Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rheumatoid arthritis og osteosarcopenia: tilknyttede faktorer

5. juli 2025 opdateret af: ilhan çağlar kaya, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Hyppigheden af ​​osteosarkopeni hos patienter med reumatoid arthritis og de faktorer, der påvirker forholdet mellem sarkopeni-osteoporose

Vores undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse, og dens mål er at sammenligne og analysere forekomsten af ​​sarkopeni og osteoporose hos patienter med reumatoid arthritis (RA) med en kontrolgruppe og afsløre virkningen af ​​sarkopeni på osteoporose, faldrisiko og brudrisiko. Denne prospektive tværsnitsundersøgelse vil omfatte 100 reumatoid arthritis-patienter og 100 sunde kontroller, matchet for alder og køn. Patienter vil være fortløbende og omhyggeligt tilmeldt baseret på inkludering og ekskluderingskriterier.

En detaljeret medicinsk historie og undersøgelse vil blive udført på patienterne, og deres kliniske og sociodemografiske egenskaber registreres. Blodprøver for RA (RF, anti-cyklisk citrullineret peptid (anti-CCP), CRP, ESR) og sygdomsaktivitetsniveauer (DAS28) registreres. Forekomsten af ​​osteosarcopenia vil blive vurderet i både RA og sunde kontrolgrupper. Disse grupper vil blive evalueret ved hjælp af forskellige skalaer og tests (inklusive effekt, ydelsestest), herunder muskuloskeletale ultrasonografiske målinger og kliniske funktionelle vurderingstest. Den sarkopeniske gruppe vil blive kategoriseret på baggrund af niveauet af sarkopeni i henhold til de nye ISARCOPRM-kriterier (ikke-sarkopenisk, dynapenisk, sarkopenisk og svær sarkopenisk). Osteosarcopenia vil blive evalueret for begge grupper, og de indsamlede data analyseres med primære og sekundære resultater. Analysen vil undersøge de potentielle forhold mellem reumatoid betændelse, sarkopeni og osteoporose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rheumatoid arthritis (RA) er en kronisk, inflammatorisk ledssygdom, der påvirker 5 ud af 1.000 voksne over hele verden. Sygdommen påvirker kvinder 2 til 3 gange hyppigere end mænd og kan forekomme i enhver alder. Den mest almindelige periode for dens begyndelse er typisk i det sjette årti (slutningen af ​​50'erne til 60'erne). Hos patienter med reumatoid arthritis er sarkopeni og osteopenia-osteoporose to almindeligt observerede kliniske tilstande. Det er rapporteret, at osteoporose er cirka dobbelt så almindelig hos RA -patienter sammenlignet med den generelle befolkning. Forekomsten af ​​osteoporose hos RA -patienter varierer fra 6,3% til 36,3% i hofteområdet og fra 12,3% til 38,9% i rygsøjlen. Derudover er forekomsten af ​​sarkopeni hos RA -patienter 21%.

Osteopeni/osteoporose og sarkopeni er to almindeligt observerede tilstande hos patienter med reumatoid arthritis (RA). Forskellige faktorer øger risikoen for sarkopeni i RA. Disse inkluderer reduceret fysisk aktivitet, øgede niveauer af TNF-a og IL-1β, forhøjede energiforbrug i hvile, øgede CRP-niveauer og sekundær immobilitet som følge af ledssmerter og stivhed.

Kronisk betændelse i reumatoid arthritis (RA) er kendt for at øge osteoklastdifferentiering og undertrykke osteogenese -processen. Hos RA -patienter er tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod OPG, der hæmmer RANKL, blevet påvist. Derudover har niveauer af DICKKOPF-relateret protein 1 (DKK-1), som inhiberer WNT-signalvejen, vist sig at være højere hos serum hos RA-patienter sammenlignet med sunde kontroller. Forekomsten af ​​osteoporose hos reumatoid arthritis -patienter er rapporteret at være mere end dobbelt så stor som den generelle befolkning. Af disse grunde bør påvisning og forebyggelse af osteosarcopenia hos patienter med reumatoid arthritis betragtes som en vigtig komorbiditet.

Sarcopenia er et syndrom, der er kendetegnet ved det progressive og generelle tab af skeletmuskelmasse og styrke, hvilket bærer risikoen for negative resultater såsom fysisk handicap, lav livskvalitet og død. Selvom sarkopeni typisk er forbundet med ældre individer, kan det også forekomme hos yngre individer på grund af forskellige sygdomme eller tilstande. Da dens udbredelse er højere hos ældre voksne sammenlignet med andre aldersgrupper, kan den også omtales som et geriatrisk syndrom.

Forskellige billeddannelsesmetoder såsom computertomografi (CT), magnetisk resonansafbildning (MRI), røntgenoptagelsesorptiometri (DXA), bioimpedansanalyse og ultralyd kan bruges til at bestemme muskelmasse i diagnosen sarcopeni.

Osteoporose er en systemisk skeletsygdom, der er kendetegnet ved et fald i knoglemasse og en forringelse af den strukturelle integritet af knoglevæv, hvilket øger knoglemrødhed og skaber en risiko for brud. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer osteoporose gennem målinger foretaget ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). I henhold til denne definition evalueres T -score i lændehvirvelsøjlen, lårbenshalsen eller distal tredjedel af radius som følger: T -score ≥ -1,0 er normal, mellem -1,0 og -2,5 er osteopeni, og T -score ≤ -2,5 betragtes som osteoporose. Hvis T -score er under -2,5 og en eller flere osteoporotiske frakturer er til stede, kaldes denne tilstand som etableret osteoporose.

Sarcopenia evalueres baseret på specifikke kriterier. Selvom oplysningerne kan ændre sig over tid, er det vigtigt at overveje muskelstyrke, muskelmasse og fysisk præstation, når man diagnosticerer sarkopeni i dag.

For nylig er STAR -undersøgelsen blevet offentliggjort, hvilket understreger vigtigheden af ​​regionale muskelmasse -målinger i diagnosen sarkopeni. Undersøgelsen viste, at tykkelsen af ​​den forreste lårmuskel er den parameter, der reducerer mest med aldring, og denne måling har en stærkere korrelation med højde og BMI. I denne henseende anbefales det at bruge stjernesværdien, opnået ved at dele den forreste lårmuskelsykkelse målt ved ultralyd ved BMI, i diagnosen sarkopeni. Stjernetærskelværdien er indstillet som <1,0 for kvinder og <1,4 for mænd.

Formlen er:

Star = Anterior lårmuskeltykkelse (mm) / kropsmasseindeks (BMI) (kg / m²)

International Society of Physical and Rehabilitation Medicine, ISPRM (2021) har offentliggjort en ny Sarcopenia-diagnostisk algoritme, som også inkluderer STAR-undersøgelsen, og ISARCOPRM anbefaler screening for alle ældre voksne og voksne med RAS-associerede lidelser.

ISARCOPRM har indstillet afskæringsværdier på ≥12 sekunder for sit-to-stand-testen og <32 kg for grebstyrke hos mænd og <19 kg hos kvinder for at identificere lav muskelfunktion. Oprindeligt anbefales begge tests. Hvis lave værdier detekteres i en af ​​disse tests, anses patienten for at have "sandsynlig sarkopeni."

Hos individer, der er diagnosticeret med sandsynlig sarkopeni, anbefales det at måle den forreste lårmuskelsykkelse ved hjælp af ultralyd og beregne stjernesværdien. Hvis stjernesværdien er under tærskelniveauet bestemt af køn, klassificeres individet som at have "sarkopeni." Hvis gåhastigheden er ≤ 0,8 m/s og/eller individet, kan desuden ikke stige fra en stol uden støtte, defineres denne tilstand som "svær sarkopeni."

Hvis mindst en af ​​patientens muskelfunktionstest er lav, men stjernesværdien er normal, anses patienten for at have "dynapenia.

I vores undersøgelse vil Achilles senetykkelse ud over anterior lårtykkelse også blive målt. Der er utilstrækkelig forskning, der forklarer forholdet mellem Achilles senetykkelse og sarkopeni eller osteoporose. I denne undersøgelse vil vi også undersøge, om der er et forhold mellem Achilles senetykkelse og sarkopeni og/eller osteoporose.

Der er få undersøgelser, der undersøger forholdet mellem RA, osteoporose og sarkopeni med heterogen metodologisk. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere forekomsten af ​​osteosarkopeni hos RA -patienter og kontrolgrupper og undersøge virkningen af ​​sarkopeni sammen med virkningerne af inflammation, på osteoporose, fald og brudrisiko. Ved at evaluere sarkopeni i henhold til ISARCOPRM -kriterierne sigter undersøgelsen at tackle kløften i litteraturen med en unik og robuste originale metodologier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkun, 42000
        • Rekruttering
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte på hinanden følgende 100 patienter med RA i alderen 50 år og derover, som er blevet diagnosticeret i henhold til ACR/EULAR 2010-klassificeringskriterierne (som har besøgt de fysiske medicin og rehabilitering og rheumatologiske poliklinikker) og 100 alders- og kønsmatchede sunde kontrolpersoner.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. At blive diagnosticeret med RA i henhold til ACR/Eular 2010 -kriterierne
  2. At være kvindelig eller mand over 50 år
  3. At have den mentale og fysiske kapacitet til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaerne og testene
  4. Tilvejebringelse af frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en akut sygdom/handicap eller betydelig kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse og udførelse af de krævede tests
  2. At have skjoldbruskkirtel eller parathyreoidea -sygdom, ukontrolleret diabetes, Cushings syndrom, anæmi.
  3. Historie om malignitet
  4. Alvorlig kardiovaskulær sygdom, enal fiasko, avanceret stadium KOLS, dekompenseret leversygdom
  5. History of Gastrointestinal (GIS) kirurgi

7-har en anden sameksisterende autoimmun/inflammatorisk reumatisk sygdom (f.eks. SLE, ankyloserende spondylitis osv.), Psoriasis arthritis, vaskulitis, familiær middelhavsfeber ...)

8-har alvorlig/symptomatisk hånd osteoarthritis og/eller deformiteter

9-Severe/Symptomatic Osteoarthritis i knæet, lænden, hofte- eller ankelregionen

10-harmende karpaltunnelsyndrom, de quervain, lateral epicondylitis, cubital tunnelsyndrom eller en historie med traumatisk håndskade

11-har en betydelig neurologisk sygdom, slagtilfælde, MS, myopati, Parkinsons sygdom, radikulopati/polyneuropati/brachial plexopati eller andre nerve rodkomprimeringer

12-historie med kirurgisk indgriben på de øvre og nedre ekstremiteter eller rygsøjle

13-har alvorlig kyphose eller skoliose

14-har enhver andres sygdom, der forårsager balanceforstyrrelser (neurologisk, ortopæd, metabolisk osv.)

15-har en større/betydelig psykiatrisk lidelse (baseret på medicinsk historie og hospitalregistre)

16-strømbrug af androgener eller østrogener

17-harmende proteser, er fuldt afhængige eller immobiliserede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rheumatoid arthritis grups
Det inkluderer kvinder og mænd over 50 år, der opfylder RA -diagnostiske kriterier i henhold til ACR/Eular 2010 -kriterierne.
Forekomsten af ​​osteosarcopenia vil blive undersøgt i denne gruppe. Sarcopenia vil blive kategoriseret i 4 grupper. Både forekomsten af ​​osteosarcopenia og undergrupper af sarkopeni sammenlignes med den sunde kontrolgruppe. Gennem denne sammenligning vil vi forklare forholdet mellem sarkopeni og osteoporose, de faktorer, der påvirker dette forhold, og ændringerne i efterår og brudrisiko ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og test.
Healty Control Grups
Det inkluderer kvinder og mænd over 50 år, der ikke opfylder ekskluderingskriterierne.
Forekomsten af ​​osteosarcopenia vil blive undersøgt i denne gruppe. Sarcopenia vil blive kategoriseret i 4 grupper. Forholdet mellem sarkopeni og osteoporose, de faktorer, der påvirker dette forhold, og risikoen for fald og brud vil blive evalueret ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sarcopenia -vurdering
Tidsramme: baseline
I henhold til ISARCOPRM (2021) diagnostisk algoritme og referenceværdierne baseret på dens tærskel blev deltagerne kategoriseret i sarkopeniegrupper (ingen sarkopeni, dynapeni, sarkopeni, svær sarkopeni).
baseline
Osteoporosevurdering/dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: baseline
Dobbeltenergi-røntgenabsorptiometri (DXA) målinger vil blive gennemgået. I lændehvirvelsøjlen, lårbenshalsen eller total lårben; En T -score ≥ -1,0 betragtes som normal, -1> T -score> -2,5 er osteopeni, og T -score ≤ -2,5 er defineret som osteoporose.
baseline
Balance og gangvurderingsskala
Tidsramme: baseline
Denne skala er et vigtigt værktøj til at evaluere den enkeltes funktionelle status og daglige livsaktiviteter. Skalaen består af maksimalt 16 point for balance og maksimalt 12 point for at gå, for i alt 28 point. Personer, der scorer 26 eller derunder på skalaen, menes at have et problem; For dem med scoringer på 19 eller derunder observeres det, at risikoen for selvfaldende øges fem gange sammenlignet med normale individer.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frakturrisikovurderingsværktøj (FRAX)
Tidsramme: baseline
Frakturrisikovurderingsværktøjet (FRAX) beregnes ved hjælp af den tyrkiske befolkningsversion. Verdenssundhedsorganisationen udviklede dette webbaserede scoringssystem til at vurdere den 10-årige risiko for hoftebrudd eller større osteoporotiske brud baseret på brudrisikofaktorer. I henhold til FRAX-scoringssystemet anbefales behandling, når den største osteoporotiske brudrisiko er 20% eller højere, og den 10-årige hoftebruddsrisiko er 3% eller derover.
baseline
Spørgeskema for sundhedsvurdering, HAQ
Tidsramme: baseline
Det kan vurdere RA -patienter i alle dimensioner, såsom handicap og ubehag. Det inkluderer sektioner, der evaluerer handicap med 20 spørgsmål, smerter med et spørgsmål og global sundhedsstatus med et spørgsmål. Handicapindekset inkluderer 8 områder, der vurderer dressing og egenpleje, rejser sig, spiser, går, hygiejne, når, griber og greb og normale daglige aktiviteter. Hvert afsnit scores individuelt, og gennemsnittet af de 8 sektioner registreres. Denne undersøgelsesresultat varierer fra 0 til 3. efterhånden som scoringen øges, forværres sundhedstilstanden.
baseline
Håndgribestyrke -test
Tidsramme: baseline
I henhold til den protokol, der er anbefalet af American Society of Hand Terapeuter i 1992, vil der blive foretaget målinger, mens patienter sidder med skulderen i neutral rotation og adduktion, albuen ved 90 ° flexion, underarmen i en neutral position og håndleddet i 30 grader af Dorsiflexion. Patienter vil blive bedt om at presse dynamometeret med al deres styrke ved hjælp af lignende ord og tone. Grebstyrke måles for begge hænder. Målinger vil blive foretaget tre gange med 1 minutters hvileintervaller, og den maksimale værdi registreres. I henhold til ISARCOPRM (2021) diagnostisk algoritme, vil værdier nedenfor <32 kg for mænd og <19 kg for kvinder blive betragtet som reduceret muskelstyrke.
baseline
stol stigningstest
Tidsramme: baseline
Den fem-gangs stolestigningstest er en foranstaltning, der bruges til at vurdere muskelstyrke i nedre ekstremitet. Patienten bliver bedt om at krydse armene over brystet og sætte sig ned og stå op fra stolen fem gange så hurtigt som muligt, hvor tiden optages. Hvis tiden overstiger 12 sekunder, vil den blive betragtet som en reduktion i muskelstyrke.
baseline
Anterior lårmuskeltykkelse
Tidsramme: baseline
Deltagerne vil blive evalueret, mens de ligger i en liggende position, med deres arme og ben udvidet og muskler afslappet. Målingsregionen vælges som midtpunktet mellem den forreste overordnede iliac rygsøjle og den øverste pol af patella. Ultralydsproben placeres i det aksiale plan i en 90-graders vinkel til muskelforlængelsen. Under billeddannelse foretages målinger med en generøs mængde gel påført uden nogen komprimering. Den forreste lårmuskelsykkelse bestemmes som den samlede tykkelse af rectus femoris og vastus intermedius muskler, og afstanden mellem den ydre fascia af rectus femoris og lårbenet periosteum vil blive brugt som reference. Målinger gentages tre gange, og den gennemsnitlige værdi registreres i MM. Den bemærkede muskeltykkelse vil blive divideret af deltagerens BMI for at beregne stjernesværdien.
baseline
6 meter gåtest
Tidsramme: baseline
Patienten bliver bedt om at gå en 6-meter afstand i deres normale gåhastighed som i dagligdagen. Den tid, det tager at afslutte de 6 meter, registreres på få sekunder. 6-meters ganghastighed beregnes i meter pr. Sekund (M/s), og hastigheder under 0,8 m/s vil blive betragtet som lav gåhastighed.
baseline
Achilles senetykkelse måling
Tidsramme: baseline

Der er utilstrækkelig forskning, der forklarer forholdet mellem Achilles senetykkelse og sarkopeni og osteoporose. I denne undersøgelse vil vi også undersøge, om der er et forhold mellem Achilles senetykkelse og sarkopeni og/eller osteoporose.

Deltagerne vil ligge i en tilbøjelig position med fødderne hængende af eksamenstabellen. Senetykkelsen måles aksialt (på det tykeste punkt mellem epitenonerne) på niveauet for den laterale malleolus.

baseline
VAS -smerte (smerteintensitet)
Tidsramme: baseline
En vandret visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere deltagernes smerteniveauer. En 10 cm lang linje trækkes på et tomt papir, med den venstre ende markeret som "0" (ingen smerter) og den højre ende markeret som "10" (uudholdelig smerte). Deltagerne bliver bedt om at indikere intensiteten af ​​deres smerte ved at markere et passende punkt på denne linje.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İlhan ç KAYA, Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner