- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06889415
Rheumatoide Arthritis und Osteosarkopenie: damit verbundene Faktoren
Die Häufigkeit der Osteosarkopenie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und der Faktoren, die die Sarkopenie-Osteoporose-Beziehung beeinflussen
Unsere Studie ist eine Querschnittsstudie, und ihr Ziel ist es, die Prävalenz von Sarkopenie und Osteoporose bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) mit einer Kontrollgruppe zu vergleichen und zu analysieren und die Auswirkungen der Sarkopenie auf Osteoporose, Sturzrisiko und das Fraktionsrisiko aufzudecken. Diese prospektive Querschnittsstudie umfasst 100 Patienten mit 100 rheumatoider Arthritis und 100 gesunde Kontrollpersonen, die für Alter und Geschlecht übereinstimmen. Die Patienten werden nacheinander und sorgfältig auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien eingeschrieben.
Eine detaillierte Anamnese und Untersuchung wird an den Patienten durchgeführt, und ihre klinischen und soziodemografischen Merkmale werden aufgezeichnet. Blutuntersuchungen für RA (RF-, Anti-Cyclic Citrullinined-Peptid (Anti-CCP), CRP, ESR) und Krankheitsaktivitätswerte (DAS28) werden aufgezeichnet. Die Prävalenz von Osteosarkopenie wird sowohl in den RA- als auch in den gesunden Kontrollgruppen bewertet. Diese Gruppen werden unter Verwendung verschiedener Skalen und Tests (einschließlich Leistung, Leistungstests), einschließlich muskuloskelettaler Ultraschallmessungen und Tests der muskuloskelettalen, bewertet. Die sarkopenische Gruppe wird nach den neuen Isarcoprm-Kriterien (nicht-sarkopenische, dynapenische, sarkopenische und schwere Sarkopenie) nach den neuen Isarcoprm-Kriterien eingestuft. Osteosarcopenie wird für beide Gruppen bewertet und die gesammelten Daten werden mit primären und sekundären Ergebnissen analysiert. Die Analyse untersucht die potenziellen Beziehungen zwischen rheumatoider Entzündung, Sarkopenie und Osteoporose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, entzündliche Gelenkerkrankung, die 5 von 1.000 Erwachsenen weltweit betrifft. Die Krankheit betrifft Frauen 2- bis 3 -mal häufiger als Männer und kann in jedem Alter auftreten. Die häufigste Zeit für seinen Beginn ist in der Regel im sechsten Jahrzehnt (Ende der 50er bis 60er Jahre). Bei Patienten mit rheumatoider Arthritis sind Sarkopenie und Osteopenie-Osteoporose zwei häufig beobachtete klinische Erkrankungen. Es wurde berichtet, dass Osteoporose bei RA -Patienten ungefähr doppelt so häufig ist als bei der Allgemeinbevölkerung. Die Prävalenz der Osteoporose bei RA -Patienten liegt in der Hüftregion zwischen 6,3% und 36,3% und in der Wirbelsäulenregion von 12,3% bis 38,9%. Zusätzlich beträgt die Prävalenz von Sarkopenie bei RA -Patienten 21%.
Osteopenie/Osteoporose und Sarkopenie sind zwei häufig beobachtete Erkrankungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA). Verschiedene Faktoren erhöhen das Risiko einer Sarkopenie bei RA. Dazu gehören eine verringerte körperliche Aktivität, erhöhte Spiegel von TNF-α und IL-1β, erhöhte Energieverbrauch im Ruhezustand, erhöhte CRP-Spiegel und sekundäre Immobilität aufgrund von Gelenkschmerzen und Steifheit.
Es ist bekannt, dass chronische Entzündungen bei rheumatoider Arthritis (RA) die Differenzierung der Osteoklasten erhöhen und den Osteogeneseprozess unterdrücken. Bei RA -Patienten wurde das Vorhandensein von Antikörpern gegen OPG, die RankL hemmt, nachgewiesen. Zusätzlich hat sich gezeigt, dass die Spiegel von Dickopf-verwandtem Protein 1 (DKK-1), die den Wnt-Signalweg hemmen, im Serum von RA-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollen höher ist. Es wurde berichtet, dass die Prävalenz von Osteoporose bei rheumatoiden Arthritis -Patienten mehr als doppelt so hoch ist wie der der Allgemeinbevölkerung. Aus diesen Gründen sollte die Erkennung und Prävention von Osteosarkopenie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis als wichtige Komorbidität angesehen werden.
Sarcopenie ist ein Syndrom, das durch den fortschreitenden und allgemeinen Verlust der Skelettmuskelmasse und -stärke gekennzeichnet ist und das Risiko negativer Ergebnisse wie körperlicher Behinderung, niedriger Lebensqualität und Tod trägt. Obwohl Sarkopenie typischerweise mit älteren Personen verbunden ist, kann sie auch bei jüngeren Personen aufgrund verschiedener Krankheiten oder Bedingungen auftreten. Da seine Prävalenz bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu anderen Altersgruppen höher ist, kann sie auch als geriatrisches Syndrom bezeichnet werden.
Verschiedene Bildgebungsmethoden wie Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), Bioimpedanzanalyse und Ultraschall können verwendet werden, um die Muskelmasse bei der Diagnose von Sarkopenie zu bestimmen.
Osteoporose ist eine systemische Skelettkrankheit, die durch eine Abnahme der Knochenmasse und eine Verschlechterung der strukturellen Integrität von Knochengewebe gekennzeichnet ist, was die Knochenfragilität erhöht und das Risiko für Frakturen verursacht. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Osteoporose durch Messungen, die mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) durchgeführt wurden. Nach dieser Definition wird der T -Score in der Lendenwirbelsäule, des femoralen Hals oder in der distalen Drittel des Radius wie folgt bewertet: T -Score ≥ -1,0 ist normal, zwischen -1,0 und -2,5 ist Osteopenie, und T -Score ≤ -2.5 wird als Osteoporose angesehen. Wenn der T -Score unter -2,5 liegt und eine oder mehrere osteoporotische Frakturen vorhanden sind, wird diese Erkrankung als etablierte Osteoporose bezeichnet.
Die Sarkopenie wird anhand spezifischer Kriterien bewertet. Obwohl sich die Informationen im Laufe der Zeit ändern können, ist es wichtig, die Muskelkraft, Muskelmasse und körperliche Leistung bei der Diagnose von Sarcopenie heute zu berücksichtigen.
Kürzlich wurde die Starstudie veröffentlicht, in der die Bedeutung regionaler Muskelmassenmessungen für die Diagnose einer Sarkopenie betont wird. Die Studie zeigte, dass die Dicke des vorderen Oberschenkelmuskels der Parameter ist, der mit dem Altern am meisten abnimmt, und diese Messung hat eine stärkere Korrelation mit der Höhe und dem BMI. In dieser Hinsicht wird empfohlen, den Sternwert zu verwenden, der durch die Dividierung der durch BMI gemessenen Schenkelmuskeldicke bei der Diagnose von Sarkopenie erhalten wird. Der Sternschwellenwert wurde für Frauen und <1,4 für Männer als <1,0 festgelegt.
Die Formel lautet:
STAR = vorderer Oberschenkelmuskeldicke (mm) / Körpermassenindex (BMI) (kg / m²)
Die International Society of Physical and Rehabilitation Medicine, ISPRM (2021), hat einen neuen Sarkopenie-diagnostischen Algorithmus veröffentlicht, zu dem auch die Starstudie gehören, und Isarcoprm empfiehlt das Screening für alle älteren Erwachsenen und Erwachsenen mit RAS-assoziierten Störungen.
ISARCOPRM hat für den Sit-to-Ständer-Test eine festgelegte Grenzwerte von ≥ 12 Sekunden und für die Griffstärke bei Männern und <19 kg bei Frauen festgelegt, um eine niedrige Muskelfunktion zu identifizieren. Anfangs werden beide Tests empfohlen. Wenn in einem dieser Tests niedrige Werte festgestellt werden, wird angenommen, dass der Patient "wahrscheinliche Sarkopenie" aufweist.
Bei Personen, bei denen eine wahrscheinliche Sarkopenie diagnostiziert wurde, wird empfohlen, die Dicke der vorderen Oberschenkelmuskulatur unter Verwendung von Ultraschall zu messen und den Sternwert zu berechnen. Wenn der Sternwert unter dem durch das Geschlecht festgelegten Schwellenwert liegt, wird die Person als "Sarkopenie" eingestuft. Wenn die Gehgeschwindigkeit ≤ 0,8 m/s beträgt und der Einzelne nicht ohne Unterstützung von einem Stuhl steigen kann, wird diese Bedingung als "schwere Sarkopenie" definiert.
Wenn mindestens einer der Muskelfunktionstests des Patienten niedrig ist, der Sternwert normal ist, wird der Patient als "Dynapenie" angesehen.
In unserer Studie wird zusätzlich zur vorderen Oberschenkeldicke auch die Dicke der Achillessehne gemessen. Es gibt unzureichende Untersuchungen, in denen die Beziehung zwischen Achillessehnendicke und Sarkopenie oder Osteoporose erklärt wird. In dieser Studie werden wir auch untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen Achillessehnendicke und Sarkopenie und/oder Osteoporose gibt.
Es gibt nur wenige Studien, in denen die Beziehung zwischen RA, Osteoporose und Sarkopenie zu heterogenen Methoden untersucht wird. Ziel dieser Studie ist es daher, die Prävalenz von Osteosarkopenie bei RA -Patienten und Kontrollgruppen zu bewerten und die Auswirkungen von Sarkopenie sowie die Auswirkungen von Entzündungen auf Osteoporose, Sturz und Frakturrisiko zu untersuchen. Durch die Bewertung von Sarkopenie nach den Isarcoprm -Kriterien zielt die Studie darauf ab, die Lücke in der Literatur mit einzigartigen und robusten ursprünglichen Methoden zu beheben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ilhan ç KAYA
- Telefonnummer: 09005377889686
- E-Mail: icaglar.kaya@gmail.com
Studienorte
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Truthahn, 42000
- Rekrutierung
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit RA nach den ACR/Eular 2010 -Kriterien für 2010 diagnostiziert werden
- Eine Frau oder ein Mann über 50 Jahre alt sein
- Die geistige und körperliche Fähigkeit, die Studienfragebögen und Tests auszufüllen
- Bereitstellung einer freiwilligen Zustimmung zur Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Eine akute Krankheit/Behinderung oder eine signifikante kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis und die Durchführung der erforderlichen Tests verhindert
- Schilddrüse oder Nebenschilddrüsenerkrankung, unkontrollierten Diabetes, Cushing -Syndrom, Anämie.
- Geschichte der Malignität
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Enalversagen, COPD im fortgeschrittenen Stadium, dekompensierte Lebererkrankung
- Vorgeschichte der Magen -Darm -Operation (GIS)
7-HAARD Eine weitere koexistierende autoimmune/entzündliche rheumatische Erkrankung (z. B. SLE, Ankylosing-Spondylitis usw.), Psoriasis-Arthritis, Vaskulitis, familiäres mediterranes Fieber ...)
8-HAARD schwere/symptomatische Hand-Arthritis und/oder Deformitäten
9-severe/symptomatische Arthrose im Knie-, Lenden-, Hüft- oder Knöchelbereich
10-Haven-Karpal-Tunnel-Syndrom, De Quervain, laterale Epicondylitis, Cubitaltunnelsyndrom oder eine Vorgeschichte traumatischer Handverletzung
11-Haven einer signifikanten neurologischen Erkrankung, Schlaganfall, MS, Myopathie, Parkinson-Krankheit, Radikulopathie/Polyneuropathie/Brachialplexopathie oder anderen Nervenwurzelkompressionen
12-History der chirurgischen Intervention an oberen und unteren Extremitäten oder Wirbelsäulen
13 HAVEND schwerer Kyphose oder Skoliose
14 andere Krankheiten, die Gleichgewichtsstörungen verursachen (neurologische, orthopädische, metabolische usw.)
15 HAVEN Eine wichtige/bedeutende psychiatrische Störung (basierend auf der Krankengeschichte und Krankenhausaufzeichnungen)
16-Strom-Verwendung von Androgenen oder Östrogenen
17-harten Prothesen, vollständig abhängig oder immobilisiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Rheumatoide Arthritis Grups
Es umfasst Frauen und Männer über 50 Jahre, die nach den Kriterien der ACR/Eular 2010 die RA -diagnostischen Kriterien erfüllen.
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Die Prävalenz von Osteosarkopenie wird in dieser Gruppe untersucht.
Sarkopenie wird in 4 Gruppen eingeteilt.
Sowohl die Prävalenz von Osteosarkopenie als auch die Untergruppen der Sarkopenie werden mit der gesunden Kontrollgruppe verglichen.
Durch diesen Vergleich werden wir die Beziehung zwischen Sarkopenie und Osteoporose, den Faktoren, die diese Beziehung beeinflussen, und die Änderungen des Sturz- und Frakturrisikos unter Verwendung verschiedener Fragebögen und Tests erklären.
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heilige Kontrollgruppe
Es umfasst Frauen und Männer über 50 Jahre, die die Ausschlusskriterien nicht erfüllen.
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Die Prävalenz von Osteosarkopenie wird in dieser Gruppe untersucht.
Sarkopenie wird in 4 Gruppen eingeteilt.
Die Beziehung zwischen Sarcopenie und Osteoporose, die Faktoren, die diese Beziehung beeinflussen, und das Risiko von Stürzen und Frakturen werden unter Verwendung verschiedener Fragebögen und Tests bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sarkopenienbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemäß dem diagnostischen Algorithmus Isarcoprm (2021) und den auf ihrer Schwelle basierenden Referenzwerten wurden die Teilnehmer in Sarkopeniengruppen eingeteilt (keine Sarkopenie, Dynapenie, Sarkopenie, schwere Sarkopenie).
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Grundlinie
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Osteoporose-Bewertung/Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messungen der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) werden überprüft.
In der Lendenwirbelsäule, im Oberschenkelhals oder im totalen Femur; Ein T -Score ≥ -1,0 wird als normal angesehen, -1> T -Score> -2,5 ist Osteopenie und T -Score ≤ -2,5 wird als Osteoporose definiert.
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Grundlinie
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Ausgleichs- und Gangbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Skala ist ein wichtiges Instrument, um den Funktionsstatus und die täglichen Lebensaktivitäten des Einzelnen zu bewerten.
Die Skala besteht aus maximal 16 Punkten für das Gleichgewicht und maximal 12 Punkte für das Gehen für insgesamt 28 Punkte.
Es wird angenommen, dass Personen, die 26 oder unten auf der Skala erzielen, ein Problem haben. Bei Personen mit einer Punktzahl von 19 oder unter wird beobachtet, dass das Risiko einer Selbstversnung im Vergleich zu normalen Personen das Fünffache erhöht.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tool zur Bewertung des Frakturrisikos (FRAX)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das FRAX -Instrument der Frakturrisikobewertung (FRAX) wird mit der türkischen Bevölkerungsversion berechnet.
Die Weltgesundheitsorganisation entwickelte dieses webbasierte Bewertungssystem, um das 10-Jahres-Risiko von Hüftfrakturen oder wichtigen osteoporotischen Frakturen auf der Grundlage von Frakturrisikofaktoren zu bewerten.
Laut dem FRAX-Bewertungssystem wird die Behandlung empfohlen, wenn das osteoporotische Frakturrisiko um 20% oder mehr beträgt und das 10-Jahres-Hüftfrakturrisiko 3% oder mehr beträgt.
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Grundlinie
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Gesundheitsbewertung Fragebogen, Haq
Zeitfenster: Grundlinie
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Es kann RA -Patienten in allen Dimensionen bewerten, wie z. B. Behinderung und Beschwerden.
Es enthält Abschnitte, die Behinderung mit 20 Fragen, Schmerzen mit einer Frage und dem globalen Gesundheitszustand mit einer Frage bewerten.
Der Invalidenindex umfasst 8 Bereiche, in denen das Dressing und die Selbstpflege, das Essen, das Gehen, die Hygiene, das Erreichen, Greifen und normale tägliche Aktivitäten bewertet werden.
Jeder Abschnitt wird einzeln bewertet und der Durchschnitt der 8 Abschnitte wird erfasst.
Dieser Umfrage -Score liegt zwischen 0 und 3. Mit zunehmender Bewertung verschlechtert sich der Gesundheitszustand.
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Grundlinie
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Handgriffstest
Zeitfenster: Grundlinie
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Laut dem von der American Society of Handtherapeuten im Jahr 1992 empfohlenen Protokoll werden die Messungen ergriffen, während die Patienten sitzen, wobei die Schulter in neutraler Rotation und Adduktion, der Ellbogen bei 90 ° Flexion, der Unterarm in einer neutralen Position und das Handgelenk in 30 Grad Dorsiflexion.
Die Patienten werden angewiesen, das Dynamometer mit all ihrer Festigkeit mit ähnlichen Wörtern und Tonen zu quetschen.
Die Griffstärke wird für beide Hände gemessen.
Die Messungen werden dreimal mit 1-minütigen Ruheintervallen durchgeführt und der Maximalwert wird aufgezeichnet.
Gemäß dem Diagnosealgorithmus Isarcoprm (2021) werden Werte unter <32 kg für Männer und <19 kg für Frauen als verringerte Muskelstärke angesehen.
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Grundlinie
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Stuhlaufstiegstest
Zeitfenster: Grundlinie
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Der fünfmalige Stuhlhise-Test ist eine Maßnahme zur Beurteilung der Muskelkraft der unteren Extremitäten.
Der Patient wird gebeten, ihre Arme über die Brust zu überqueren und sich fünfmal so schnell wie möglich vom Stuhl aufzustehen, wobei die Zeit aufgezeichnet wird.
Wenn die Zeit 12 Sekunden überschreitet, wird sie als Verringerung der Muskelkraft angesehen.
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Grundlinie
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Messung der vorderen Oberschenkelmuskulaturdicke
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer werden bewertet, während sie in einer Rückenlage liegen, wobei sich die Arme und Beine erstreckt und die Muskeln entspannt sind.
Der Messbereich wird als Mittelpunkt zwischen der vorderen oberen Iliakalwirbelsäule und dem oberen Pol der Patella ausgewählt.
Die Ultraschallsonde wird in der Axialebene in einem Winkel von 90 Grad zur Muskelverlängerung positioniert.
Während der Bildgebung werden Messungen ohne Kompression mit einer großzügigen Menge an Gel angelegt.
Die Dicke der vorderen Oberschenkelmuskulatur wird als Gesamtdicke der Rektus femoris und vastus intermedius Muskeln bestimmt, und der Abstand zwischen der äußeren Faszie der Rektus femoris und dem Femur -Periost wird als Referenz verwendet.
Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnittswert wird in MM aufgezeichnet.
Die bekannte Muskeldicke wird durch den BMI des Teilnehmers geteilt, um den Sternwert zu berechnen.
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Grundlinie
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6-Meter-Wandertest
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Patient wird gebeten, mit normaler Gehgeschwindigkeit wie im täglichen Leben eine Entfernung von 6 Meter zu übernehmen.
Die Zeit, die für die Abschluss der 6 Meter benötigt wird, wird in Sekundenschnelle aufgezeichnet.
Die 6-Meter-Gehengeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde (m/s) berechnet und die Geschwindigkeiten unter 0,8 m/s werden als niedrige Gehgeschwindigkeit angesehen.
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Grundlinie
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Messung der Achillessehnendicke
Zeitfenster: Grundlinie
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Es gibt unzureichende Untersuchungen, in denen die Beziehung zwischen Achillessehnendicke und Sarkopenie und Osteoporose erklärt wird. In dieser Studie werden wir auch untersuchen, ob eine Beziehung zwischen Achillessehnendicke und Sarkopenie und/oder Osteoporose besteht. Die Teilnehmer liegen in einer neigenden Position, wobei ihre Füße am Prüfungstisch hängen. Die Sehnendicke wird axial (am dicksten Punkt zwischen den Epitennonen) auf der Ebene des lateralen Malleolus gemessen. |
Grundlinie
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VAS -Schmerzen (Schmerzintensität)
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine horizontale visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzniveaus der Teilnehmer zu bewerten.
Eine 10 cm lange Linie wird auf einem leeren Papier gezogen, wobei das linke Ende als "0" (kein Schmerz) und das rechte Ende als "10" gekennzeichnet ist (unerträglicher Schmerz).
Die Teilnehmer werden gebeten, die Intensität ihrer Schmerzen anzuzeigen, indem sie einen geeigneten Punkt in dieser Linie markieren.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: İlhan ç KAYA, Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Aletaha D, Smolen JS. Diagnosis and Management of Rheumatoid Arthritis: A Review. JAMA. 2018 Oct 2;320(13):1360-1372. doi: 10.1001/jama.2018.13103.
- Kara M, Kaymak B, Frontera W, Ata AM, Ricci V, Ekiz T, Chang KV, Han DS, Michail X, Quittan M, Lim JY, Bean JF, Franchignoni F, Ozcakar L. Diagnosing sarcopenia: Functional perspectives and a new algorithm from the ISarcoPRM. J Rehabil Med. 2021 Jun 21;53(6):jrm00209. doi: 10.2340/16501977-2851.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
- Haugeberg G, Uhlig T, Falch JA, Halse JI, Kvien TK. Bone mineral density and frequency of osteoporosis in female patients with rheumatoid arthritis: results from 394 patients in the Oslo County Rheumatoid Arthritis register. Arthritis Rheum. 2000 Mar;43(3):522-30. doi: 10.1002/1529-0131(200003)43:33.0.CO;2-Y.
- Kanis JA. Diagnosis of osteoporosis and assessment of fracture risk. Lancet. 2002 Jun 1;359(9321):1929-36. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08761-5.
- Maggio M, Ceda GP, Ticinesi A, De Vita F, Gelmini G, Costantino C, Meschi T, Kressig RW, Cesari M, Fabi M, Lauretani F. Instrumental and Non-Instrumental Evaluation of 4-Meter Walking Speed in Older Individuals. PLoS One. 2016 Apr 14;11(4):e0153583. doi: 10.1371/journal.pone.0153583. eCollection 2016.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Kucukdeveci AA, Sahin H, Ataman S, Griffiths B, Tennant A. Issues in cross-cultural validity: example from the adaptation, reliability, and validity testing of a Turkish version of the Stanford Health Assessment Questionnaire. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):14-9. doi: 10.1002/art.20091.
- Çifçili S, Ünalan PC. Yaşlılarda fonksiyonel kayıplara yaklaşım. Turkish Journal of Family Practice. 2004;8(4):166-73
- Ozcakar L, Kara M, Chang KV, Bayram Carli A, Hung CY, Tok F, Wu CH, Akkaya N, Hsiao MY, Tekin L, Wang TG, Ulasli AM, Chen WS, De Muynck M. EURO-MUSCULUS/USPRM. Basic Scanning Protocols for Ankle and foot. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Oct;51(5):647-53. Epub 2015 Sep 8.
- Chiu YH, Liao CL, Chien YH, Wu CH, Ozcakar L. Sonographic evaluations of the skeletal muscles in patients with Pompe disease. Eur J Paediatr Neurol. 2023 Jan;42:22-27. doi: 10.1016/j.ejpn.2022.12.002. Epub 2022 Dec 6.
- van Riel PL, Renskers L. The Disease Activity Score (DAS) and the Disease Activity Score using 28 joint counts (DAS28) in the management of rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2016 Sep-Oct;34(5 Suppl 101):S40-S44. Epub 2016 Oct 18.
- Pinheiro PA, Passos TD, Coqueiro Rda S, Fernandes MH, Barbosa AR. [Motor performance of the elderly in northeast Brazil: differences with age and sex]. Rev Esc Enferm USP. 2013 Feb;47(1):128-36. doi: 10.1590/s0080-62342013000100016. Portuguese.
- Adami G, Saag KG. Osteoporosis Pathophysiology, Epidemiology, and Screening in Rheumatoid Arthritis. Curr Rheumatol Rep. 2019 May 23;21(7):34. doi: 10.1007/s11926-019-0836-7.
- Torii M, Hashimoto M, Hanai A, Fujii T, Furu M, Ito H, Uozumi R, Hamaguchi M, Terao C, Yamamoto W, Uda M, Nin K, Morita S, Arai H, Mimori T. Prevalence and factors associated with sarcopenia in patients with rheumatoid arthritis. Mod Rheumatol. 2019 Jul;29(4):589-595. doi: 10.1080/14397595.2018.1510565. Epub 2018 Sep 11.
- Barone M, Viggiani MT, Anelli MG, Fanizzi R, Lorusso O, Lopalco G, Cantarini L, Di Leo A, Lapadula G, Iannone F. Sarcopenia in Patients with Rheumatic Diseases: Prevalence and Associated Risk Factors. J Clin Med. 2018 Dec 1;7(12):504. doi: 10.3390/jcm7120504.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Osteosarkopenie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
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