- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06889714
Investigação dos efeitos da fragilidade e sarcopenia na recuperação pós -operatória e complicações em pacientes geriátricos
Investigação dos efeitos da fragilidade e sarcopenia na recuperação pós -operatória e complicações em pacientes geriátricos submetidos a cirurgia de câncer colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade é um estado clinicamente identificável de vulnerabilidade aumentada, resultante de declínios relacionados à idade em sistemas e funções fisiológicas, levando à resiliência prejudicada aos estressores. A fragilidade é altamente prevalente entre os idosos e está associada a um risco aumentado de quedas, incapacidade, hospitalização e mortalidade. A ressonância magnética (RM) e a tomografia computadorizada (TC) são consideradas o padrão -ouro para o diagnóstico da sarcopenia também é limitado devido à exposição à radiação e restrições logísticas semelhantes. Por outro lado, a ultrassonografia (USG) é portátil, econômica e pode ser realizada ao lado da cama sem exposição à radiação.
O uso de sondas de ultrassom de alta frequência, os tecidos musculares periféricos e suas dimensões podem ser avaliados rapidamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Odunpazarı
-
Eski̇şehi̇r, Odunpazarı, Peru, 26040
- University of Eskisehir Osmangazi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 60 anos de idade que estão em cirurgia de malignidade colorretal sob anestesia geral
- pacientes dispostos a participar do estudo
- Pacientes com pontuação ASA I-III
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson,
- Doença de Alzheimer,
- História de eventos cerebrovasculares,
- doença neuromuscular,
- disfunção cognitiva,
- doença hepática grave,
- doença cardíaca grave,
- cooperação prejudicada devido à doença renal,
- pacientes de emergência e trauma,
- Pacientes com amputações bilaterais da extremidade inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
idade
Prazo: 1 ano
|
anos de idade
|
1 ano
|
|
sexo
Prazo: 1 ano
|
mulher, homem
|
1 ano
|
|
altura
Prazo: 1 ano
|
medidor
|
1 ano
|
|
peso corporal
Prazo: 1. Ano
|
kg
|
1. Ano
|
|
status educacional
Prazo: 1 ano
|
Pós -graduação da escola primária, graduada no ensino médio, graduada no ensino médio, graduada na universidade
|
1 ano
|
|
estado civil
Prazo: 1 ano
|
casado, solteiro, viúvo
|
1 ano
|
|
Rectus femoris muscular espessura
Prazo: 1 ano
|
cm
|
1 ano
|
|
espessura do vasto intermediário (VI)
Prazo: 1 ano
|
cm
|
1 ano
|
|
Rectio Femoris-to-Light Comprimento
Prazo: 1 ano
|
razão
|
1 ano
|
|
Vastus intermedius-tention comprimento
Prazo: 1 ano
|
razão
|
1 ano
|
|
Razão total de espessura muscular para o comprimento da coxa
Prazo: 1 ano
|
razão
|
1 ano
|
|
Pontuação de fragilidade
Prazo: 1 ano
|
0-Normal, 1-2 pré-Frail, 3-5 FRAİL
|
1 ano
|
|
tempo de recuperação da anestesia
Prazo: 1 ano
|
minutos
|
1 ano
|
|
Tempo de alta hospitalar
Prazo: 1 ano
|
dias
|
1 ano
|
|
Classificação Clavien-Dindo modificada
Prazo: 1 ano
|
1, 2, 3a, 3b, 4a, 4b, 5
|
1 ano
|
|
Pontuação ASA
Prazo: 1 ano
|
Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA 1,2,3,4,5)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ferda yaman, Assoc prof, University of Eskisehir Osmangazi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eskisehir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .