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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06889415
Polyarthrite rhumatoïde et ostéosarcopénie: facteurs associés
La fréquence de l'ostéosarcopénie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et les facteurs affectant la relation sarcopénie-ostéoporose
Notre étude est une étude transversale, et son objectif est de comparer et d'analyser la prévalence de la sarcopénie et de l'ostéoporose chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (RA) avec un groupe témoin et de révéler l'impact de la sarcopénie sur l'ostéoporose, le risque d'automne et le risque de fracture. Cette étude transversale prospective comprendra 100 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et 100 témoins sains, appariés pour l'âge et le sexe. Les patients seront inscrits consécutivement et méticuleusement en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion.
Des antécédents médicaux détaillés et un examen seront effectués sur les patients et leurs caractéristiques cliniques et sociodémographiques seront enregistrées. Les tests sanguins pour la PR (RF, le peptide citrullinisé anti-cyclique (anti-CCP), le CRP, l'ESR) et les niveaux d'activité de la maladie (DAS28) seront enregistrés. La prévalence de l'ostéosarcopénie sera évaluée à la fois dans la PR et les groupes témoins sains. Le groupe sarcopénique sera classé en fonction du niveau de la sarcopénie, selon les nouveaux critères d'isarcoprm (non sarcopéniques, dynapènes, sarcopéniques et sarcopéniques sévères). L'ostéosarcopénie sera évaluée pour les deux groupes, et les données collectées seront analysées avec des résultats primaires et secondaires. L'analyse explorera les relations potentielles entre l'inflammation rhumatoïde, la sarcopénie et l'ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (RA) est une maladie conjointe chronique et inflammatoire qui affecte 5 adultes sur 1 000 dans le monde. La maladie affecte les femmes 2 à 3 fois plus fréquemment que les hommes et peut survenir à tout âge. La période la plus courante pour son début est généralement dans la sixième décennie (fin des années 50 à 60). Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, la sarcopénie et l'ostéopénie-ostéoporose sont deux conditions cliniques couramment observées. L'ostéoporose a été rapportée environ deux fois plus fréquente chez les patients atteints de PR par rapport à la population générale. La prévalence de l'ostéoporose chez les patients atteints de PR varie de 6,3% à 36,3% dans la région de la hanche et de 12,3% à 38,9% dans la région de la colonne vertébrale. De plus, la prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints de PR est de 21%.
L'ostéopénie / ostéoporose et la sarcopénie sont deux conditions couramment observées chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). Divers facteurs augmentent le risque de sarcopénie dans la PR. Ceux-ci incluent une activité physique réduite, des niveaux accrus de TNF-α et d'IL-1β, une dépense énergétique élevée au repos, une augmentation des niveaux de CRP et une immobilité secondaire résultant de douleurs articulaires et de raideur.
L'inflammation chronique dans la polyarthrite rhumatoïde (RA) est connue pour augmenter la différenciation des ostéoclastes et supprimer le processus d'ostéogenèse. Chez les patients atteints de PR, la présence d'anticorps contre OPG, qui inhibe RANKL, a été détectée. De plus, les niveaux de protéine 1 liés à Dickkopf (DKK-1), qui inhibe la voie de signalisation Wnt, se sont révélés plus élevés dans le sérum des patients atteints de PR par rapport aux témoins sains. La prévalence de l'ostéoporose chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde serait plus de deux fois celle de la population générale. Pour ces raisons, la détection et la prévention de l'ostéosarcopénie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde devraient être considérées comme une comorbidité importante.
La sarcopénie est un syndrome caractérisé par la perte progressive et générale de la masse musculaire squelettique et de la force, portant le risque de résultats négatifs tels que l'invalidité physique, la faible qualité de vie et la mort. Bien que la sarcopénie soit généralement associée aux personnes âgées, elle peut également se produire chez les jeunes en raison de diverses maladies ou conditions. Étant donné que sa prévalence est plus élevée chez les personnes âgées par rapport aux autres groupes d'âge, il peut également être appelé syndrome gériatrique.
Diverses méthodes d'imagerie telles que la tomodensitométrie (CT), l'imagerie par résonance magnétique (IRM), l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), l'analyse bioïmpédance et l'échographie peuvent être utilisées pour déterminer la masse musculaire dans le diagnostic de la sarcopénie.
L'ostéoporose est une maladie squelettique systémique caractérisée par une diminution de la masse osseuse et une détérioration de l'intégrité structurelle du tissu osseux, ce qui augmente la fragilité osseuse et crée un risque de fractures. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) définit l'ostéoporose par des mesures effectuées à l'aide d'absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA). Selon cette définition, le score T dans la colonne lombaire, le cou fémoral ou le tiers distal du rayon est évalué comme suit: le score T ≥ -1,0 est normal, entre -1,0 et -2,5 est l'ostéopénie, et le score T ≤ -2,5 est considéré comme l'ostéoporose. De plus, si le score T est inférieur à -2,5 et une ou plusieurs fractures ostéoporotiques sont présentes, cette condition est appelée ostéoporose établie.
La sarcopénie est évaluée sur la base de critères spécifiques. Bien que les informations puissent changer avec le temps, il est important de considérer la force musculaire, la masse musculaire et les performances physiques lors du diagnostic de la sarcopénie aujourd'hui.
Récemment, l'étude STAR a été publiée, soulignant l'importance des mesures de masse musculaire régionale dans le diagnostic de la sarcopénie. L'étude a montré que l'épaisseur du muscle de la cuisse antérieur est le paramètre qui diminue le plus avec le vieillissement, et cette mesure a une corrélation plus forte avec la hauteur et l'IMC. À cet égard, il est recommandé d'utiliser la valeur de l'étoile, obtenue en divisant l'épaisseur du muscle de la cuisse antérieure mesurée par échographie par IMC, dans le diagnostic de la sarcopénie. La valeur de seuil d'étoile a été définie <1,0 pour les femmes et <1,4 pour les hommes.
La formule est:
Étoile = épaisseur musculaire de la cuisse antérieure (mm) / indice de masse corporelle (IMC) (kg / m²)
La Société internationale de médecine physique et de réadaptation, ISPRM (2021), a publié un nouvel algorithme de diagnostic de sarcopénie, qui comprend également l'étude STAR et l'isarcoprm recommande le dépistage de tous les personnes âgées et adultes souffrant de troubles associés à RAS.
L'Isarcopop a fixé des valeurs de coupure de ≥12 secondes pour le test sit-to-stand et <32 kg pour la force de l'adhérence chez les hommes et <19 kg chez les femmes pour identifier une faible fonction musculaire. Initialement, les deux tests sont recommandés. Si de faibles valeurs sont détectées dans l'un ou l'autre de ces tests, le patient est considéré comme une «sarcopénie probable».
Chez les individus diagnostiqués avec une sarcopénie probable, il est recommandé de mesurer l'épaisseur du muscle de la cuisse antérieure en utilisant l'échographie et de calculer la valeur de l'étoile. Si la valeur de l'étoile est inférieure au niveau de seuil déterminé par le sexe, l'individu est classé comme ayant une «sarcopénie». De plus, si la vitesse de marche est ≤ 0,8 m / s et / ou l'individu ne peut pas s'élever d'une chaise sans soutien, cette condition est définie comme une sarcopénie sévère ".
Si au moins l'un des tests de fonction musculaire du patient est faible mais que la valeur de l'étoile est normale, le patient est considéré comme ayant «Dynapenia.
Dans notre étude, en plus de l'épaisseur de la cuisse antérieure, l'épaisseur du tendon d'Achille sera également mesurée. Des recherches insuffisantes expliquant la relation entre l'épaisseur du tendon d'Achille et la sarcopénie ou l'ostéoporose. Dans cette étude, nous examinerons également s'il existe une relation entre l'épaisseur du tendon d'Achille et la sarcopénie et / ou l'ostéoporose.
Il existe peu d'études examinant la relation entre la RA, l'ostéoporose et la sarcopénie avec des méthodologies hétérogènes. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'ostéosarcopénie chez les patients atteints de PR et les groupes témoins, et d'étudier l'impact de la sarcopénie, ainsi que les effets de l'inflammation, sur l'ostéoporose, la chute et le risque de fracture. En évaluant la sarcopénie selon les critères de l'isarcoprm, l'étude vise à combler l'écart dans la littérature avec une méthodologie originale unique et robuste.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ilhan ç KAYA
- Numéro de téléphone: 09005377889686
- E-mail: icaglar.kaya@gmail.com
Lieux d'étude
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquie, 42000
- Recrutement
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Être diagnostiqué avec la PR selon les critères de l'ACR / EULAL 2010
- Être une femme ou un homme de plus de 50 ans
- Avoir la capacité mentale et physique pour remplir les questionnaires et les tests de l'étude
- Fournir un consentement volontaire à participer à l'étude en signant le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Avoir une maladie / handicap aigu ou une déficience cognitive significative qui empêche la compréhension et l'exécution des tests requis
- Ayant une maladie thyroïdienne ou parathyroïdienne, le diabète incontrôlé, le syndrome de Cushing, l'anémie.
- Histoire de la malignité
- Maladie cardiovasculaire sévère, insuffisance d'eNal, BPCO de stade avancé, maladie hépatique décompensée
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale (SIG)
7-HAVER Une autre maladie rhumatismale auto-immune / inflammatoire coexistante (par exemple, LED, spondylarthrite ankylosante, etc.), arthrite psoriatique, vascularite, fièvre méditerranéen familiale ...)
8-havent l'arthrose et / ou les déformations sévères / symptomatiques
9-sévère / ostéoarthrose symptomatique dans la région du genou, du lombaire, de la hanche ou de la cheville
Syndrome du canal carpien à 10 ans, De Quervain, épicondylite latérale, syndrome du tunnel cubital ou antécédents de blessure à la main traumatique
11, une maladie neurologique significative, un accident vasculaire cérébral, une SEP, une myopathie, une maladie de Parkinson, une radiculopathie / polyneuropathie / plexopathie brachiale ou d'autres compressions des racines nerveuses
12 historique de l'intervention chirurgicale sur les membres supérieur et inférieur ou la colonne vertébrale
13 hyphose sévère ou scoliose sévère
14 avoir toute autre maladie provoquant des troubles de l'équilibre (neurologique, orthopédique, métabolique, etc.)
15-ayant un trouble psychiatrique majeur / significatif (basé sur les antécédents médicaux et les dossiers de l'hôpital)
Utilisation à 16 courants d'androgènes ou d'œstrogènes
17 prothèses ayant des prothèses, étant pleinement dépendante ou immobilisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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grumes en polyarthrite rhumatoïde
Il comprend les femmes et les hommes de plus de 50 ans qui répondent aux critères de diagnostic de la PR selon les critères de l'ACR / EULAR 2010.
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La prévalence de l'ostéosarcopénie sera examinée dans ce groupe.
La sarcopénie sera classée en 4 groupes.
La prévalence de l'ostéosarcopénie et les sous-groupes de la sarcopénie seront comparées au groupe témoin sain.
Grâce à cette comparaison, nous expliquerons la relation entre la sarcopénie et l'ostéoporose, les facteurs affectant cette relation et les changements de risque de chute et de fracture en utilisant divers questionnaires et tests.
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Great de contrôle des grumes
Il comprend les femmes et les hommes de plus de 50 ans qui ne répondent pas aux critères d'exclusion.
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La prévalence de l'ostéosarcopénie sera examinée dans ce groupe.
La sarcopénie sera classée en 4 groupes.
La relation entre la sarcopénie et l'ostéoporose, les facteurs affectant cette relation et le risque de chutes et de fractures seront évalués à l'aide de divers questionnaires et tests.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Évaluation de la sarcopénie
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Selon l'algorithme diagnostique de l'isarcoprm (2021) et les valeurs de référence en fonction de son seuil, les participants ont été classés en groupes de sarcopénie (pas de sarcopénie, dynapénie, sarcopénie, sarcopénie sévère).
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base de base
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Évaluation de l'ostéoporose / absorptiométrie à rayons X à double énergie
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Les mesures d'absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA) seront examinées.
Dans la colonne lombaire, le cou fémoral ou le fémur total; Un score t ≥ -1,0 est considéré comme normal, -1> t score> -2,5 est l'ostéopénie et le score T ≤ -2,5 est défini comme l'ostéoporose.
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base de base
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Échelle d'évaluation de l'équilibre et de la marche
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Cette échelle est un outil important pour évaluer le statut fonctionnel de l'individu et les activités de vie quotidienne.
L'échelle se compose d'un maximum de 16 points pour l'équilibre et d'un maximum de 12 points pour la marche, pour un total de 28 points.
On pense que les individus qui marquent 26 ou moins sur l'échelle ont un problème; Pour ceux qui ont des scores de 19 ou moins, il est observé que le risque de chutes auto-chutes augmente quintuple par rapport aux individus normaux.
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base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation des risques de fracture (Frax)
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L'outil d'évaluation des risques de fracture (Frax) sera calculé à l'aide de la version de la population turque.
L'Organisation mondiale de la santé a développé ce système de notation sur le Web pour évaluer le risque à 10 ans de fractures de la hanche ou des fractures ostéoporotiques majeures basées sur des facteurs de risque de fracture.
Selon le système de notation de Frax, le traitement est recommandé lorsque le risque de fracture ostéoporotique majeure est de 20% ou plus, et le risque de fracture de la hanche à 10 ans est de 3% ou plus.
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base de base
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Questionnaire d'évaluation de la santé, HAQ
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Il peut évaluer les patients atteints de PR dans toutes les dimensions, telles que l'invalidité et l'inconfort.
Il comprend des sections qui évaluent le handicap avec 20 questions, la douleur avec une question et l'état de santé mondial avec une seule question.
L'indice des handicaps comprend 8 domaines qui évaluent l'habillage et les soins personnels, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités quotidiennes normales.
Chaque section est notée individuellement et la moyenne des 8 sections est enregistrée.
Ce score d'enquête varie de 0 à 3. À mesure que le score augmente, l'état de santé s'aggrave.
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base de base
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Test de force de la poignée
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Selon le protocole recommandé par l'American Society of Hand Therapists en 1992, des mesures seront prises tandis que les patients sont assis, avec l'épaule dans la rotation et l'adduction neutres, le coude à 90 °, l'avant-bras en position neutre et le poignet en 30 degrés de dorsiflexion.
Les patients seront chargés de presser le dynamomètre avec toute leur force en utilisant des mots et des tons similaires.
La résistance à l'adhérence sera mesurée pour les deux mains.
Les mesures seront prises trois fois avec des intervalles de repos d'une minute et la valeur maximale sera enregistrée.
Selon l'algorithme de diagnostic de l'isarcoprm (2021), les valeurs inférieures à <32 kg pour les hommes et <19 kg pour les femmes seront considérées comme une force musculaire réduite.
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base de base
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Test de montée en chaise
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Le test de montée à chaise à cinq reprises est une mesure utilisée pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs.
Le patient sera invité à croiser les bras sur leur poitrine et à s'asseoir et à se lever de la chaise cinq fois le plus rapidement possible, avec le temps enregistré.
Si le temps dépasse 12 secondes, il sera considéré comme une réduction de la force musculaire.
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Mesure de l'épaisseur des muscles de la cuisse antérieure
Délai: base de base
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Les participants seront évalués en position couchée dans une position couchée, les bras et les jambes étendus et les muscles détendus.
La région de mesure sera sélectionnée comme point médian entre la colonne vertébrale iliaque supérieure antérieure et le pôle supérieur de la rotule.
La sonde à ultrasons sera positionnée dans le plan axial à un angle à 90 degrés par rapport à l'extension musculaire.
Pendant l'imagerie, les mesures seront prises avec une généreuse quantité de gel appliquée, sans aucune compression.
L'épaisseur des muscles de la cuisse antérieure sera déterminée comme l'épaisseur totale des muscles du rectus fémoral et du vastus intermedius, et la distance entre le fascia externe du rectus fémoral et du fémur périoste sera utilisé comme référence.
Les mesures seront répétées trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée en MM.
L'épaisseur musculaire notée sera divisée par l'IMC du participant pour calculer la valeur de l'étoile.
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base de base
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Test de marche de 6 mètres
Délai: base de base
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Le patient sera invité à parcourir une distance de 6 mètres à sa vitesse de marche normale, comme dans la vie quotidienne.
Le temps pris pour terminer les 6 mètres sera enregistré en quelques secondes.
La vitesse de marche de 6 mètres sera calculée en mètres par seconde (m / s) et des vitesses inférieures à 0,8 m / s seront considérées comme une faible vitesse de marche.
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Mesure de l'épaisseur du tendon d'Achille
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Des recherches insuffisantes expliquant la relation entre l'épaisseur du tendon d'Achille et la sarcopénie et l'ostéoporose. Dans cette étude, nous examinerons également s'il existe une relation entre l'épaisseur du tendon d'Achille et la sarcopénie et / ou l'ostéoporose. Les participants se situeront dans une position couchée avec leurs pieds suspendus à la table d'examen. L'épaisseur du tendon sera mesurée axialement (au point le plus épais entre les épitenons) au niveau du malléole latéral. |
base de base
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Vas Pain (intensité de la douleur)
Délai: base de base
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Une échelle analogique visuelle horizontale (EVA) sera utilisée pour évaluer les niveaux de douleur des participants.
Une ligne de 10 cm de long sera tracée sur un papier vierge, avec l'extrémité gauche marquée comme "0" (pas de douleur) et l'extrémité droite marquée comme "10" (douleur insupportable).
Les participants seront invités à indiquer l'intensité de leur douleur en marquant un point approprié sur cette ligne.
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İlhan ç KAYA, Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- KBEAH-FTR-İK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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