Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reumatoid artrit och osteosarcopeni: tillhörande faktorer

5 juli 2025 uppdaterad av: ilhan çağlar kaya, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Frekvensen av osteosarcopeni hos patienter med reumatoid artrit och de faktorer som påverkar sarkopeni-osteoporosförhållandet

Vår studie är en tvärsnittsstudie, och syftet är att jämföra och analysera förekomsten av sarkopeni och osteoporos hos patienter med reumatoid artrit (RA) med en kontrollgrupp och att avslöja effekterna av sarkopeni på osteoporos, fallrisk och sprickrisk. Denna prospektiva tvärsnittsstudie kommer att inkludera 100 reumatoid artritpatienter och 100 friska kontroller, matchade för ålder och kön. Patienter kommer att registreras i följd och noggrant baserat på inkludering och uteslutningskriterier.

En detaljerad medicinsk historia och undersökning kommer att utföras på patienterna, och deras kliniska och sociodemografiska egenskaper kommer att registreras. Blodtester för RA (RF, anti-cyklisk citrullinerad peptid (anti-CCP), CRP, ESR) och sjukdomsaktivitetsnivåer (DAS28) kommer att registreras. Förekomsten av osteosarcopeni kommer att bedömas i både RA och friska kontrollgrupper. Dessa grupper kommer att utvärderas med olika skalor och tester (inklusive effekt, prestandatester) inklusive muskuloskeletala ultrasonografiska mätningar och kliniska funktionella bedömningstester. han sarkopenisk grupp kommer att kategoriseras baserat på nivån av sarkopeni, enligt de nya ISARCOPRM-kriterierna (icke-sarkopeniska, dynapeniska, sarkopeniska och allvarliga sarkopeniska). Osteosarcopenia kommer att utvärderas för båda grupperna, och de insamlade uppgifterna kommer att analyseras med primära och sekundära resultat. Analysen kommer att undersöka de potentiella förhållandena mellan reumatoidinflammation, sarkopeni och osteoporos.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Rheumatoid artrit (RA) är en kronisk, inflammatorisk ledsjukdom som drabbar 5 av 1 000 vuxna över hela världen. Sjukdomen påverkar kvinnor 2 till 3 gånger oftare än män och kan förekomma i alla åldrar. Den vanligaste perioden för början är vanligtvis under det sjätte decenniet (slutet av 50 till 60 -talet). Hos patienter med reumatoid artrit är sarkopeni och osteopeni-osteoporos två vanligtvis observerade kliniska tillstånd. Osteoporos har rapporterats vara ungefär dubbelt så vanligt hos RA -patienter jämfört med den allmänna befolkningen. Förekomsten av osteoporos hos RA -patienter sträcker sig från 6,3% till 36,3% i höftregionen och från 12,3% till 38,9% i ryggraden. Dessutom är förekomsten av sarkopeni hos RA -patienter 21%.

Osteopeni/osteoporos och sarkopeni är två vanligt observerade tillstånd hos patienter med reumatoid artrit (RA). Olika faktorer ökar risken för sarkopeni i RA. Dessa inkluderar minskad fysisk aktivitet, ökade nivåer av TNF-a och IL-1p, förhöjda energiförbrukning i vila, ökade CRP-nivåer och sekundär immobilitet till följd av ledvärk och styvhet.

Kronisk inflammation vid reumatoid artrit (RA) är känd för att öka osteoklastdifferentiering och undertrycka osteogenesprocessen. Hos RA -patienter har närvaron av antikroppar mot OPG, som hämmar RANKL, detekterats. Dessutom har nivåerna av DickKOPF-relaterat protein 1 (DKK-1), som hämmar Wnt-signalvägen, visat sig vara högre i serum hos RA-patienter jämfört med friska kontroller. Förekomsten av osteoporos hos patienter med reumatoid artrit har rapporterats vara mer än dubbelt så mycket som den allmänna befolkningen. Av dessa skäl bör detektering och förebyggande av osteosarcopeni hos patienter med reumatoid artrit betraktas som en viktig komorbiditet.

Sarkopeni är ett syndrom som kännetecknas av den progressiva och allmänna förlusten av skelettmuskelmassa och styrka, vilket bär risken för negativa resultat såsom fysisk funktionshinder, låg livskvalitet och död. Även om sarkopeni vanligtvis är förknippad med äldre individer, kan det också förekomma hos yngre individer på grund av olika sjukdomar eller tillstånd. Eftersom dess prevalens är högre hos äldre vuxna jämfört med andra åldersgrupper, kan det också kallas ett geriatriskt syndrom.

Olika avbildningsmetoder såsom datortomografi (CT), magnetisk resonansavbildning (MRI), röntgenabsorptiometri med dubbla energi (DXA), bioimpedansanalys och ultraljud kan användas för att bestämma muskelmassa vid diagnos av sarkopeni.

Osteoporos är en systemisk skelettsjukdom som kännetecknas av en minskning av benmassan och en försämring av den strukturella integriteten hos benvävnad, vilket ökar benbräcklighet och skapar en risk för sprickor. Världshälsoorganisationen (WHO) definierar osteoporos genom mätningar gjorda med användning av röntgenabsorptiometri med dubbla energi (DXA). Enligt denna definition utvärderas T -poängen i ländryggen, femoral hals eller distal tredjedel av radien enligt följande: T -poäng ≥ -1,0 är normalt, mellan -1,0 och -2,5 är osteopeni och T -poäng ≤ -2,5 anses osteoporos. Dessutom, om T -poängen är under -2,5 och en eller flera osteoporotiska frakturer finns, kallas detta tillstånd etablerad osteoporos.

Sarkopeni utvärderas baserat på specifika kriterier. Även om informationen kan förändras över tid är det viktigt att överväga muskelstyrka, muskelmassa och fysisk prestanda när man diagnostiserar sarkopeni idag.

Nyligen har Star -studien publicerats, vilket betonar vikten av regionala muskelmassamätningar vid diagnosen sarkopeni. Studien visade att tjockleken på den främre lårmuskeln är parametern som minskar mest med åldrande, och denna mätning har en starkare korrelation med höjd och BMI. I detta avseende rekommenderas det att använda stjärnvärdet, erhållet genom att dela den främre lårmuskeltjockleken mätt med ultraljud av BMI, vid diagnosen sarkopeni. Stjärntröskelvärdet har ställts in som <1,0 för kvinnor och <1,4 för män.

Formeln är:

Stjärna = främre lårmuskeltjocklek (mm) / kroppsmassaindex (BMI) (kg / m²)

International Society of Physical and Rehabilitation Medicine, ISPRM (2021) har publicerat en ny sarkopeni-diagnostisk algoritm, som också inkluderar Star-studien och ISARCOPRM rekommenderar screening för alla äldre vuxna och vuxna med rasassocierade störningar.

ISARCOPRM har satt avstängningsvärden på ≥12 sekunder för sit-to-stand-testet och <32 kg för greppstyrka hos män och <19 kg hos kvinnor för att identifiera låg muskelfunktion. Ursprungligen rekommenderas båda testerna. Om låga värden upptäcks i någon av dessa tester anses patienten ha "trolig sarkopeni."

Hos individer som diagnostiserats med trolig sarkopeni rekommenderas att mäta den främre lårmuskeltjockleken med ultraljud och beräkna stjärnvärdet. Om stjärnvärdet är under tröskelnivån bestäms av kön, klassificeras individen som att ha "sarkopeni." Dessutom, om gånghastigheten är ≤ 0,8 m/s och/eller individen inte kan stiga från en stol utan stöd, definieras detta tillstånd som "allvarlig sarkopeni."

Om åtminstone ett av patientens muskelfunktionstester är lågt men stjärnvärdet är normalt, anses patienten ha "dynapenia.

I vår studie, utöver den främre lårtjockleken, kommer Achilles sentjocklek också att mätas. Det finns otillräcklig forskning som förklarar förhållandet mellan Achilles sentjocklek och sarkopeni eller osteoporos. I denna studie kommer vi också att undersöka om det finns ett samband mellan Achilles sentjocklek och sarkopeni och/eller osteoporos.

Det finns få studier som undersöker förhållandet mellan RA, osteoporos och sarkopeni med heterogen metodologie. Därför är syftet med denna studie att utvärdera förekomsten av osteosarcopeni hos RA -patienter och kontrollgrupper och att undersöka effekterna av sarkopeni, tillsammans med effekterna av inflammation, på osteoporos, fall och sprickrisk. Genom att utvärdera sarkopeni enligt ISARCOPRM -kriterierna syftar studien till att hantera klyftan i litteraturen med en unik och robust originalmetodik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkon, 42000
        • Rekrytering
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera i följd 100 patienter med RA i åldern 50 och över, som har diagnostiserats enligt klassificeringskriterierna ACR/EULE 2010 (som har besökt de fysiska medicinerna och rehabilitering och reumatologikliniker) och 100 ålders- och könsmatchade friska kontrollpersoner.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Att diagnostiseras med RA enligt ACR/EULAR 2010 -kriterierna
  2. Att vara en kvinna eller man över 50 år
  3. Att ha den mentala och fysiska förmågan att fylla i studiefrågan och testerna
  4. Tillhandahålla frivilligt samtycke till att delta i studien genom att underteckna formuläret för informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  1. Att ha en akut sjukdom/funktionshinder eller betydande kognitiv försämring som förhindrar att förstå och utföra de erforderliga testerna
  2. Med sköldkörtel- eller paratyreoidsjukdom, okontrollerad diabetes, Cushings syndrom, anemi.
  3. Malignitetshistoria
  4. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom, enal misslyckande, KOLD med avancerad stadium, dekompenserad leversjukdom
  5. History of Gastrointestinal (GIS) operation

7 och har en annan samexisterande autoimmun/inflammatorisk reumatisk sjukdom (t.ex. SLE, ankyloserande spondylit, etc.), psoriasisartrit, vaskulit, familjär medelhavsfeber ...)

8-gynnad allvarlig/symptomatisk handartros och/eller deformiteter

9-severe/symptomatisk artros i knä-, ländryggen, höft- eller fotledsregionen

10-haaving karpaltunnelsyndrom, de quervain, lateral epikondylit, kubital tunnelsyndrom eller en historia av traumatisk handskada

11 och har en betydande neurologisk sjukdom, stroke, MS, myopati, Parkinsons sjukdom, radikulopati/polyneuropati/brachial plexopati eller andra nervrotkompressioner

12-historien om kirurgisk ingripande på de övre och nedre extremiteterna eller ryggraden

13 och har allvarlig kyfos eller skolios

14 och har någon annan sjukdom som orsakar balansstörningar (neurologiska, ortopediska, metaboliska, etc.)

15 och har en viktig/betydande psykiatrisk störning (baserad på medicinska historien och sjukhusregister)

16-strömanvändning av androgener eller östrogener

17-ha-proteser, är helt beroende eller immobiliserade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
reumatoid artrit Grups
Det inkluderar kvinnor och män över 50 år som uppfyller RA -diagnostiska kriterier enligt ACR/Eular 2010 -kriterierna.
Förekomsten av osteosarcopeni kommer att undersökas i denna grupp. Sarkopeni kommer att kategoriseras i fyra grupper. Både förekomsten av osteosarcopeni och undergrupperna av sarkopeni kommer att jämföras med den friska kontrollgruppen. Genom denna jämförelse kommer vi att förklara förhållandet mellan sarkopeni och osteoporos, faktorerna som påverkar detta förhållande och förändringarna i hösten och sprickrisken med olika frågeformulär och tester.
helhetskontrollvåningar
Det inkluderar kvinnor och män över 50 år som inte uppfyller uteslutningskriterierna.
Förekomsten av osteosarcopeni kommer att undersökas i denna grupp. Sarkopeni kommer att kategoriseras i fyra grupper. Förhållandet mellan sarkopeni och osteoporos, de faktorer som påverkar detta förhållande och risken för fall och frakturer kommer att utvärderas med olika enkäter och tester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sarkopenibedömning
Tidsram: baslinje
Enligt ISARCOPRM (2021) diagnostisk algoritm och referensvärdena baserade på dess tröskel kategoriserades deltagarna i sarkopeni -grupper (ingen sarkopeni, dynapeni, sarkopeni, allvarlig sarkopeni).
baslinje
Osteoporosbedömning/röntgenabsorptiometri med dubbla energi
Tidsram: baslinje
Mätningar av röntgenabsorptiometri (DXA) med dubbla energi kommer att granskas. I ländryggen, femoral hals eller total lårben; En T -poäng ≥ -1,0 anses vara normal, -1> t -poäng> -2,5 är osteopeni, och T -poäng ≤ -2,5 definieras som osteoporos.
baslinje
Balans- och gångbedömningsskala
Tidsram: baslinje
Denna skala är ett viktigt verktyg för att utvärdera individens funktionella status och dagliga levande aktiviteter. Skalan består av högst 16 poäng för balans och högst 12 poäng för promenader, för totalt 28 poäng. Individer som gör 26 eller lägre på skalan tros ha ett problem; För de med poäng på 19 eller lägre observeras att risken för självfaller ökar femfaldigt jämfört med normala individer.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frakturriskbedömningsverktyg (FRAX)
Tidsram: baslinje
Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) kommer att beräknas med den turkiska befolkningsversionen. Världshälsoorganisationen utvecklade detta webbaserade poängsystem för att bedöma den tioåriga risken för höftfrakturer eller stora osteoporotiska frakturer baserade på sprickriskfaktorer. Enligt FRAX-poängsystemet rekommenderas behandlingen när den stora osteoporotiska sprickrisken är 20% eller högre, och den 10-åriga höftfrakturrisken är 3% eller högre.
baslinje
Frågeformulär för hälsobedömning, HAQ
Tidsram: baslinje
Det kan bedöma RA -patienter i alla dimensioner, såsom funktionshinder och obehag. Det innehåller avsnitt som utvärderar funktionshinder med 20 frågor, smärta med en fråga och global hälsostatus med en fråga. Disabilitetsindex inkluderar åtta områden som bedömer klädsel och egenvård, står upp, äter, går, hygien, når, grepp och normala dagliga aktiviteter. Varje avsnitt görs individuellt och genomsnittet av de 8 avsnitten registreras. Denna undersökningsresultat sträcker sig från 0 till 3. När poängen ökar förvärras hälsotillståndet.
baslinje
Handgreppstyrkestest
Tidsram: baslinje
Enligt protokollet som rekommenderats av American Society of Hand Therapists 1992 kommer mätningar att vidtas medan patienter sitter, med axeln i neutral rotation och adduktion, armbågen vid 90 ° flexion, underarmen i ett neutralt läge och handleden i 30 grader av dorsiflexion. Patienter kommer att instrueras att pressa dynamometern med all sin styrka med liknande ord och ton. Greppstyrka mäts för båda händerna. Mätningar kommer att tas tre gånger med 1-minuters vilointervall och det maximala värdet kommer att registreras. Enligt ISARCOPRM (2021) diagnostisk algoritm kommer värden under <32 kg för män och <19 kg för kvinnor att betraktas som minskad muskelstyrka.
baslinje
Stolle Rise Test
Tidsram: baslinje
Fem-tidens stolstest är ett mått som används för att bedöma muskelstyrkan i lägre extremiteter. Patienten kommer att uppmanas att korsa armarna över bröstet och sitta ner och stå upp från stolen fem gånger så snabbt som möjligt, med tiden som spelats in. Om tiden överstiger 12 sekunder kommer den att betraktas som en minskning av muskelstyrkan.
baslinje
Främre lårmuskeltjockleksmätning
Tidsram: baslinje
Deltagarna kommer att utvärderas när de ligger i ryggläge, med armarna och benen utsträckta och musklerna avslappnade. Mätregionen kommer att väljas som mittpunkten mellan den främre överlägsna iliac ryggraden och den övre polen på patella. Ultraljudssonden kommer att placeras i det axiella planet i en 90-graders vinkel mot muskelförlängningen. Under avbildning kommer mätningar att tas med en generös mängd gele applicerad utan någon komprimering. Den främre lårmuskeltjockleken kommer att bestämmas som den totala tjockleken på rektus femoris och vastus intermedius muskler, och avståndet mellan den yttre fascia hos rectus femoris och femur periosteum kommer att användas som referens. Mätningar upprepas tre gånger och medelvärdet kommer att registreras i mm. Den noterade muskeltjockleken kommer att delas upp av deltagarens BMI för att beräkna stjärnvärdet.
baslinje
6-meter promenadtest
Tidsram: baslinje
Patienten kommer att uppmanas att gå ett 6 meter avstånd med sin normala gånghastighet, som i det dagliga livet. Den tid det tar att slutföra de 6 meter kommer att spelas in på några sekunder. 6-meter gånghastigheten kommer att beräknas i meter per sekund (m/s), och hastigheter under 0,8 m/s kommer att betraktas som låg gånghastighet.
baslinje
Achilles sentjockleksmätning
Tidsram: baslinje

Det finns otillräcklig forskning som förklarar förhållandet mellan Achilles sentjocklek och sarkopeni och osteoporos. I denna studie kommer vi också att undersöka om det finns ett samband mellan Achilles sentjocklek och sarkopeni och/eller osteoporos.

Deltagarna kommer att ligga i en benägen position med fötterna som hänger av undersökningsbordet. Sentjockleken kommer att mätas axiellt (vid den tjockaste punkten mellan epitenonerna) på nivån av sido malleolus.

baslinje
Vas smärta (smärtintensitet)
Tidsram: baslinje
En horisontell visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bedöma deltagarnas smärtnivåer. En 10 cm lång linje kommer att dras på ett tomt papper, med den vänstra änden markerad som "0" (ingen smärta) och den högra änden markerad som "10" (outhärdlig smärta). Deltagarna kommer att uppmanas att indikera intensiteten i sin smärta genom att markera en lämplig punkt på denna linje.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: İlhan ç KAYA, Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2025

Första postat (Faktisk)

21 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera