Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ревматоидный артрит и остеосаркопения: связанные факторы

5 июля 2025 г. обновлено: ilhan çağlar kaya, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Частота остеосаркопении у пациентов с ревматоидным артритом и факторов, влияющих на саркопению-остеопороз

Наше исследование является перекрестным исследованием, и его целью является сравнение и анализ распространенности саркопении и остеопороза у пациентов с ревматоидным артритом (RA) с контрольной группой и выявить влияние саркопения на остеопороз, риск падения и риск разрушения. Это проспективное исследование поперечного сечения будет включать 100 пациентов с ревматоидным артритом и 100 здоровых контролей, соответствующие возрасту и полу. Пациенты будут последовательно и тщательно зарегистрированы на основе критериев включения и исключения.

Подробная история болезни и обследование будет проведено для пациентов, и их клинические и социально -демографические характеристики будут зарегистрированы. Будут зарегистрированы анализы крови на RA (RF, антициклический цитруллинированный пептид (анти-CCP), CRP, ESR) и активность заболевания (DAS28). Распространенность остеосаркопении будет оцениваться как в RA, так и в здоровых контрольных группах. Эти группы будут оцениваться с использованием различных масштабов и тестов (включая мощность, тесты на производительность), включая ультразвуковые измерения опорно -двигательного аппарата и тесты на клиническую функциональную оценку. Саркопеническая группа будет классифицироваться на основе уровня саркопении, в соответствии с новыми критериями Isarcoprm (несаркопенические, динапенические, саркопенические и тяжелые саркопенические). Остеосаркопения будет оценена для обеих групп, а собранные данные будут проанализированы с помощью первичных и вторичных результатов. Анализ будет изучать потенциальные отношения между ревматоидным воспалением, саркопения и остеопороз.

Обзор исследования

Подробное описание

Ревматоидный артрит (RA) представляет собой хроническое воспалительное заболевание суставов, которое поражает 5 из 1000 взрослых во всем мире. Болезнь поражает женщин в 2-3 раза чаще, чем мужчины, и может возникнуть в любом возрасте. Наиболее распространенный период для его начала, как правило, в шестом десятилетии (с конца 50-60 лет). У пациентов с ревматоидным артритом саркопения и остеопении-остеопороз являются двумя обычно наблюдаемыми клиническими состояниями. Сообщалось, что остеопороз примерно вдвое больше у пациентов с РА по сравнению с населением в целом. Распространенность остеопороза у пациентов с РА колеблется от 6,3% до 36,3% в области тазобедренного сустава и от 12,3% до 38,9% в области позвоночника. Кроме того, распространенность саркопении у пациентов с РА составляет 21%.

Остеопения/остеопороз и саркопения являются двумя часто наблюдаемыми состояниями у пациентов с ревматоидным артритом (РА). Различные факторы увеличивают риск саркопении в РА. К ним относятся снижение физической активности, повышенные уровни TNF-α и IL-1β, повышенные расходы на энергию в покое, повышение уровней СРБ и вторичную неподвижность, возникающие в результате боли в суставах и жесткости.

Известно, что хроническое воспаление при ревматоидном артрите (RA) увеличивает дифференцировку остеокластов и подавляет процесс остеогенеза. У пациентов с РА присутствие антител против OPG, которое ингибирует RANKL, было обнаружено. Кроме того, было показано, что уровни, связанного с диккопфом белка 1 (DKK-1), который ингибирует сигнальный путь WNT, выше у сыворотки пациентов с РА по сравнению со здоровыми контролями. Сообщалось, что распространенность остеопороза у пациентов с ревматоидным артритом более чем в два раза больше, чем в общей популяции. По этим причинам обнаружение и профилактика остеосаркопении у пациентов с ревматоидным артритом следует считать важной сопутствующей патокой.

Саркопения - это синдром, характеризующийся прогрессирующей и общей потерей массы и силы скелетных мышц, несущих риск негативных результатов, таких как физическая инвалидность, низкое качество жизни и смерть. Хотя саркопения обычно ассоциируется с пожилыми людьми, она также может возникнуть у молодых людей из -за различных заболеваний или состояний. Поскольку его распространенность выше у пожилых людей по сравнению с другими возрастными группами, ее также можно назвать гериатрическим синдромом.

Различные методы визуализации, такие как компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), рентгеновская абсорбциометрия с двойной энергией (DXA), анализ биоимпеданса и ультразвук, можно использовать для определения мышечной массы при диагностике саркопении.

Остеопороз - это системное заболевание скелета, характеризующееся снижением костной массы и ухудшением структурной целостности костной ткани, что увеличивает хрупкость кости и создает риск переломов. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет остеопороз посредством измерений, проведенных с использованием рентгенографии с двойной энергией (DXA). Согласно этому определению, T -показатель в поясничном отделе позвоночника, шейки бедренной кости или дистальной трети радиуса оценивается следующим образом: T -показатель ≥ -1,0 является нормальным, между -1,0 и -2,5 представляет собой остеопения, а Т -показатель ≤ -2,5 считается остеопорозом. Кроме того, если T -показатель ниже -2,5 и один или несколько остеопоротических переломов присутствуют, это состояние называется установленным остеопорозом.

Саркопения оценивается на основе конкретных критериев. Хотя информация может измениться со временем, важно учитывать мышечную силу, мышечную массу и физическую работоспособность при диагностике саркопении сегодня.

Недавно было опубликовано исследование Star, подчеркивая важность региональной мышечной массы измерений при диагностике саркопении. Исследование показало, что толщина мышц передней части бедра является параметром, который больше всего уменьшается при старении, и это измерение имеет более сильную корреляцию с высотой и ИМТ. В связи с этим рекомендуется использовать Звездное значение, полученное путем деления толщины мышц передней части бедра, измеренной ультразвуком с помощью ИМТ, при диагностике саркопении. Звездное пороговое значение было установлено как <1,0 для женщин и <1,4 для мужчин.

Формула:

Звезда = толщина мышц переднего бедра (мм) / Индекс массы тела (ИМТ) (кг / м²)

Международное общество физической и реабилитационной медицины, ISPRM (2021) опубликовал новый алгоритм диагностики саркопении, который также включает в себя Star Erange, а Isarcoprm рекомендует скрининг для всех пожилых людей и взрослых с расстройствами, связанными с RAS.

ISARCOPRM устанавливает значения отсечения ≥12 секунд для теста на сидячие к стойке и <32 кг для силы сцепления у мужчин и <19 кг у женщин для выявления функции низкой мышц. Первоначально рекомендуется оба теста. Если низкие значения обнаруживаются в любом из этих тестов, считается, что у пациента «вероятной саркопения».

У людей с диагнозом вероятная саркопения рекомендуется измерить толщину мышц передней части бедра с использованием ультразвука и рассчитать значение звезд. Если значение звезды ниже порогового уровня, определяемого по полу, человек классифицируется как «саркопения». Кроме того, если скорость ходьбы составляет ≤ 0,8 м/с, и/или человек не может подняться со стула без поддержки, это состояние определяется как «тяжелая саркопения».

Если, по крайней мере, один из тестов на мышечную функцию пациента является низким, но значение звезды нормальное, считается, что у пациента есть «Динапения».

В нашем исследовании, в дополнение к толщине передней части бедра, также будет измерена толщина ахиллова сухожилия. Недостаточно исследований, объясняющих связь между толщиной ахилловой сухожилия и саркопением или остеопорозом. В этом исследовании мы также рассмотрим, существует ли связь между толщиной ахилловой сухожилия и саркопением и/или остеопорозом.

Есть несколько исследований, изучающих взаимосвязь между RA, остеопорозом и саркопения с гетерогенной методологией. Следовательно, целью данного исследования является оценка распространенности остеосаркопении у пациентов с РА и контрольных групп, а также исследовать влияние саркопении, а также воздействие воспаления на остеопороз, падение и риск переломов. Оценивая саркопения в соответствии с критериями ISARCORM, исследование направлено на устранение разрыва в литературе с уникальными и надежными оригинальными методологиями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ilhan ç KAYA
  • Номер телефона: 09005377889686
  • Электронная почта: icaglar.kaya@gmail.com

Места учебы

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Турция, 42000
        • Рекрутинг
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет включать в себя последовательно 100 пациентов с RA в возрасте 50 лет и старше, которые были диагностированы в соответствии с критериями классификации ACR/Eular 2010 (которые посетили физическую медицину и реабилитацию и амбулаторные клиники ревматологии) и 100 возрастных и сопоставленных по гендерным контрольным субъектам.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностирован RA в соответствии с критериями ACR/Eular 2010
  2. Быть женщиной или мужчиной старше 50 лет
  3. Имея умственную и физическую способность заполнять анкеты и тесты исследования
  4. Предоставление добровольного согласия на участие в исследовании, подписав форму информированного согласия

Критерии исключения:

  1. Наличие острого заболевания/инвалидности или значительных когнитивных нарушений, которое предотвращает понимание и выполнение требуемых тестов
  2. Наличие щитовидной железы или околощитовидной железы, неконтролируемый диабет, синдром Кушинга, анемия.
  3. История злокачественных новообразований
  4. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, энальная недостаточность, настойчивость ХОБЛ, декомпенсированное заболевание печени
  5. История желудочно -кишечной хирургии (ГИС)

7-й, чтобы получить еще одну сосуществующую аутоиммунную/воспалительную ревматическую болезнь (например, СКВ, анкилозирующий спондилит и т. Д.), Псориатический артрит, васкулит, семейная средиземноморская лихорадка ...)

8-тяжелый/симптоматический остеоартрит и/или деформации

9-тяжелая/симптоматическая остеоартрит в области колена, поясничного, бедра или голеностопного сустава

Синдром 10-х запчастей-туннелей, де Кервайн, боковой эпикондилит, синдром кубитального туннеля или в анамнезе травматическую травму руки

11-значительное неврологическое заболевание, инсульт, мс, миопатия, болезнь Паркинсона, радикулопатия/полинейропатия/плечевая плексопатия или другие нервные корневые сжатия

12-й историей хирургического вмешательства на верхних и нижних конечностях или позвоночнике

13-тяжелый кифоз или сколиоз

14-й, чтобы любые другие заболевания, вызывающие расстройства баланса (неврологические, ортопедические, метаболические и т. Д.)

15-й, чтобы получить основное/значительное психическое расстройство (на основе истории болезни и записей больниц)

16-токовое использование андрогенов или эстрогенов

17 и протезов, будучи полностью зависимыми или иммобилизованными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ревматоидный артрит
Он включает в себя женщин и мужчин старше 50 лет, которые соответствуют критериям диагностики RA в соответствии с критериями ACR/Eular 2010.
Распространенность остеосаркопении будет изучена в этой группе. Саркопения будет классифицирована на 4 группы. Как распространенность остеосаркопении, так и подгрупп саркопении будут сравниваться со здоровой контрольной группой. Благодаря этому сравнению мы объясним взаимосвязь между саркопенией и остеопорозом, факторами, влияющими на эту связь, и изменениями риска падения и перелома с использованием различных вопросников и тестов.
Зажившие контроль
Он включает в себя женщин и мужчин старше 50 лет, которые не соответствуют критериям исключения.
Распространенность остеосаркопении будет изучена в этой группе. Саркопения будет классифицирована на 4 группы. Взаимосвязь между саркопенией и остеопорозом, факторами, влияющими на эту связь, и риском падений и переломов, будут оценены с использованием различных вопросников и тестов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Саркопения оценка
Временное ограничение: базовый уровень
Согласно диагностическому алгоритму ISARCOPRM (2021) и эталонным значениям, основанным на его пороге, участники были классифицированы в саркопении (без саркопения, динапения, саркопения, тяжелая саркопения).
базовый уровень
Оценка остеопороза/двойная рентгеновская абсорбциометрия
Временное ограничение: базовый уровень
Измерения рентгеновской поглощения (DXA) (DXA) (DXA) (DXA) В поясничном позвоночнике, шейке бедренной кости или общей бедренной кости; A T Score ≥ -1,0 считается нормальным, -1> T -оценка> -2,5 -это остеопения, а T -оценка ≤ -2,5 определяется как остеопороз.
базовый уровень
Шкала оценки баланса и походки
Временное ограничение: базовый уровень
Эта шкала является важным инструментом для оценки функционального статуса человека и повседневной жизни. Шкала состоит из максимум 16 баллов за баланс и максимум 12 очков за ходьбу, в общей сложности 28 очков. Считается, что люди, которые набирают 26 или ниже по шкале, имеют проблему; Для тех, у кого есть оценки 19 или ниже, наблюдается, что риск саморазвития увеличивается в пять раз по сравнению с нормальными людьми.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки риска разрушения (Frax)
Временное ограничение: базовый уровень
Инструмент оценки риска разрушения (FRAX) будет рассчитан с использованием турецкой версии населения. Всемирная организация здравоохранения разработала эту веб-систему оценки для оценки 10-летнего риска переломов бедра или основных остеопоротических переломов на основе факторов риска переломов. Согласно системе оценки Frax, лечение рекомендуется, когда основной риск перелома остеопороза составляет 20% или выше, а 10-летний риск перелома тазобедренного сустава составляет 3% или выше.
базовый уровень
Анкета оценки здоровья, HAQ
Временное ограничение: базовый уровень
Он может оценить пациентов с РА во всех измерениях, таких как инвалидность и дискомфорт. Он включает в себя разделы, которые оценивают инвалидность с 20 вопросами, боль с одним вопросом и глобальное состояние здоровья с одним вопросом. Индекс инвалидности включает в себя 8 областей, которые оценивают одежду и уход за собой, встают, еду, ходьбу, гигиену, достижение, захват и обычные повседневные действия. Каждый раздел оценивается индивидуально, а среднее из 8 секций записано. Этот показатель обследования колеблется от 0 до 3. По мере увеличения оценки состояние здоровья ухудшается.
базовый уровень
Тест на прочность ручной группы
Временное ограничение: базовый уровень
Согласно протоколу, рекомендованному Американским обществом терапевтов рук в 1992 году, будут проведены измерения, когда пациенты сидят, с плечом в нейтральном вращении и аддукции, локоть при сгибании 90 °, предплечье в нейтральном положении и запястье в 30 градусов дорсифлексии. Пациентам будет проинструктировано сжать динамометр со всей их силой, используя подобные слова и тон. Сила сцепления будет измерена для обеих рук. Измерения будут проведены три раза с 1-минутными интервалами отдыха, и будет записано максимальное значение. Согласно диагностическому алгоритму диагностики ISARCORM (2021), значения ниже <32 кг для мужчин и <19 кг для женщин будут рассматриваться как уменьшенная мышечная сила.
базовый уровень
Тест на подъем стула
Временное ограничение: базовый уровень
Пятикратный тест на повышение стула-это мера, используемая для оценки мышечной силы нижней конечности. Пациента попросят пересечь руки над грудью, сесть и встать со стула в пять раз быстрее, а также записано время. Если время превышает 12 секунд, оно будет считаться снижением мышечной силы.
базовый уровень
Измерение толщины мышц передней части бедра
Временное ограничение: базовый уровень
Участники будут оцениваться, лежа в положении на спине, с вытянутыми руками и ногами и расслабленными мышцами. Область измерения будет выбрана в качестве средней точки между передней верхней подвздошной позвоночником и верхним полюсом надколенника. Ультразвуковой зонд будет расположен в осевой плоскости под углом на 90 градусов к мышленному разгибанию. Во время визуализации измерения будут проведены с щедрым количеством приложенного геля без какого -либо сжатия. Толщина мышц передней части бедра будет определяться как общая толщина прямой кишки и промежуточных мышц васта, а расстояние между внешней фасцией прямой кишки и бедренной периостеум будет использоваться в качестве эталона. Измерения будут повторяться три раза, а среднее значение будет записано в мм. Известная толщина мышц будет разделена на ИМТ участника, чтобы рассчитать значение звездного значения.
базовый уровень
6-метровый тест ходьбы
Временное ограничение: базовый уровень
Пациента попросят пройти 6-метровое расстояние на их обычной скорости ходьбы, как в повседневной жизни. Время, необходимое для завершения 6 метров, будет записано за считанные секунды. 6-метровая скорость ходьбы будет рассчитывать в метрах в секунду (м/с), а скорость ниже 0,8 м/с будет рассматриваться как низкая скорость ходьбы.
базовый уровень
Измерение толщины ахиллова сухожилия
Временное ограничение: базовый уровень

Недостаточно исследований, объясняющих связь между толщиной ахилловой сухожилия и саркопением и остеопорозом. В этом исследовании мы также рассмотрим, существует ли связь между толщиной ахилловой сухожилия и саркопением и/или остеопорозом.

Участники будут лежать в положении лежа, а ноги свисают со стола с экзаменом. Толщина сухожилия будет измерена в осевом направлении (в самой толстой точке между эпитенонами) на уровне бокового Malleolus.

базовый уровень
VAS боль (интенсивность боли)
Временное ограничение: базовый уровень
Горизонтальная визуальная аналоговая шкала (VAS) будет использоваться для оценки уровней боли участников. Линия длиной 10 см будет нарисована на пустой бумаге, с левой частью, отмеченной как «0» (без боли), а правый конец отмечен как «10» (невыносимая боль). Участникам будет предложено указать интенсивность их боли, отметив подходящую точку на этой линии.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: İlhan ç KAYA, Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться