- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06889714
Onderzoek naar de effecten van kwetsbaarheid en sarcopenie op postoperatief herstel en complicaties bij geriatrische patiënten
Onderzoek naar de effecten van kwetsbaarheid en sarcopenie op postoperatief herstel en complicaties bij geriatrische patiënten die een chirurgie van colorectale kanker ondergaan,
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zakgang is een klinisch identificeerbare staat van verhoogde kwetsbaarheid als gevolg van leeftijdsgebonden dalingen van fysiologische systemen en functies, wat leidt tot een verminderde veerkracht tegen stressoren. Zakgang komt veel voor bij ouderen en wordt geassocieerd met een verhoogd risico op vallen, handicap, ziekenhuisopname en mortaliteit. Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en computertomografie (CT) worden beschouwd als de gouden standaard voor sarcopenie -diagnosisct is ook beperkt vanwege blootstelling aan straling en vergelijkbare logistieke beperkingen. Ultrasonografie (USG) is daarentegen draagbaar, kosteneffectief en kan aan het bed worden uitgevoerd zonder blootstelling aan straling.
Met behulp van hoogfrequente echografie-sondes kunnen perifere spierweefsels en hun dimensies snel worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Odunpazarı
-
Eski̇şehi̇r, Odunpazarı, Kalkoen, 26040
- University of Eskisehir Osmangazi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 60 jaar die een colorectale maligniteitsoperatie ondergaan onder algemene anesthesie
- Patiënten die willen deelnemen aan de studie
- Patiënten met ASA-score I-III
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de ziekte van Parkinson,
- De ziekte van Alzheimer,
- Geschiedenis van cerebrovasculaire gebeurtenissen,
- neuromusculaire ziekte,
- cognitieve disfunctie,
- ernstige leverziekte,
- ernstige hartaandoeningen,
- Verminderde samenwerking door nierziekte,
- nood- en traumapatiënten,
- Patiënten met bilaterale amputaties van de onderste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
jaren oud
|
1 jaar
|
|
seks
Tijdsspanne: 1 jaar
|
vrouwelijk, mannelijk
|
1 jaar
|
|
hoogte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
meter
|
1 jaar
|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1. Jaar
|
kg
|
1. Jaar
|
|
educatieve status
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Afgestudeerde basisschool, afgestudeerd aan de middelbare school, afgestudeerde middelbare school, afgestudeerd aan de universiteit
|
1 jaar
|
|
burgerlijke staat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Getrouwd, single, weduwe
|
1 jaar
|
|
rectus femoris spierdikte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
cm
|
1 jaar
|
|
Vastus intermedius (VI) dikte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
cm
|
1 jaar
|
|
rectus femoris-thigh lengte verhouding
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verhouding
|
1 jaar
|
|
Vastus intermedius-digh lengte verhouding
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verhouding
|
1 jaar
|
|
Totale spierdikte tot dijlengte verhouding
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verhouding
|
1 jaar
|
|
Beschadigingsscore
Tijdsspanne: 1 jaar
|
0-normaal, 1-2 pre-fraİl, 3-5 faiİl
|
1 jaar
|
|
hersteltijd van anesthesie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
notulen
|
1 jaar
|
|
Koerstijd van het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
dagen
|
1 jaar
|
|
Gemodificeerde Clavien-Dindo-classificatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1, 2, 3a, 3b, 4a, 4b, 5
|
1 jaar
|
|
ASA -score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA 1,2,3,4,5)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ferda yaman, Assoc prof, University of Eskisehir Osmangazi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Eskisehir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .