Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revmatoidní artritida a osteosarkopenie: přidružené faktory

5. července 2025 aktualizováno: ilhan çağlar kaya, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Frekvence osteosarkopenie u pacientů s revmatoidní artritidou a faktory ovlivňujícími vztah sarkopenie-osteoporózy

Naše studie je průřezovou studií a jejím cílem je porovnat a analyzovat prevalenci sarkopenie a osteoporózy u pacientů s revmatoidní artritidou (RA) s kontrolní skupinou a odhalit dopad sarkopenie na osteoporózu, riziko pádu a riziko fraktury. Tato prospektivní průřezová studie bude zahrnovat 100 pacientů s revmatoidní artritidou a 100 zdravých kontrol, které odpovídají věku a pohlaví. Pacienti budou postupně a pečlivě zapsáni na základě kritérií inkluze a vyloučení.

U pacientů bude provedena podrobná anamnéza a vyšetření a budou zaznamenány jejich klinické a sociodemografické charakteristiky. Budou zaznamenány krevní testy na RA (RF, anticyklický citrulinovaný peptid (anti-CCP), CRP, ESR) a aktivitu onemocnění (DAS28). Prevalence osteosarkopenie bude hodnocena jak ve skupinách RA, tak ve zdravých kontrolních skupinách. Tyto skupiny budou vyhodnoceny pomocí různých stupnic a testů (včetně výkonu, testů výkonu), včetně muskuloskeletálních ultrasonografických měření a testů klinického funkčního hodnocení. Sarkopenická skupina bude kategorizována na základě úrovně sarkopenie, podle nových kritérií ISARCOPRM (ne-sarkopenická, dynapenická, sarkopenická a těžká sarkopenická). Osteosarcopenie bude hodnocena pro obě skupiny a shromážděná data budou analyzována pomocí primárních a sekundárních výsledků. Analýza prozkoumá potenciální vztahy mezi zánětem revmatoidu, sarkopenií a osteoporózou.

Přehled studie

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je chronické, zánětlivé onemocnění kloubů, které postihuje 5 z 1 000 dospělých po celém světě. Nemoc postihuje ženy 2 až 3krát častěji než muži a může se vyskytnout v jakémkoli věku. Nejběžnějším obdobím pro jeho nástup je obvykle v šestém desetiletí (pozdní 50 až 60 let). U pacientů s revmatoidní artritidou jsou sarkopenie a osteopenie-osteoporóza dva běžně pozorované klinické stavy. Osteoporóza byla u pacientů s RA ve srovnání s obecnou populací uváděna přibližně dvakrát častější. Prevalence osteoporózy u pacientů s RA se pohybuje od 6,3% do 36,3% v oblasti kyčle a od 12,3% do 38,9% v oblasti páteře. Kromě toho je prevalence sarkopenie u pacientů s RA 21%.

Osteopenie/osteoporóza a sarkopenie jsou dvě běžně pozorované stavy u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Různé faktory zvyšují riziko sarkopenie v RA. Mezi ně patří snížená fyzická aktivita, zvýšená hladina TNF-a a IL-lp, zvýšené výdaje na energii v klidu, zvýšené hladiny CRP a sekundární imobilitu vyplývající z bolesti a tuhosti kloubu.

Je známo, že chronický zánět u revmatoidní artritidy (RA) zvyšuje diferenciaci osteoklastů a potlačuje proces osteogeneze. U pacientů s RA byla detekována přítomnost protilátek proti OPG, která inhibuje RankL. Kromě toho se ukázalo, že hladiny proteinu 1 (DKK-1) souvisejícího s Dickkopfem (DKK-1), který inhibuje signální dráhu Wnt, jsou v séru pacientů s RA vyšší ve srovnání se zdravými kontrolami. Prevalence osteoporózy u pacientů s revmatoidní artritidou byla hlášena více než dvojnásobkem předběžné populace. Z těchto důvodů by detekce a prevence osteosarkopenie u pacientů s revmatoidní artritidou měla být považována za důležitou komorbiditu.

Sarkopenie je syndrom charakterizovaný progresivní a obecnou ztrátou hmoty a pevnosti kosterního svalu a nesoucí riziko negativních výsledků, jako je fyzické postižení, nízká kvalita života a smrt. Přestože je sarkopenie obvykle spojena se staršími jedinci, může se vyskytnout také u mladších jedinců kvůli různým onemocněním nebo podmínkám. Protože jeho prevalence je vyšší u starších dospělých ve srovnání s jinými věkovými skupinami, může být také označována jako geriatrický syndrom.

K určení svalové hmoty v diagnostice sarkopenie lze použít různé zobrazovací metody, jako je počítačová tomografie (CT), magnetická rezonance (MRI), duální energetická rentgenová absorpční absorpční a analýza a ultrazvuk.

Osteoporóza je systémové kosterní onemocnění charakterizované snížením kostní hmoty a zhoršením strukturální integrity kostní tkáně, což zvyšuje křehkost kosti a vytváří riziko zlomenin. Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje osteoporózu prostřednictvím měření prováděných pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA). Podle této definice je T -skóre v bederní páteři, femorální krku nebo distální třetině poloměru hodnocena takto: T -skóre ≥ -1,0 je normální, mezi -1,0 a -2,5 je osteopenie a T -skóre ≤ -2,5 je považován za osteoporózu. Navíc, pokud je T -skóre pod -2,5 a je přítomna jedna nebo více osteoporotických zlomenin, tento stav se označuje jako zavedená osteoporóza.

Sarkopenie je hodnocena na základě specifických kritérií. Ačkoli se informace mohou v průběhu času měnit, je důležité při diagnostice sarkopenie zvážit svalovou sílu, svalovou hmotu a fyzický výkon.

Nedávno byla zveřejněna studie STAR, která zdůraznila důležitost měření regionální svalové hmoty v diagnostice sarkopenie. Studie ukázala, že tloušťka svalu předního stehna je parametr, který se stárnutím nejvíce snižuje, a toto měření má silnější korelaci s výškou a BMI. V tomto ohledu se doporučuje použít hodnotu hvězdy, získanou dělením tloušťky předního stehenního svalu měřenou ultrazvukem BMI, v diagnostice sarkopenie. Hvězdová prahová hodnota byla nastavena jako <1,0 pro ženy a <1,4 pro muže.

Vzorec je:

Star = Tloušťka předního stehenního svalu (mm) / index tělesné hmotnosti (BMI) (kg / m²)

Mezinárodní společnost fyzické a rehabilitační medicíny, ISPRM (2021) vydala nový diagnostický algoritmus sarkopenie, který zahrnuje také studii STAR a ISARCOPRM doporučuje screening pro všechny starší dospělé a dospělé s poruchami spojenými s RAS.

ISARCOPRM stanovil mezní hodnoty ≥ 12 sekund pro test sit-to-stánek a <32 kg pro přilnavosti u mužů a <19 kg u žen, aby se identifikovala nízká funkce svalů. Zpočátku se doporučují oba testy. Pokud jsou v jednom z těchto testů detekovány nízké hodnoty, je považován za „pravděpodobnou sarkopenii“.

U jedinců diagnostikovaných s pravděpodobnou sarkopenií se doporučuje měřit tloušťku předního stehenního svalu pomocí ultrazvuku a vypočítat hodnotu hvězd. Pokud je hodnota hvězdy pod prahovou úrovní určenou pohlaví, je jednotlivec klasifikován jako „sarkopenie“. Navíc, pokud je rychlost chůze ≤ 0,8 m/s a/nebo jednotlivec nemůže vstát z židle bez podpory, je tato podmínka definována jako „těžká sarkopenie“.

Pokud je alespoň jeden z testů svalových funkcí pacienta nízká, ale hodnota hvězd je normální, pacient má považován za „dynapenia“.

V naší studii bude kromě tloušťky předního stehna měřena také tloušťka Achillovy šlachy. Neexistuje dostatečný výzkum vysvětlující vztah mezi tloušťkou Achillovy šlachy a sarkopenií nebo osteoporózou. V této studii také prozkoumáme, zda existuje vztah mezi Achillovou tloušťkou šlachy a sarkopenií a/nebo osteoporózou.

Existuje jen málo studií zkoumajících vztah mezi RA, osteoporózou a sarkopenií s heterogenní metodologií. Cílem této studie je proto zhodnotit prevalenci osteosarkopenie u pacientů s RA a kontrolními skupinami a zkoumat dopad sarkopenie spolu s účinky zánětu, na osteoporózu, pád a riziko zlomenin. Cílem studie vyhodnocení sarkopenie podle kritérií ISARCOPRM je řešit mezeru v literatuře jedinečnými a robustními původními metodikami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Krocan, 42000
        • Nábor
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat postupně 100 pacientů s RA ve věku 50 a více let, kteří byli diagnostikováni podle klasifikačních kritérií ACR/EULR 2010 (kteří navštívili fyzikální medicínu a rehabilitaci a revmatologii ambulantní kliniky) a 100 zdravých kontrolních subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být diagnostikován s RA podle kritérií ACR/EULAR 2010
  2. Být žena nebo muž starší 50 let
  3. Mít mentální a fyzickou schopnost vyplnit dotazníky a testy studie
  4. Poskytování dobrovolného souhlasu s účastí na studii podepsáním formuláře informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mít akutní nemoc/postižení nebo významné kognitivní poškození, které brání porozumění a provádění požadovaných testů
  2. Mít onemocnění štítné žlázy nebo tělíží, nekontrolované diabetes, Cushingův syndrom, anémie.
  3. Historie malignity
  4. Těžké kardiovaskulární onemocnění, selhání ENAL, Advanced-Stage CHOPN, dekompenzované onemocnění jater
  5. Historie chirurgie gastrointestinálního (GIS)

7-HAVING další koexistující autoimunitní/zánětlivé revmatické onemocnění (např. SLE, ankylozující spondylitida atd.), Psoriatická artritida, vaskulitida, familiární středomořská horečka ...)

Osteoartritida a/nebo deformity 8-harmování 8-hnací příznaky

9-ti-sivere/symptomatická osteoartróza v koleni, bederní, kyčle nebo kotníku

Syndrom karpálního tunelu s 10-hnacím karpálním tunelem, de quervain, laterální epicondylitida, syndrom cubital tunel nebo anamnéza traumatického poranění rukou

11-mazací významné neurologické onemocnění, mrtvice, MS, myopatie, Parkinsonova choroba, radikulopatie/polyneuropatie/brachiální plexopatie nebo jiné komprese nervových kořenů

12-historie chirurgického zákroku na horních a dolních končetinách nebo páteři

13-hitívá těžká kyfóza nebo skolióza

14-mající jakékoli další onemocnění způsobující poruchy rovnováhy (neurologické, ortopedické, metabolické atd.)

15-harmování hlavní/významné psychiatrické poruchy (založené na anamnéze a záznamech v nemocnici)

16-průběžné použití androgenů nebo estrogenů

17-mající protézy, plně závislé nebo imobilizované

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Grupy revmatoidní artritidy
Zahrnuje ženy a muže nad 50 let, které splňují diagnostická kritéria RA podle kritérií ACR/EULAR 2010.
V této skupině bude zkoumána prevalence osteosarkopenie. Sarkopenie bude kategorizována do 4 skupin. Jak prevalence osteosarkopenie, tak podskupiny sarkopenie budou porovnány se zdravou kontrolní skupinou. Prostřednictvím tohoto srovnání vysvětlíme vztah mezi sarkopenií a osteoporózou, faktory ovlivňujícími tento vztah a změny rizika pádu a zlomeniny pomocí různých dotazníků a testů.
Heal Control Grups
Zahrnuje ženy a muže nad 50 let, které nesplňují kritéria vyloučení.
V této skupině bude zkoumána prevalence osteosarkopenie. Sarkopenie bude kategorizována do 4 skupin. Vztah mezi sarkopenií a osteoporózou, faktory ovlivňujícími tento vztah a rizikem pádů a zlomenin bude vyhodnocen pomocí různých dotazníků a testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení sarkopenie
Časové okno: základní linie
Podle diagnostického algoritmu ISARCOPRM (2021) a referenčních hodnot na základě jeho prahu byli účastníci rozděleni do skupin sarkopenie (bez sarkopenie, Dynapenia, sarkopenie, těžká sarkopenie).
základní linie
Hodnocení osteoporózy/duální energetické rentgenové absorptiometrie
Časové okno: základní linie
Zkontrolují se měření rentgenové absorpce (DXA) s duální energií (DXA). V bederní páteři, femorální krku nebo celkové stehenní kosti; S skóre t ≥ -1,0 je považováno za normální, -1> T skóre> -2,5 je osteopenie a T skóre ≤ -2,5 je definováno jako osteoporóza.
základní linie
Měřítko hodnocení rovnováhy a chůze
Časové okno: základní linie
Toto měřítko je důležitým nástrojem pro vyhodnocení funkčního stavu jednotlivce a každodenního života. Měřítko sestává z maximálně 16 bodů za rovnováhu a maximálně 12 bodů pro chůzi, celkem 28 bodů. Předpokládá se, že jednotlivci, kteří skóre 26 nebo méně na stupnici, mají problém; U těch, kteří mají skóre 19 nebo nižší, je pozorováno, že riziko samostatného se zvyšuje pětkrát ve srovnání s normálními jedinci.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro hodnocení rizika zlomenin (Frax)
Časové okno: základní linie
Nástroj pro posuzování rizik zlomenin (FRAX) se vypočítá pomocí turecké verze populace. Světová zdravotnická organizace vyvinula tento webový systém bodování pro posouzení desetiletého rizika zlomenin kyčle nebo hlavních osteoporotických zlomenin založených na rizikových faktorech zlomenin. Podle systému bodování FRAX se léčba doporučuje, když je hlavní riziko osteoporotické zlomeniny 20% nebo vyšší a desetileté riziko zlomenin kyčle je 3% nebo vyšší.
základní linie
Dotazník pro hodnocení zdraví, haq
Časové okno: základní linie
Může posoudit pacienty RA ve všech rozměrech, jako je postižení a nepohodlí. Zahrnuje oddíly, které hodnotí postižení s 20 otázkami, bolest s jednou otázkou a globální zdravotní stav s jednou otázkou. Index postižení zahrnuje 8 oblastí, které hodnotí oblékání a péči o sebe, vstávání, stravování, chůzi, hygienu, dosažení, uchopení a normální každodenní činnosti. Každá část je hodnocena jednotlivě a je zaznamenán průměr 8 sekcí. Toto skóre průzkumu se pohybuje od 0 do 3. Jak se skóre zvyšuje, zdravotní stav se zhoršuje.
základní linie
Test síly držadla
Časové okno: základní linie
Podle protokolu doporučeného Americkou společností terapeutů v roce 1992 budou měření prováděna, zatímco pacienti jsou usazeni, s ramenem v neutrální rotaci a adukci, loktem při 90 ° flexi, předloktí v neutrální poloze a zápěstí ve 30 stupních dorsiflexe. Pacienti budou instruováni, aby stiskli dynamometr se vší silou pomocí podobných slov a tónu. Síla přilnavosti bude měřena pro obě ruce. Měření budou prováděna třikrát s 1 minutovými intervaly odpočinku a zaznamená se maximální hodnota. Podle diagnostického algoritmu ISARCOPRM (2021) budou hodnoty pod <32 kg pro muže a <19 kg pro ženy považovány za sníženou sílu svalů.
základní linie
Test vzestupu židle
Časové okno: základní linie
Pětinásobný test na zvýšení židle je opatření používané k posouzení síly svalů dolních končetin. Pacient bude požádán, aby překročil ruce přes hruď a posadil se a vstát ze židle pětkrát co nejrychleji, s zaznamenáním. Pokud čas přesáhne 12 sekund, bude považován za snížení síly svalů.
základní linie
Měření tloušťky předního stehenního svalu
Časové okno: základní linie
Účastníci budou hodnoceni při ležení v poloze na zádech, s nataženými pažemi a nohama a uvolněné svaly. Měřicí oblast bude vybrána jako střed mezi přední vrchní iliakální páteř a horním pólem patelly. Ultrazvuková sonda bude umístěna v axiální rovině pod úhlem 90 stupňů k prodloužení svalu. Během zobrazování bude měření prováděna s velkorysým množstvím aplikovaného gelu bez komprese. Tloušťka předního stehenního svalu bude stanovena jako celková tloušťka svalů Rectus Femoris a Distus Intermedius a jako reference bude použita vzdálenost mezi vnější fasádou rectus femoris a periosteum femur. Měření se opakuje třikrát a průměrná hodnota bude zaznamenána v mm. Známá tloušťka svalů bude dělena BMI účastníka pro výpočet hodnoty hvězd.
základní linie
6 metrů test chůze
Časové okno: základní linie
Pacient bude požádán, aby prošel 6 metrů vzdálenost při normální rychlosti chůze, jako v každodenním životě. Čas potřebný k dokončení 6 metrů bude zaznamenán během několika sekund. Rychlost chůze 6 metrů se vypočítá v metrech za sekundu (m/s) a rychlosti pod 0,8 m/s budou považovány za nízkou rychlost chůze.
základní linie
Achillovy měření tloušťky šlachy
Časové okno: základní linie

Neexistuje nedostatečný výzkum vysvětlující vztah mezi tloušťkou Achillovy šlachy a sarkopenií a osteoporózou. V této studii také prozkoumáme, zda existuje vztah mezi tloušťkou Achillovy šlachy a sarkopenií a/nebo osteoporózou.

Účastníci budou ležet v náchylné poloze s nohama visícími z vyšetřevého stolu. Tloušťka šlachy bude měřena axiálně (v nejsilnějším bodě mezi epitenony) na úrovni laterálního malleolus.

základní linie
VAS bolest (intenzita bolesti)
Časové okno: základní linie
K posouzení úrovně bolesti účastníků bude použito horizontální vizuální analogové stupnice (VAS). Na prázdném papíru bude nakreslena dlouhá čára 10 cm, přičemž levý konec je označen jako „0“ (bez bolesti) a pravý konec označený jako „10“ (nesnesitelná bolest). Účastníci budou požádáni, aby uvedli intenzitu své bolesti označením vhodnýho bodu na této linii.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İlhan ç KAYA, Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Předplatit