- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06889714
Investigación de los efectos de la fragilidad y la sarcopenia sobre la recuperación postoperatoria y las complicaciones en pacientes geriátricos
Investigación de los efectos de la fragilidad y la sarcopenia sobre la recuperación postoperatoria y las complicaciones en pacientes geriátricos sometidos a cirugía de cáncer colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragilidad es un estado clínicamente identificable de mayor vulnerabilidad resultante de disminuciones relacionadas con la edad en los sistemas y funciones fisiológicas, lo que lleva a una resistencia deteriorada a los factores estresantes. La fragilidad es altamente frecuente entre los ancianos y se asocia con un mayor riesgo de caídas, discapacidad, hospitalización y mortalidad. La resonancia magnética (MRI) y la tomografía computarizada (TC) se consideran el estándar de oro para el diagnóstico de sarcopenia también está limitado debido a la exposición a la radiación y restricciones logísticas similares. En contraste, la ecografía (USG) es portátil, rentable y se puede realizar al lado de la cama sin exposición a la radiación.
Usando sondas de ultrasonido de alta frecuencia, los tejidos musculares periféricos y sus dimensiones pueden evaluarse rápidamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Odunpazarı
-
Eski̇şehi̇r, Odunpazarı, Pavo, 26040
- University of Eskisehir Osmangazi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 60 años que se someten a una cirugía de malignidad colorrectal bajo anestesia general
- pacientes dispuestos a participar en el estudio
- Pacientes con puntaje ASA I-III
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson,
- Enfermedad de Alzheimer,
- Historia de los eventos cerebrovasculares,
- enfermedad neuromuscular,
- disfunción cognitiva,
- Enfermedad hepática grave,
- enfermedad cardíaca grave,
- cooperación deteriorada debido a la enfermedad renal,
- pacientes de emergencia y trauma,
- pacientes con amputaciones bilaterales de las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
edad
Periodo de tiempo: 1 año
|
años
|
1 año
|
|
sexo
Periodo de tiempo: 1 año
|
mujer, hombre
|
1 año
|
|
altura
Periodo de tiempo: 1 año
|
metro
|
1 año
|
|
peso corporal
Periodo de tiempo: 1. Año
|
kg
|
1. Año
|
|
estado educativo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Graduado de la escuela primaria, graduado de secundaria, graduado de la escuela secundaria, graduado universitario
|
1 año
|
|
Estado civil
Periodo de tiempo: 1 año
|
casado, soltero, viudo
|
1 año
|
|
espesor muscular recto femoral
Periodo de tiempo: 1 año
|
centímetro
|
1 año
|
|
Vastus intermedio (VI) Espesor
Periodo de tiempo: 1 año
|
centímetro
|
1 año
|
|
RECTUS RECTUS FEMOR-TIENA
Periodo de tiempo: 1 año
|
relación
|
1 año
|
|
Vastus Intermedius-thigh longitud de longitud
Periodo de tiempo: 1 año
|
relación
|
1 año
|
|
Relación total de espesor muscular a la longitud del muslo
Periodo de tiempo: 1 año
|
relación
|
1 año
|
|
puntaje de fragilidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
0 normal, 1-2 prefralex, 3-5 Frai̇l
|
1 año
|
|
Tiempo de recuperación de la anestesia
Periodo de tiempo: 1 año
|
minutos
|
1 año
|
|
Tiempo de alta del hospital
Periodo de tiempo: 1 año
|
días
|
1 año
|
|
Clasificación modificada de clavien-dindo
Periodo de tiempo: 1 año
|
1, 2, 3a, 3b, 4a, 4b, 5
|
1 año
|
|
ASA Puntuación
Periodo de tiempo: 1 año
|
Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA 1,2,3,4,5)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ferda yaman, Assoc prof, University of Eskisehir Osmangazi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eskisehir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .