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Investigación de los efectos de la fragilidad y la sarcopenia sobre la recuperación postoperatoria y las complicaciones en pacientes geriátricos

24 de marzo de 2025 actualizado por: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University

Investigación de los efectos de la fragilidad y la sarcopenia sobre la recuperación postoperatoria y las complicaciones en pacientes geriátricos sometidos a cirugía de cáncer colorrectal

Después de obtener la aprobación ética, 42 pacientes con la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) se incluyeron en nuestro estudio prospectivo. Los pacientes fueron monitoreados en la sala de preparación preoperatoria en la sala de operaciones y se evaluó la fragilidad utilizando la escala frágil y la sarcopenia se evaluó utilizando la relación STAR. Se midió y registró el grosor del recto femoral y los músculos vastus intermedius de los pacientes. Se midieron y registraron longitudes del muslo. Se calcularon y registraron la longitud de recto femoris/muslo (RF/B), el vasto intermedio/longitud del muslo (VI/B) y el grosor muscular total/longitud del muslo (T/B). Los pacientes fueron seguidos de acuerdo con la puntuación modificada de Aldrete después de la cirugía en la unidad de recuperación de anestesia, y se registró el tiempo para alcanzar 9-10 puntos, y se registró el tiempo para abandonar la unidad de recuperación. Después de la operación, las complicaciones fueron seguidas de acuerdo con la clasificación de Clavien-Dindo, y se registraron los tiempos de alta del hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fragilidad es un estado clínicamente identificable de mayor vulnerabilidad resultante de disminuciones relacionadas con la edad en los sistemas y funciones fisiológicas, lo que lleva a una resistencia deteriorada a los factores estresantes. La fragilidad es altamente frecuente entre los ancianos y se asocia con un mayor riesgo de caídas, discapacidad, hospitalización y mortalidad. La resonancia magnética (MRI) y la tomografía computarizada (TC) se consideran el estándar de oro para el diagnóstico de sarcopenia también está limitado debido a la exposición a la radiación y restricciones logísticas similares. En contraste, la ecografía (USG) es portátil, rentable y se puede realizar al lado de la cama sin exposición a la radiación.

Usando sondas de ultrasonido de alta frecuencia, los tejidos musculares periféricos y sus dimensiones pueden evaluarse rápidamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Odunpazarı
      • Eski̇şehi̇r, Odunpazarı, Pavo, 26040
        • University of Eskisehir Osmangazi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

42 pacientes mayores de 60 años con la puntuación ASA I-III que se someterían a una cirugía de malignidad colorrectal bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 60 años que se someten a una cirugía de malignidad colorrectal bajo anestesia general
  • pacientes dispuestos a participar en el estudio
  • Pacientes con puntaje ASA I-III

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson,
  • Enfermedad de Alzheimer,
  • Historia de los eventos cerebrovasculares,
  • enfermedad neuromuscular,
  • disfunción cognitiva,
  • Enfermedad hepática grave,
  • enfermedad cardíaca grave,
  • cooperación deteriorada debido a la enfermedad renal,
  • pacientes de emergencia y trauma,
  • pacientes con amputaciones bilaterales de las extremidades inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
edad
Periodo de tiempo: 1 año
años
1 año
sexo
Periodo de tiempo: 1 año
mujer, hombre
1 año
altura
Periodo de tiempo: 1 año
metro
1 año
peso corporal
Periodo de tiempo: 1. Año
kg
1. Año
estado educativo
Periodo de tiempo: 1 año
Graduado de la escuela primaria, graduado de secundaria, graduado de la escuela secundaria, graduado universitario
1 año
Estado civil
Periodo de tiempo: 1 año
casado, soltero, viudo
1 año
espesor muscular recto femoral
Periodo de tiempo: 1 año
centímetro
1 año
Vastus intermedio (VI) Espesor
Periodo de tiempo: 1 año
centímetro
1 año
RECTUS RECTUS FEMOR-TIENA
Periodo de tiempo: 1 año
relación
1 año
Vastus Intermedius-thigh longitud de longitud
Periodo de tiempo: 1 año
relación
1 año
Relación total de espesor muscular a la longitud del muslo
Periodo de tiempo: 1 año
relación
1 año
puntaje de fragilidad
Periodo de tiempo: 1 año
0 normal, 1-2 prefralex, 3-5 Frai̇l
1 año
Tiempo de recuperación de la anestesia
Periodo de tiempo: 1 año
minutos
1 año
Tiempo de alta del hospital
Periodo de tiempo: 1 año
días
1 año
Clasificación modificada de clavien-dindo
Periodo de tiempo: 1 año
1, 2, 3a, 3b, 4a, 4b, 5
1 año
ASA Puntuación
Periodo de tiempo: 1 año
Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA 1,2,3,4,5)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ferda yaman, Assoc prof, University of Eskisehir Osmangazi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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