Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reumatoïde artritis en osteosarcopenie: bijbehorende factoren

5 juli 2025 bijgewerkt door: ilhan çağlar kaya, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

De frequentie van osteosarcopenie bij patiënten met reumatoïde artritis en de factoren die de relatie tussen sarcopenie-osteoporose beïnvloeden

Onze studie is een transversaal onderzoek en het doel is om de prevalentie van sarcopenie en osteoporose te vergelijken en te analyseren bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) met een controlegroep en om de impact van sarcopenie op osteoporose, valrisico en fractuurrisico te onthullen. Dit prospectieve transversale onderzoek zal 100 reumatoïde artritispatiënten en 100 gezonde controles omvatten, gekoppeld aan leeftijd en geslacht. Patiënten worden achtereenvolgens en zorgvuldig ingeschreven op basis van inclusie- en uitsluitingscriteria.

Een gedetailleerde medische geschiedenis en onderzoek zullen worden uitgevoerd op de patiënten en hun klinische en sociodemografische kenmerken zullen worden vastgelegd. Bloedtests voor RA (RF, anti-cyclisch gecitrullineerd peptide (anti-CCP), CRP, ESR) en ziekteactiviteitsniveaus (DAS28) zullen worden geregistreerd. De prevalentie van osteosarcopenie zal worden beoordeeld in zowel de RA- als de gezonde controlegroep. Deze groepen zullen worden geëvalueerd met behulp van verschillende schalen en tests (inclusief vermogen, prestatietests) inclusief musculoskeletale ultrasonografische metingen en klinische functionele beoordelingstests. De sarcopenische groep zal worden gecategoriseerd op basis van het niveau van sarcopenie, volgens de nieuwe ISARCOPRM-criteria (niet-sarcopenisch, dynapenisch, sarcopenisch en ernstig sarcopenisch). Osteosarcopenie zal worden geëvalueerd voor beide groepen en de verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd met primaire en secundaire resultaten. De analyse zal de potentiële relaties onderzoeken tussen reumatoïde ontsteking, sarcopenie en osteoporose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een chronische, inflammatoire gewrichtsziekte die 5 van de 1.000 volwassenen wereldwijd treft. De ziekte treft vrouwen 2 tot 3 keer vaker dan mannen en kan op elke leeftijd optreden. De meest voorkomende periode voor het begin is meestal in het zesde decennium (eind 50 tot 60s). Bij patiënten met reumatoïde artritis zijn sarcopenie en osteopenie-osteoporose twee algemeen waargenomen klinische aandoeningen. Van osteoporose is gemeld dat het ongeveer twee keer zo vaak voorkomt bij RA -patiënten in vergelijking met de algemene bevolking. De prevalentie van osteoporose bij RA -patiënten varieert van 6,3% tot 36,3% in het heupgebied en van 12,3% tot 38,9% in het wervelkolomgebied. Bovendien is de prevalentie van sarcopenie bij RA -patiënten 21%.

Osteopenie/osteoporose en sarcopenie zijn twee algemeen waargenomen aandoeningen bij patiënten met reumatoïde artritis (RA). Verschillende factoren verhogen het risico op sarcopenie in RA. Deze omvatten verminderde fysieke activiteit, verhoogde niveaus van TNF-α en IL-1β, verhoogde energieverbruik in rust, verhoogde CRP-niveaus en secundaire immobiliteit als gevolg van gewrichtspijn en stijfheid.

Het is bekend dat chronische ontsteking bij reumatoïde artritis (RA) de osteoclastdifferentiatie verhoogt en het osteogeneseproces onderdrukt. Bij RA -patiënten is de aanwezigheid van antilichamen tegen OPG, die RANKL remt, gedetecteerd. Bovendien is aangetoond dat niveaus van dickkopf-gerelateerd eiwit 1 (DKK-1), die de Wnt-signaalroute remt, hoger zijn in het serum van RA-patiënten in vergelijking met gezonde controles. Van de prevalentie van osteoporose bij patiënten met reumatoïde artritis is gemeld dat het meer dan twee keer is dan twee keer die van de algemene bevolking. Om deze redenen moet de detectie en preventie van osteosarcopenie bij patiënten met reumatoïde artritis worden beschouwd als een belangrijke comorbiditeit.

Sarcopenie is een syndroom dat wordt gekenmerkt door het progressieve en algemene verlies van skeletspiermassa en kracht, met het risico op negatieve resultaten zoals lichamelijke handicap, lage kwaliteit van leven en dood. Hoewel sarcopenie meestal wordt geassocieerd met ouderen, kan het ook voorkomen bij jongere personen vanwege verschillende ziekten of aandoeningen. Omdat de prevalentie hoger is bij oudere volwassenen in vergelijking met andere leeftijdsgroepen, kan het ook een geriatrisch syndroom worden genoemd.

Verschillende beeldvormingsmethoden zoals computertomografie (CT), Magnetic Resonance Imaging (MRI), dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA), bio-impedantie-analyse en echografie kunnen worden gebruikt om spiermassa te bepalen bij de diagnose van sarcopenie.

Osteoporose is een systemische skeletziekte die wordt gekenmerkt door een afname van de botmassa en een achteruitgang van de structurele integriteit van botweefsel, wat de botfragiliteit verhoogt en een risico op fracturen creëert. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert osteoporose door metingen die zijn gedaan met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA). Volgens deze definitie wordt de T -score in de lumbale wervelkolom, femorale nek of distale derde van de straal als volgt geëvalueerd: t -score ≥ -1,0 is normaal, tussen -1,0 en -2,5 is osteopenie en t -score ≤ -2,5 wordt beschouwd als osteoporose. Bovendien, als de T -score lager is dan -2,5 en een of meer osteoporotische fracturen aanwezig zijn, wordt deze aandoening aangeduid als vastgestelde osteoporose.

Sarcopenie wordt geëvalueerd op basis van specifieke criteria. Hoewel de informatie in de loop van de tijd kan veranderen, is het belangrijk om spierkracht, spiermassa en fysieke prestaties te overwegen bij het diagnosticeren van sarcopenie vandaag.

Onlangs is de sterstudie gepubliceerd en benadrukt het belang van regionale spiermassa metingen bij de diagnose van sarcopenie. De studie toonde aan dat de dikte van de voorste dijspier de parameter is die het meest afneemt met veroudering, en deze meting heeft een sterkere correlatie met hoogte en BMI. In dit opzicht wordt aanbevolen om de sterwaarde te gebruiken, verkregen door de voorste dijspierdikte te delen gemeten door echografie door BMI, bij de diagnose van sarcopenie. De stertrempelwaarde is vastgesteld als <1.0 voor vrouwen en <1,4 voor mannen.

De formule is:

STAR = voorste dijspierdikte (mm) / body mass index (BMI) (kg / m²)

International Society of Physical and Rehabilitation Medicine, ISPRM (2021) heeft een nieuw sarcopenie diagnostisch algoritme gepubliceerd, dat ook de Star Study omvat en Isarcoprm beveelt screening aan voor alle oudere volwassenen en volwassenen met RAS-geassocieerde aandoeningen.

ISARCOPRM heeft afgesneden waarden van ≥12 seconden ingesteld voor de sit-to-stand-test en <32 kg voor gripsterkte bij mannen en <19 kg bij vrouwen om een ​​lage spierfunctie te identificeren. Aanvankelijk worden beide tests aanbevolen. Als in een van deze tests lage waarden worden gedetecteerd, wordt de patiënt beschouwd als "waarschijnlijke sarcopenie".

Bij personen met de diagnose waarschijnlijke sarcopenie wordt het aanbevolen om de voorste dijspierdikte te meten met behulp van echografie en de sterwaarde te berekenen. Als de sterwaarde onder het drempelniveau is bepaald door geslacht, wordt het individu geclassificeerd als "sarcopenie". Bovendien, als de loopsnelheid ≤ 0,8 m/s is en/of de persoon niet zonder steun uit een stoel kan opstaan, wordt deze aandoening gedefinieerd als "ernstige sarcopenie".

Als ten minste een van de spierfunctietests van de patiënt laag is, maar de sterwaarde normaal is, wordt de patiënt beschouwd als "dynapenie.

In onze studie zal, naast de dijdikte, de achillespeesdikte ook worden gemeten. Er is onvoldoende onderzoek waarin de relatie wordt uitgelegd tussen de peesdikte van de achillespees en sarcopenie of osteoporose. In deze studie zullen we ook onderzoeken of er een verband bestaat tussen achillespeesdikte en sarcopenie en/of osteoporose.

Er zijn weinig studies die de relatie onderzoeken tussen RA, osteoporose en sarcopenie met heterogene methodologie. Daarom is het doel van deze studie om de prevalentie van osteosarcopenie bij RA -patiënten en controlegroepen te evalueren en om de impact van sarcopenie te onderzoeken, samen met de effecten van ontsteking, op osteoporose, val en breukrisico. Door sarcopenie te evalueren volgens de ISARCOPRM -criteria, heeft de studie als doel de kloof in de literatuur aan te pakken met een unieke en robuuste originele methoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkoen, 42000
        • Werving
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat opeenvolgende 100 patiënten met RA van 50 jaar en ouder, die zijn gediagnosticeerd volgens de ACR/Eular 2010 Classificatiecriteria (die de fysieke geneeskunde en revalidatie en reumatische poliklinieken hebben bezocht) en 100 leeftijd- en gender-gematchte gezonde controlepersonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De diagnose RA worden volgens de ACR/Eular 2010 -criteria
  2. Een vrouwelijk of mannelijk zijn ouder dan 50
  3. Het mentale en fysieke vermogen hebben om de onderzoeksvragenlijsten en tests in te vullen
  4. Vrijwillige toestemming bieden om deel te nemen aan het onderzoek door het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Het hebben van een acute ziekte/handicap of significante cognitieve stoornissen die de vereiste tests voorkomt en uitvoert
  2. Met schildklier- of bijschildklierziekte, ongecontroleerde diabetes, het syndroom van Cushing, bloedarmoede.
  3. Geschiedenis van maligniteit
  4. Ernstige hart- en vaatziekten, enal falen, COPD in de gevorderde stadium, gedecompenseerde leverziekte
  5. Geschiedenis van gastro -intestinale (GIS) chirurgie

7-Having Een andere naast elkaar bestaande auto-immuun/inflammatoire reumatische ziekte (bijv. SLE, spondylitis ankylopers, enz.), Psoriatica-artritis, vasculitis, familiale mediterrane koorts ...)

8-Have ernstige/symptomatische hand artrose en/of misvormingen

9-severe/symptomatische artrose in de knie-, lumbale, heup- of enkelregio

10-hangende carpaal tunnelsyndroom, de quervain, laterale epicondylitis, cubitaal tunnelsyndroom of een geschiedenis van traumatisch handletsel

11-hebben een significante neurologische ziekte, beroerte, MS, myopathie, de ziekte van Parkinson, radiculopathie/polyneuropathie/brachiale plexopathie of andere zenuwwortelcompressies

12-geschiedenis van chirurgische interventie op de bovenste en onderste ledematen of wervelkolom

13-hangende ernstige kyfose of scoliose

14-hebben van elke andere ziekte die evenwichtsstoornissen veroorzaakt (neurologisch, orthopedisch, metabolisch, enz.)

