- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06889714
Undersøgelse af virkningerne af skrøbelighed og sarkopeni på postoperativ bedring og komplikationer hos geriatriske patienter
Undersøgelse af virkningerne af skrøbelighed og sarkopeni på postoperativ bedring og komplikationer hos geriatriske patienter, der gennemgår kolorektal kræftoperation
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fraily er en klinisk identificerbar tilstand af øget sårbarhed, der er resultatet af aldersrelaterede fald i fysiologiske systemer og funktioner, hvilket fører til nedsat modstandsdygtighed over for stressfaktorer. Fraily er meget udbredt blandt ældre og er forbundet med en øget risiko for fald, handicap, indlæggelse og dødelighed. Magnetisk resonansafbildning (MRI) og computertomografi (CT) betragtes som guldstandarden for Sarcopenia DiagnosesCT er også begrænset på grund af stråleeksponering og lignende logistiske begrænsninger. I modsætning hertil er ultrasonografi (USG) bærbar, omkostningseffektiv og kan udføres ved sengen uden strålingseksponering.
Ved hjælp af højfrekvente ultralydsprober kan perifere muskelvæv og deres dimensioner hurtigt vurderes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Odunpazarı
-
Eski̇şehi̇r, Odunpazarı, Kalkun, 26040
- University of Eskisehir Osmangazi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter over 60 år, der gennemgår kolorektal malignitetskirurgi under generel anæstesi
- Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen
- Patienter med ASA score I-III
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med Parkinsons sygdom,
- Alzheimers sygdom,
- Historie om cerebrovaskulære begivenheder,
- neuromuskulær sygdom,
- kognitiv dysfunktion,
- alvorlig leversygdom,
- alvorlig hjertesygdom,
- nedsat samarbejde på grund af nyresygdom,
- Patienter og traumepatienter,
- Patienter med bilaterale amputationer i nedre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: 1 år
|
år gammel
|
1 år
|
|
køn
Tidsramme: 1 år
|
Kvinde, mandlig
|
1 år
|
|
højde
Tidsramme: 1 år
|
måler
|
1 år
|
|
kropsvægt
Tidsramme: 1. år
|
kg
|
1. år
|
|
Uddannelsesstatus
Tidsramme: 1 år
|
Primærskoleuddannet, kandidat til mellemskole, kandidat i gymnasiet, universitetsuddannet
|
1 år
|
|
Ægteskabelig status
Tidsramme: 1 år
|
Gift, single, enke
|
1 år
|
|
rectus femoris muskelsykkelse
Tidsramme: 1 år
|
CM
|
1 år
|
|
Vastus Intermedius (VI) tykkelse
Tidsramme: 1 år
|
CM
|
1 år
|
|
rectus femoris-to-lår længde forhold
Tidsramme: 1 år
|
forhold
|
1 år
|
|
vastus intermedius-lår længde forhold
Tidsramme: 1 år
|
forhold
|
1 år
|
|
Samlet muskelstykkelse og forholdet mellem lårlængden
Tidsramme: 1 år
|
forhold
|
1 år
|
|
skrøbelig score
Tidsramme: 1 år
|
0-Normal, 1-2 Pre-Frai̇l, 3-5 frabel
|
1 år
|
|
Genopretningstid fra anæstesi
Tidsramme: 1 år
|
minutter
|
1 år
|
|
Hospitalets udskrivningstid
Tidsramme: 1 år
|
dage
|
1 år
|
|
Ændret Clavien-Dindo-klassificering
Tidsramme: 1 år
|
1, 2, 3a, 3b, 4a, 4b, 5
|
1 år
|
|
Asa score
Tidsramme: 1 år
|
American Society of Anesthesiologists 'klassificering (ASA 1,2,3,4,5)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ferda yaman, Assoc prof, University of Eskisehir Osmangazi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Eskisehir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultrasonografi
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)