Zkoumání účinků křehkosti a sarkopenie na pooperační zotavení a komplikace u geriatrických pacientů
24. března 2025 aktualizováno: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University
Zkoumání účinků křehkosti a sarkopenie na pooperační zotavení a komplikace u geriatrických pacientů podstupujících chirurgii karcinomu kolorektálního karcinomu kolorektálního karcinomu
Po získání etického schválení bylo do naší prospektivní studie zahrnuto 42 pacientů s americkou společností anesteziologů (ASA) skóre I-III.
Pacienti byli monitorováni v předoperační přípravné místnosti v operační sál a křehkost byla hodnocena pomocí křehké stupnice a sarkopenie byla hodnocena pomocí poměru hvězdy.
Tloušťka svalů rectus femoris a obrovských svalů pacientů byla měřena a zaznamenána ultrasonografií.
Byly měřeny a zaznamenány délky stehen.
Byly vypočteny a zaznamenány a zaznamenány byly vypočteny a zaznamenány délka rectus femoris/stehen (RF/B), rozsáhlou délku stehen (VI/B) a celková tloušťka svalu/délka stehen (T/B).
Pacienti byli sledováni podle modifikovaného skóre Aldrete po chirurgickém zákroku v jednotky pro zotavení anestezie a byl zaznamenán čas na dosažení 9-10 bodů a byl zaznamenán čas na opuštění zotavovací jednotky.
Po operaci byly sledovány komplikace podle klasifikace Clavien-Dindo a byly zaznamenány časy výboje z nemocnice.
Přehled studie
Detailní popis
Skazetí je klinicky identifikovatelný stav zvýšené zranitelnosti vyplývající z poklesu fyziologických systémů a funkcí souvisejících s věkem, což vede ke zhoršené odolnosti stresorů. Skazetí je u starších osob velmi převládající a je spojena se zvýšeným rizikem pádů, postižení, hospitalizace a úmrtnosti. Zobrazování magnetické rezonance (MRI) a počítačová tomografie (CT) jsou považována za zlatý standard pro diagnostiku sarkopenie je také omezen kvůli radiační expozici a podobným logistickým omezením. Naproti tomu ultrasonografie (USG) je přenosná, nákladově efektivní a může být prováděna u lůžku bez vystavení záření.
Pomocí vysokofrekvenčních ultrazvukových sond lze rychle posoudit periferní svalové tkáně a jejich rozměrů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Odunpazarı
-
Eski̇şehi̇r, Odunpazarı, Krocan, 26040
- University of Eskisehir Osmangazi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
42 pacientů starších 60 let se skóre ASA I-III, kteří měli podstoupit kolorektální malignitu v obecné anestézii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 60 let, kteří podstupují kolorektální malignitu v celkové anestezii
- pacienti ochotní se účastnit studie
- Pacienti s ASA skóre I-III
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s Parkinsonovou chorobou,
- Alzheimerova nemoc,
- Historie cerebrovaskulárních příhod,
- neuromuskulární onemocnění,
- kognitivní dysfunkce,
- Těžké onemocnění jater,
- Těžké srdeční choroby,
- narušená spolupráce v důsledku onemocnění ledvin,
- pacienti s pohotovostí a traumatem,
- pacienti s bilaterální amputací dolní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stáří
Časové okno: 1 rok
|
let
|
1 rok
|
|
sex
Časové okno: 1 rok
|
žena, muž
|
1 rok
|
|
výška
Časové okno: 1 rok
|
metr
|
1 rok
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 1. rok
|
kg
|
1. rok
|
|
Vzdělávací status
Časové okno: 1 rok
|
Absolvent základní školy, absolvent střední školy, absolvent střední školy, absolvent univerzity
|
1 rok
|
|
rodinný stav
Časové okno: 1 rok
|
ženatý, svobodný, ovdovělý
|
1 rok
|
|
tloušťka svalu rectus femoris
Časové okno: 1 rok
|
cm
|
1 rok
|
|
Tloušťka Distus Intermedius (VI)
Časové okno: 1 rok
|
cm
|
1 rok
|
|
poměr délky rectus femoris-thigh
Časové okno: 1 rok
|
poměr
|
1 rok
|
|
Poměr délky tréniště v rozmezí
Časové okno: 1 rok
|
poměr
|
1 rok
|
|
Celková poměr tloušťky svalů k délce stehen
Časové okno: 1 rok
|
poměr
|
1 rok
|
|
Skóre křehkých
Časové okno: 1 rok
|
0-normální, 1-2 pre-FraİL, 3-5 FRAIL
|
1 rok
|
|
doba zotavení z anestezie
Časové okno: 1 rok
|
zápis
|
1 rok
|
|
čas propuštění nemocnice
Časové okno: 1 rok
|
dny
|
1 rok
|
|
Modifikovaná klasifikace Clavien-Dindo
Časové okno: 1 rok
|
1, 2, 3a, 3b, 4a, 4b, 5
|
1 rok
|
|
ASA skóre
Časové okno: 1 rok
|
Klasifikace americké společnosti anesteziologů (ASA 1,2,3,4,5)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ferda yaman, Assoc prof, University of Eskisehir Osmangazi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Eskisehir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .