza in collaborazione con un assistente sociale ospedaliero, consentendo una casa di ritorno sicura.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di prime ri-ospedalieri o decessi a 90 giorni, a seconda della presenza di un team geriatrico mobile durante il ricovero in ospedale (sì/no) e della richiesta di impostare/organizzare un piano di assistenza insieme a un assistente sociale (sì/no/non applicabile).
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3 mesi
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Per il sottogruppo di pazienti riferiti da case di cura, valutare il tempo tra l'ultimo riferimento e il ricovero in ospedale.
Lasso di tempo: 1 anno prima del ricovero
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Tempo in giorni tra l'ultimo contatto medico con un medico di medicina generale e il ricovero in ospedale.
La data dell'ultimo contatto medico sarà recuperata dall'establishment residenziale per il file di collegamento di emergenza anziani dipendenti
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1 anno prima del ricovero
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Marc FOURNIER, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon- La Seyne sur mer
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- The predictive validity of frailty status for hospitalization and mortality. In: The predictive validity of the state of frailty for hospitalization and mortality. Toulouse: The 2016 Gerontological Year; 2016. p. 49 49.Brun M. C3S Coordination Support Sc
- Report of the Hospital and Elderly Persons Workshop
- ICOPE - A program to prevent addiction [Internet]. 2023 [cited 2024 Sep 22].
- Elderly people in the emergency room: a more fragile health requiring longer care: Studies and results 2017; N°1008 Electronic ISSN 1146-9129.
- Hospital emergencies in 2023: what organizations for patient care? Studies and results 2024 N°1305; Electronic ISSN 1146-9129.
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- 2024-CHITS-011
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