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Artrite reumatóide e osteoscopenia: fatores associados

5 de julho de 2025 atualizado por: ilhan çağlar kaya, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

A frequência da osteoscopenia em pacientes com artrite reumatóide e os fatores que afetam a relação sarcopenia-osteoporose

Nosso estudo é um estudo transversal, e seu objetivo é comparar e analisar a prevalência de sarcopenia e osteoporose em pacientes com artrite reumatóide (AR) com um grupo controle e revelar o impacto da sarcopenia na osteoporose, risco de queda e risco de fratura. Este estudo prospectivo transversal incluirá 100 pacientes com artrite reumatóide e 100 controles saudáveis, correspondidos por idade e sexo. Os pacientes serão consecutivos e meticulosamente inscritos com base nos critérios de inclusão e exclusão.

Um histórico médico e exame detalhados serão realizados nos pacientes, e suas características clínicas e sociodemográficas serão registradas. Serão registrados exames de sangue para AR (RF, peptídeo citrulinado anticíclico (anti-CCC), PCR, ESR) e níveis de atividade da doença (DAS28). A prevalência de osteoscopenia será avaliada nos grupos de controle AR e saudável. Esses grupos serão avaliados usando várias escalas e testes (incluindo potência, testes de desempenho), incluindo medições ultrassonográficas musculoesqueléticas e testes de avaliação funcional clínicos. O grupo sarcopênico será categorizado com base no nível de sarcopenia, de acordo com os novos critérios de IsoCoprm (sarcopênico não sarcopênico, dinapeênico, sarcopênico e grave). A osteoscopenia será avaliada para ambos os grupos, e os dados coletados serão analisados ​​com os resultados primários e secundários. A análise explorará as relações potenciais entre inflamação reumatóide, sarcopenia e osteoporose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artrite reumatóide (AR) é uma doença articular crônica e inflamatória que afeta 5 dos 1.000 adultos em todo o mundo. A doença afeta as mulheres 2 a 3 vezes mais frequentemente do que os homens e pode ocorrer em qualquer idade. O período mais comum para o seu início é tipicamente na sexta década (final dos anos 50 a 60). Em pacientes com artrite reumatóide, sarcopenia e osteopenia-osteoporose são duas condições clínicas comumente observadas. Foi relatado que a osteoporose é aproximadamente duas vezes mais comum em pacientes com AR em comparação com a população em geral. A prevalência de osteoporose em pacientes com AR varia de 6,3% a 36,3% na região do quadril e de 12,3% a 38,9% na região da coluna vertebral. Além disso, a prevalência de sarcopenia em pacientes com AR é de 21%.

Osteopenia/osteoporose e sarcopenia são duas condições comumente observadas em pacientes com artrite reumatóide (AR). Vários fatores aumentam o risco de sarcopenia na AR. Isso inclui atividade física reduzida, níveis aumentados de TNF-α e IL-1β, gasto de energia elevado em repouso, aumento dos níveis de PCR e imobilidade secundária resultante da dor e rigidez articular.

Sabe -se que a inflamação crônica na artrite reumatóide (AR) aumenta a diferenciação de osteoclastos e suprime o processo de osteogênese. Em pacientes com AR, a presença de anticorpos contra o OPG, que inibe Rankl, foi detectada. Além disso, os níveis de proteína 1 relacionada ao Dickkopf (DKK-1), que inibem a via de sinalização Wnt, demonstraram ser mais altos no soro de pacientes com AR em comparação com controles saudáveis. Foi relatado que a prevalência de osteoporose em pacientes com artrite reumatóide é mais do que o dobro da população em geral. Por esses motivos, a detecção e prevenção da osteoscopenia em pacientes com artrite reumatóide devem ser consideradas uma comorbidade importante.

A sarcopenia é uma síndrome caracterizada pela perda progressiva e geral da massa muscular esquelética e força, carregando o risco de resultados negativos, como incapacidade física, baixa qualidade de vida e morte. Embora a sarcopenia esteja tipicamente associada a idosos, também pode ocorrer em indivíduos mais jovens devido a várias doenças ou condições. Como sua prevalência é maior em adultos mais velhos em comparação com outras faixas etárias, ela também pode ser chamada de síndrome geriátrica.

Vários métodos de imagem, como tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (ressonância magnética), absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA), análise de bioimpedância e ultrassom podem ser usados ​​para determinar a massa muscular no diagnóstico de sarcopenia.

A osteoporose é uma doença esquelética sistêmica caracterizada por uma diminuição na massa óssea e uma deterioração da integridade estrutural do tecido ósseo, o que aumenta a fragilidade óssea e cria um risco de fraturas. A Organização Mundial da Saúde (OMS) define osteoporose por meio de medições feitas usando absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA). De acordo com essa definição, o escore T na coluna lombar, pescoço femoral ou terço distal do raio é avaliado da seguinte forma: o escore t ≥ -1,0 é normal, entre -1,0 e -2,5 é osteopenia e o escore t ≤ -2,5 é considerado osteoporose. Além disso, se o escore T estiver abaixo de -2,5 e uma ou mais fraturas osteoporóticas estiverem presentes, essa condição é referida como osteoporose estabelecida.

A sarcopenia é avaliada com base em critérios específicos. Embora as informações possam mudar com o tempo, é importante considerar a força muscular, a massa muscular e o desempenho físico ao diagnosticar hoje a sarcopenia.

Recentemente, o estudo STAR foi publicado, enfatizando a importância das medições regionais de massa muscular no diagnóstico de sarcopenia. O estudo mostrou que a espessura do músculo da coxa anterior é o parâmetro que mais diminui com o envelhecimento, e essa medição tem uma correlação mais forte com a altura e o IMC. Nesse sentido, é recomendável usar o valor da estrela, obtido dividindo a espessura do músculo da coxa anterior medido pelo ultrassom pelo IMC, no diagnóstico de sarcopenia. O valor do limiar das estrelas foi definido como <1,0 para mulheres e <1,4 para homens.

A fórmula é:

Estrela = espessura do músculo da coxa anterior (mm) / índice de massa corporal (IMC) (kg / m²)

A Sociedade Internacional de Medicina Física e de Reabilitação, ISPRM (2021), publicou um novo algoritmo de diagnóstico da Sarcopenia, que também inclui o Estudo das Estrelas e a ISARCOPR recomenda a triagem para todos os idosos e adultos com distúrbios associados ao RAS.

O ISARCOPM estabeleceu valores de corte ≥ 12 segundos para o teste sit-stand e <32 kg para força de aderência em homens e <19 kg em mulheres para identificar baixa função muscular. Inicialmente, ambos os testes são recomendados. Se valores baixos forem detectados em qualquer um desses testes, o paciente é considerado como tendo "provável sarcopenia".

Em indivíduos diagnosticados com provável sarcopenia, é recomendável medir a espessura do músculo da coxa anterior usando o ultrassom e calcular o valor da estrela. Se o valor da estrela estiver abaixo do nível limite determinado por gênero, o indivíduo será classificado como tendo "sarcopenia". Além disso, se a velocidade de caminhada for ≤ 0,8 m/se/ou o indivíduo não puder subir de uma cadeira sem apoio, essa condição é definida como "sarcopenia grave".

Se pelo menos um dos testes de função muscular do paciente for baixo, mas o valor da estrela é normal, o paciente é considerado como tendo "Dynapenia.

Em nosso estudo, além da espessura anterior da coxa, a espessura do tendão de Aquiles também será medida. Não há pesquisas insuficientes explicando a relação entre a espessura do tendão de Aquiles e a sarcopenia ou a osteoporose. Neste estudo, também investigaremos se existe uma relação entre a espessura do tendão de Aquiles e a sarcopenia e/ou osteoporose.

Existem poucos estudos que examinam a relação entre AR, osteoporose e sarcopenia com metodologia heterogênea. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de osteoscopenia em pacientes com AR e grupos de controle e investigar o impacto da sarcopenia, juntamente com os efeitos da inflamação, na osteoporose, queda e risco de fratura. Ao avaliar a sarcopenia de acordo com os critérios de ISARCOPM, o estudo visa abordar a lacuna na literatura com metodologias originais únicas e robustas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Peru, 42000
        • Recrutamento
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá consecutivamente 100 pacientes com AR com 50 anos ou mais, que foram diagnosticados de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR 2010 (que visitaram as clínicas ambulatoriais de medicina e reabilitação e reumatologia) e 100 indivíduos de controle saudáveis ​​de idade e gênero.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Sendo diagnosticado com AR de acordo com os critérios ACR/EULAR 2010
  2. Ser mulher ou homem com mais de 50 anos
  3. Tendo a capacidade mental e física para concluir os questionários e testes de estudo
  4. Fornecendo consentimento voluntário para participar do estudo assinando o formulário de consentimento informado

Critérios de exclusão:

  1. Ter uma doença aguda/incapacidade ou comprometimento cognitivo significativo que impeça a compreensão e a execução dos testes necessários
  2. Tendo doença da tireóide ou da paratireóide, diabetes descontrolado, síndrome de Cushing, anemia.
  3. História de malignidade
  4. Doença cardiovascular grave, falha de enal, DPOC em estágio avançado, doença hepática descompensada
  5. História da cirurgia gastrointestinal (GIS)

7 Having Outro doença reumática auto-imune/inflamatória coexistente (por exemplo, LES, espondilite anquilosante, etc.), artrite psoriática, vasculite, febre familiar do Mediterrâneo ...)

8-teoartrite de mão grave/sintomática e/ou deformidades

9 -evere/osteoartrite sintomática no joelho, lombar, quadril ou região do tornozelo

Síndrome do túnel do carpo de 10 anos, De Quervain, epicondilite lateral, síndrome do túnel cubital ou histórico de lesão na mão traumática

11 Having uma doença neurológica significativa, derrame, EM, miopatia, doença de Parkinson, radiculopatia/polineuropatia/plexopatia braquial ou outras compressões da raiz nervosa

12 História da intervenção cirúrgica nas extremidades superior e inferior ou coluna

13 cifose grave ou escoliose grave

14-que qualquer outra doença causando distúrbios do equilíbrio (neurológico, ortopédico, metabólico, etc.)

15 de um distúrbio psiquiátrico importante/significativo (com base no histórico médico e registros hospitalares)

Uso de 16 corrente de andrógenos ou estrogênios

Próteses de 17 anos, sendo totalmente dependentes ou imobilizadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Artrite reumatóide Grups
Inclui mulheres e homens com mais de 50 anos que atendem aos critérios de diagnóstico da AR de acordo com os critérios ACR/EULAR 2010.
A prevalência de osteoscopenia será examinada neste grupo. A sarcopenia será categorizada em 4 grupos. Tanto a prevalência de osteoscopenia quanto os subgrupos da sarcopenia serão comparados com o grupo controle saudável. Através dessa comparação, explicaremos a relação entre sarcopenia e osteoporose, os fatores que afetam essa relação e as mudanças no risco de queda e fratura usando vários questionários e testes.
Grupas de controle de cura
Inclui mulheres e homens com mais de 50 anos que não atendem aos critérios de exclusão.
A prevalência de osteoscopenia será examinada neste grupo. A sarcopenia será categorizada em 4 grupos. A relação entre sarcopenia e osteoporose, os fatores que afetam essa relação e o risco de quedas e fraturas serão avaliados usando vários questionários e testes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Sarcopenia
Prazo: linha de base
De acordo com o algoritmo de diagnóstico ISARCOPM (2021) e os valores de referência com base em seu limiar, os participantes foram categorizados em grupos sarcopenia (sem sarcopenia, dinápeenia, sarcopenia, sarcopenia grave).
linha de base
Avaliação da osteoporose/absorciometria de raios-X de dupla energia
Prazo: linha de base
As medições de absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA) serão revisadas. Na coluna lombar, o pescoço femoral ou o fêmur total; Um escore T ≥ -1,0 é considerado normal, -1> T pontuação> -2,5 é osteopenia e a pontuação t ≤ -2,5 é definida como osteoporose.
linha de base
Escala de avaliação de equilíbrio e marcha
Prazo: linha de base
Essa escala é uma ferramenta importante para avaliar o status funcional do indivíduo e as atividades diárias de vida. A escala consiste em um máximo de 16 pontos para o saldo e um máximo de 12 pontos para caminhar, para um total de 28 pontos. Pensa -se que indivíduos que pontuam 26 ou menos na balança tenham um problema; Para aqueles com pontuações de 19 ou menos, observa-se que o risco de queda auto-queda aumenta cinco vezes em comparação com indivíduos normais.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX)
Prazo: linha de base
A Ferramenta de Avaliação de Risco de Fratura (FRAX) será calculada usando a versão da população turca. A Organização Mundial da Saúde desenvolveu esse sistema de pontuação baseado na Web para avaliar o risco de 10 anos de fraturas de quadril ou grandes fraturas osteoporóticas com base em fatores de risco de fratura. De acordo com o sistema de pontuação do FRAX, o tratamento é recomendado quando o maior risco de fratura osteoporótica é de 20% ou mais, e o risco de fratura de quadril de 10 anos é de 3% ou superior.
linha de base
Questionário de Avaliação de Saúde, Haq
Prazo: linha de base
Pode avaliar pacientes com AR em todas as dimensões, como incapacidade e desconforto. Inclui seções que avaliam a incapacidade com 20 perguntas, dor com uma pergunta e estado global de saúde com uma pergunta. O índice de incapacidade inclui 8 áreas que avaliam vestir e autocuidado, levantar, comer, andar, higiene, alcançar, agarrar e atividades diárias normais. Cada seção é pontuada individualmente e a média das 8 seções é registrada. Essa pontuação da pesquisa varia de 0 a 3. À medida que a pontuação aumenta, a condição de saúde piora.
linha de base
Teste de força de pendura manual
Prazo: linha de base
De acordo com o protocolo recomendado pela Sociedade Americana de Terapeutas da Mão em 1992, serão realizadas medições enquanto os pacientes estão sentados, com o ombro em rotação e adução neutra, o cotovelo a 90 ° de flexão, o antebraço em uma posição neutra e o pulso em 30 graus de dorsiflexão. Os pacientes serão instruídos a espremer o dinamômetro com toda a sua força usando palavras e tom semelhantes. A resistência à aderência será medida para as duas mãos. As medições serão realizadas três vezes com intervalos de descanso de 1 minuto e o valor máximo será registrado. De acordo com o algoritmo de diagnóstico ISARCOPR (2021), valores abaixo de <32 kg para homens e <19 kg para mulheres serão considerados como força muscular reduzida.
linha de base
Teste de ascensão da cadeira
Prazo: linha de base
O teste de aumento de cinco vezes da cadeira é uma medida usada para avaliar a força muscular dos membros inferiores. O paciente será convidado a atravessar os braços sobre o peito e se sentar e se levantar da cadeira cinco vezes o mais rápido possível, com o tempo sendo gravado. Se o tempo exceder 12 segundos, será considerado uma redução na força muscular.
linha de base
Medição da espessura do músculo da coxa anterior
Prazo: linha de base
Os participantes serão avaliados enquanto estavam deitada em uma posição supina, com os braços e as pernas estendidos e os músculos relaxados. A região de medição será selecionada como o ponto médio entre a coluna ilíaca superior anterior e o pólo superior da patela. A sonda de ultrassom será posicionada no plano axial em um ângulo de 90 graus na extensão muscular. Durante a imagem, serão realizadas medições com uma quantidade generosa de gel aplicado, sem qualquer compressão. A espessura do músculo da coxa anterior será determinada como a espessura total dos músculos reto femoris e vasto intermediário, e a distância entre a fáscia externa do reto femoral e o periósteo do fêmur será usada como referência. As medições serão repetidas três vezes e o valor médio será registrado em MM. A espessura muscular notável será dividida pelo IMC do participante para calcular o valor da estrela.
linha de base
Teste de caminhada de 6 metros
Prazo: linha de base
O paciente será solicitado a percorrer uma distância de 6 metros na velocidade normal de caminhada, como na vida cotidiana. O tempo necessário para concluir os 6 metros será registrado em segundos. A velocidade de caminhada de 6 metros será calculada em metros por segundo (m/s) e as velocidades abaixo de 0,8 m/s serão consideradas uma baixa velocidade de caminhada.
linha de base
Medição de espessura do tendão de Aquiles
Prazo: linha de base

Não há pesquisas insuficientes explicando a relação entre a espessura do tendão de Aquiles e a sarcopenia e a osteoporose. Neste estudo, também examinaremos se existe uma relação entre a espessura do tendão de Aquiles e a sarcopenia e/ou osteoporose.

Os participantes estarão em uma posição propensa com os pés pendurados na mesa de exame. A espessura do tendão será medida axialmente (no ponto mais espesso entre os epitenos) no nível do maléolo lateral.

linha de base
Vas dor (intensidade da dor)
Prazo: linha de base
Uma escala visual analógica horizontal (VAS) será usada para avaliar os níveis de dor dos participantes. Uma linha de 10 cm de comprimento será desenhada em um papel em branco, com a extremidade esquerda marcada como "0" (sem dor) e a extremidade direita marcada como "10" (dor insuportável). Os participantes serão solicitados a indicar a intensidade de sua dor marcando um ponto apropriado nessa linha.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: İlhan ç KAYA, Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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