Indagine sugli effetti della fragilità e della sarcopenia sul recupero postoperatorio e le complicanze nei pazienti geriatrici
24 marzo 2025 aggiornato da: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University
Studio degli effetti della fragilità e della sarcopenia sul recupero postoperatorio e le complicanze nei pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia del cancro del colon -retto
Dopo aver ottenuto l'approvazione etica, nel nostro studio prospettico sono stati inclusi 42 pazienti con American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III che erano programmati per un intervento chirurgico in anestesia generale.
I pazienti sono stati monitorati nella sala di preparazione preoperatoria nella sala operatoria e la fragilità è stata valutata utilizzando la scala fragile e la sarcopenia è stata valutata utilizzando il rapporto stella.
Lo spessore dei muscoli del retto femorale e del vasto intermedio dei pazienti è stato misurato e registrato mediante ecografia.
Le lunghezze della coscia sono state misurate e registrate.
Sono stati calcolati e registrati il rectus femorale/lunghezza della coscia (Rf/B), vasto intermedius/lunghezza della coscia (VI/B) e spessore del muscolo totale/lunghezza della coscia (T/B).
I pazienti sono stati seguiti in base al punteggio Aldrete modificato dopo l'intervento chirurgico nell'unità di recupero dell'anestesia e è stato registrato il tempo per raggiungere i 9-10 punti e è stato registrato il tempo di lasciare l'unità di recupero.
Postoperatoriamente, sono state seguite complicazioni secondo la classificazione Clavien-Dindo e sono stati registrati tempi di scarico dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La fragilità è uno stato clinicamente identificabile di una maggiore vulnerabilità derivante da declinamenti legati all'età nei sistemi e nelle funzioni fisiologiche, portando a una compromissione della resilienza ai fattori di stress. La fragilità è molto diffusa tra gli anziani ed è associata ad un aumentato rischio di cadute, disabilità, ricovero in ospedale e mortalità. Anche la risonanza magnetica (MRI) e la tomografia computerizzata (CT) sono considerate lo standard di riferimento per la diagnosi di sarcopenia è limitata a causa dell'esposizione alle radiazioni e dei vincoli logistici simili. Al contrario, l'ecografia (USG) è portatile, economica e può essere eseguita al comodino senza esposizione alle radiazioni.
Utilizzando sonde ad ultrasuoni ad alta frequenza, i tessuti muscolari periferici e le loro dimensioni possono essere rapidamente valutati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Odunpazarı
-
Eski̇şehi̇r, Odunpazarı, Tacchino, 26040
- University of Eskisehir Osmangazi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
42 pazienti di età superiore ai 60 anni con punteggio ASA I-III che dovevano sottoporsi a un intervento di malignità del colon-retto in anestesia generale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 60 anni che sono sottoposti a chirurgia di malignità del colon -retto in anestesia generale
- pazienti disposti a partecipare allo studio
- Pazienti con punteggio ASA I-III
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia di Parkinson,
- La malattia di Alzheimer,
- Storia degli eventi cerebrovascolari,
- malattia neuromuscolare,
- disfunzione cognitiva,
- Malattia epatica grave,
- grave malattia cardiaca,
- Cooperazione compromessa dovuta a malattie renali,
- pazienti di emergenza e trauma,
- pazienti con amputazioni bilaterali degli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
età
Lasso di tempo: 1 anno
|
anni
|
1 anno
|
|
sesso
Lasso di tempo: 1 anno
|
femmina, maschio
|
1 anno
|
|
altezza
Lasso di tempo: 1 anno
|
metro
|
1 anno
|
|
peso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno
|
kg
|
1 anno
|
|
stato educativo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Laureato alla scuola elementare, diploma di scuola media, diploma di scuola superiore, diploma di università
|
1 anno
|
|
stato civile
Lasso di tempo: 1 anno
|
sposato, single, vedovo
|
1 anno
|
|
retto femorale spessore muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
cm
|
1 anno
|
|
Vastus intermedius (vi) spessore
Lasso di tempo: 1 anno
|
cm
|
1 anno
|
|
Rapporto Rectus Femois-Fight Lunghezza
Lasso di tempo: 1 anno
|
rapporto
|
1 anno
|
|
Rapporto di lunghezza di vasto intermedius
Lasso di tempo: 1 anno
|
rapporto
|
1 anno
|
|
Spessore muscolare totale e rapporto di lunghezza della coscia
Lasso di tempo: 1 anno
|
rapporto
|
1 anno
|
|
Punteggio fragile
Lasso di tempo: 1 anno
|
0-normali, 1-2 pre-fra storia, 3-5 freel
|
1 anno
|
|
Tempo di recupero dall'anestesia
Lasso di tempo: 1 anno
|
minuti
|
1 anno
|
|
Tempo di dimissione dell'ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
|
giorni
|
1 anno
|
|
Classificazione Clavien-Dindo modificata
Lasso di tempo: 1 anno
|
1, 2, 3a, 3b, 4a, 4b, 5
|
1 anno
|
|
Punteggio ASA
Lasso di tempo: 1 anno
|
Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA 1,2,3,4,5)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ferda yaman, Assoc prof, University of Eskisehir Osmangazi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eskisehir
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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