15-hebben van een grote/significante psychiatrische aandoening (gebaseerd op de medische geschiedenis en ziekenhuisgegevens)

16-stroomgebruik van androgenen of oestrogenen

17-hangende prothesen, volledig afhankelijk of geïmmobiliseerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
reumatoïde artritis grups
Het omvat vrouwen en mannen ouder dan 50 die voldoen aan de RA -diagnostische criteria volgens de ACR/Eular 2010 -criteria.
De prevalentie van osteosarcopenie zal in deze groep worden onderzocht. Sarcopenie zal worden onderverdeeld in 4 groepen. Zowel de prevalentie van osteosarcopenie als de subgroepen van sarcopenie zullen worden vergeleken met de gezonde controlegroep. Door deze vergelijking zullen we de relatie tussen sarcopenie en osteoporose, de factoren die van invloed zijn op deze relatie en de veranderingen in de herfst en breuk met behulp van verschillende vragenlijsten en tests verklaren.
Healy Control Grups
Het omvat vrouwen en mannen ouder dan 50 die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria.
De prevalentie van osteosarcopenie zal in deze groep worden onderzocht. Sarcopenie zal worden onderverdeeld in 4 groepen. De relatie tussen sarcopenie en osteoporose, de factoren die deze relatie beïnvloeden en het risico op vallen en fracturen zal worden geëvalueerd met behulp van verschillende vragenlijsten en tests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sarcopenie beoordeling
Tijdsspanne: uitsteeksel
Volgens het ISARCOPRM (2021) diagnostisch algoritme en de referentiewaarden op basis van zijn drempel, werden deelnemers gecategoriseerd in sarcopenie -groepen (geen sarcopenie, dynapenie, sarcopenie, ernstige sarcopenie).
uitsteeksel
Osteoporose beoordeling/dual-energy röntgenabsorptiometrie
Tijdsspanne: uitsteeksel
Dual-Energy röntgenabsorptiometrie (DXA) metingen worden beoordeeld. In de lumbale wervelkolom, femorale nek of totaal dijbeen; Een T -score ≥ -1,0 wordt beschouwd als normaal, -1> T -score> -2,5 is osteopenie en T -score ≤ -2,5 wordt gedefinieerd als osteoporose.
uitsteeksel
Balans- en loopbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: uitsteeksel
Deze schaal is een belangrijk hulpmiddel om de functionele status van het individu en de dagelijkse activiteiten te evalueren. De schaal bestaat uit maximaal 16 punten voor balans en maximaal 12 punten voor lopen, voor een totaal van 28 punten. Individuen die 26 of lager op de schaal scoren, wordt gedacht dat ze een probleem hebben; Voor degenen met scores van 19 of lager, wordt waargenomen dat het risico op zelfvolgende vijfvoudig toeneemt in vergelijking met normale individuen.
uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fracture Risk Assessment Tool (FRAX)
Tijdsspanne: uitsteeksel
De fractuurrisicobeoordelingstool (FRAX) wordt berekend met behulp van de Turkse populatieversie. De Wereldgezondheidsorganisatie heeft dit webgebaseerde scoresysteem ontwikkeld om het 10-jarige risico van heupfracturen of belangrijke osteoporotische fracturen te beoordelen op basis van fractuurrisicofactoren. Volgens het FRAX-scoresysteem wordt de behandeling aanbevolen wanneer het belangrijkste osteoporotische breukrisico 20% of hoger is en het 10-jarige heupfractuurrisico 3% of hoger is.
uitsteeksel
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst, HAQ
Tijdsspanne: uitsteeksel
Het kan RA -patiënten in alle dimensies beoordelen, zoals handicap en ongemak. Het bevat secties die een handicap evalueren met 20 vragen, pijn met één vraag en de wereldwijde gezondheidstoestand met één vraag. De invaliditeitsindex omvat 8 gebieden die dressing en zelfzorg beoordelen, opstaan, eten, wandelen, hygiëne, reiken, grijpen en normale dagelijkse activiteiten. Elke sectie wordt afzonderlijk gescoord en het gemiddelde van de 8 secties is geregistreerd. Deze enquêtescore varieert van 0 tot 3. Naarmate de score toeneemt, verergert de gezondheidstoestand.
uitsteeksel
Handgripsterkte -test
Tijdsspanne: uitsteeksel
Volgens het protocol aanbevolen door de American Society of Hand Therapeuten in 1992, zullen metingen worden uitgevoerd terwijl patiënten zitten, met de schouder in neutrale rotatie en adductie, de elleboog bij 90 ° flexie, de onderarm in een neutrale positie en de pols in 30 graden dorsiflexie. Patiënten worden geïnstrueerd om de dynamometer met al hun sterkte te persen met behulp van vergelijkbare woorden en toon. Gripsterkte zal voor beide handen worden gemeten. Metingen worden drie keer uitgevoerd met 1-minuten rustintervallen en de maximale waarde wordt geregistreerd. Volgens het ISARCOPRM (2021) diagnostisch algoritme zullen waarden onder <32 kg voor mannen en <19 kg voor vrouwen worden beschouwd als verminderde spierkracht.
uitsteeksel
stoelstijgingstest
Tijdsspanne: uitsteeksel
De vijfvoudige stoelstijgingstest is een maatregel die wordt gebruikt om de spierkracht van de onderste extremiteit te beoordelen. De patiënt zal worden gevraagd om hun armen over hun borst te steken en te gaan zitten en vijf keer zo snel mogelijk van de stoel te staan, met de tijd die wordt vastgelegd. Als de tijd groter is dan 12 seconden, wordt dit beschouwd als een vermindering van de spierkracht.
uitsteeksel
Voormeting van de dijspierdikte
Tijdsspanne: uitsteeksel
Deelnemers worden geëvalueerd terwijl ze in rugligging liggen, met hun armen en benen uitgestrekt en spieren ontspannen. Het meetgebied zal worden geselecteerd als het middelpunt tussen de voorste superieure iliacale wervelkolom en de bovenste pool van de patella. De echografie wordt in het axiale vlak in een hoek van 90 graden naar de spierverlenging geplaatst. Tijdens beeldvorming worden metingen genomen met een royale hoeveelheid gel toegepast, zonder enige compressie. De voorste dijspierdikte zal worden bepaald als de totale dikte van de rectus femoris en Vastus intermedius spieren, en de afstand tussen de buitenste fascia van het rectus femoris en het dijbeen periosteum zal worden gebruikt als referentie. Metingen worden driemaal herhaald en de gemiddelde waarde wordt opgenomen in mm. De bekende spierdikte zal worden gedeeld door de BMI van de deelnemer om de sterwaarde te berekenen.
uitsteeksel
6-meter looptest
Tijdsspanne: uitsteeksel
De patiënt zal worden gevraagd om een ​​afstand van 6 meter te lopen op hun normale loopsnelheid, zoals in het dagelijks leven. De tijd die nodig is om de 6 meter te voltooien, wordt binnen enkele seconden opgenomen. De 6-meter loopsnelheid wordt berekend in meters per seconde (m/s) en snelheden onder 0,8 m/s worden beschouwd als lage loopsnelheid.
uitsteeksel
Achilles peesdikte meting
Tijdsspanne: uitsteeksel

Er is onvoldoende onderzoek waarin de relatie wordt verklaard tussen achillespeesdikte en sarcopenie en osteoporose. In deze studie zullen we ook onderzoeken of er een verband bestaat tussen achillespeesdikte en sarcopenie en/of osteoporose.

Deelnemers zullen in een gevoelige positie liggen met hun voeten die aan de examentafel hangen. De peesdikte wordt axiaal gemeten (op het dikste punt tussen de epitenonen) op het niveau van de laterale malleolus.

uitsteeksel
Vas pijn (pijnintensiteit)
Tijdsspanne: uitsteeksel
Een horizontale visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnniveaus van de deelnemers te beoordelen. Een lange lijn van 10 cm wordt op een blanco papier getrokken, met het linkeruiteinde gemarkeerd als "0" (geen pijn) en het rechteruiteinde gemarkeerd als "10" (ondraaglijke pijn). Deelnemers worden gevraagd om de intensiteit van hun pijn aan te geven door een geschikt punt op deze lijn te markeren.
uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İlhan ç KAYA, Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren