Badanie wpływu słabości i sarkopenii na powrót pooperacyjny i powikłania u pacjentów geriatrycznych
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Ferda YAMAN, Eskisehir Osmangazi University
Badanie wpływu kruchości i sarkopenii na powrót pooperacyjny i powikłania u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji raka jelita grubego
Po uzyskaniu etycznego zatwierdzenia 42 pacjentów z American Society of Anesthesiologists (ASA) wyniki I-III, którzy zostali zaplanowani na operację w znieczuleniu ogólnym.
Pacjentów monitorowano w sali preparatowej przedoperacyjnej w sali operacyjnej, a słabość oceniono za pomocą kruchej skali, a sarkopenię oceniono przy użyciu stosunku gwiazdy.
Grubość mięśni odbytnicy i vastus intermedius mierzono i zarejestrowano za pomocą ultrasonografii.
Długości uda mierzono i zarejestrowano.
Obliczono i zarejestrowano długość odbytnicy/uda (RF/B), Vastus Intermedius/Długość uda (VI/B) oraz całkowitą grubość mięśni/długość uda (T/B).
Pacjentów obserwowano zgodnie ze zmodyfikowanym wynikiem Aldrete po operacji w oddziale odzyskiwania znieczulenia, a czas do osiągnięcia 9-10 punktów został zarejestrowany, a czas opuszczenia jednostki odzyskiwania.
Pooperacyjnie powikłania były przestrzegane zgodnie z klasyfikacją Clavien-Dindo i odnotowano czasy wypisu ze szpitala.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kruchość jest klinicznie możliwym do zidentyfikowania stanem podwyższonej podatności wynikającej z spadków związanych z wiekiem w systemach i funkcjach fizjologicznych, co prowadzi do upośledzonej odporności na stresory. Kruchość jest bardzo rozpowszechniona wśród osób starszych i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadków, niepełnosprawności, hospitalizacji i śmiertelności. Obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) i tomografia komputerowa (CT) są uważane za złoty standard diagnozy sarkopeniiCTCT, jest również ograniczony ze względu na ekspozycję na promieniowanie i podobne ograniczenia logistyczne. Natomiast ultrasonografia (USG) jest przenośna, opłacalna i może być wykonywana przy łóżku bez ekspozycji na promieniowanie.
Stosując sondy ultrasonograficzne o wysokiej częstotliwości, peryferyjne tkanki mięśni i ich wymiary można szybko ocenić.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Odunpazarı
-
Eski̇şehi̇r, Odunpazarı, Indyk, 26040
- University of Eskisehir Osmangazi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
42 pacjentów w wieku powyżej 60 lat z wynikami ASA I-III, którzy mieli przejść operację nowotworów jelita grubego w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, którzy przechodzą operację nowotworów jelita grubego w znieczuleniu ogólnym
- pacjenci gotowi uczestniczyć w badaniu
- Pacjenci z wynikami ASA I-III
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona,
- Choroba Alzheimera,
- Historia wydarzeń naczyń mózgowych,
- choroba nerwowo -mięśniowa,
- dysfunkcja poznawcza,
- ciężka choroba wątroby,
- ciężka choroba serca,
- upośledzona współpraca z powodu choroby nerek,
- Pacjenci z awaryjnym i urazowym,
- Pacjenci z dwustronnymi amputacjami kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: 1 rok
|
lata
|
1 rok
|
|
seks
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kobieta, mężczyzna
|
1 rok
|
|
wysokość
Ramy czasowe: 1 rok
|
metr
|
1 rok
|
|
masa ciała
Ramy czasowe: 1. Rok
|
kg
|
1. Rok
|
|
Status edukacyjny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Absolwent szkół podstawowych, absolwent gimnazjum, absolwent szkół średnich, absolwent uniwersytetu
|
1 rok
|
|
Stan cywilny
Ramy czasowe: 1 rok
|
żonaty, singiel, owdowiała
|
1 rok
|
|
Rectus Femoris Grubość mięśni
Ramy czasowe: 1 rok
|
cm
|
1 rok
|
|
grubość Vastus Intermedius (VI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
cm
|
1 rok
|
|
stosunek rectus femoris-to-tight
Ramy czasowe: 1 rok
|
stosunek
|
1 rok
|
|
Współczynnik wysokości Vastus Intermedius
Ramy czasowe: 1 rok
|
stosunek
|
1 rok
|
|
Całkowita grubość mięśni do stosunku długości uda
Ramy czasowe: 1 rok
|
stosunek
|
1 rok
|
|
Kruchość
Ramy czasowe: 1 rok
|
0-normalny, 1-2 Pre-Frail, 3-5 frai̇l
|
1 rok
|
|
Czas regeneracji po znieczuleniu
Ramy czasowe: 1 rok
|
protokół
|
1 rok
|
|
Czas wypisu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
|
dni
|
1 rok
|
|
Zmodyfikowana klasyfikacja Clavien-Dindo
Ramy czasowe: 1 rok
|
1, 2, 3a, 3b, 4a, 4b, 5
|
1 rok
|
|
Wynik ASA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Klasyfikacja American Society of Anesthesiologists (ASA 1,2,3,4,5)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ferda yaman, Assoc prof, University of Eskisehir Osmangazi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eskisehir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk